운동과 신경인지 이익 사이의 연관성의 인과 관계 평가
2025년 5월 27일 업데이트: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
간단한 요약 :이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 노인의인지 및 신체 기능에 대한 지역 사회 기반 광장 스테핑 운동 프로그램의 영향.
- 지역 사회 기반 광장 스테핑 운동 프로그램이 노인의 신경 가소성에 미치는 영향.
- 지역 사회 기반 광장 스테핑 운동 프로그램이 노인의 구조적 및 기능적 뇌 변화에 미치는 영향.
- 신경 가소성, 구조적 및 기능적 뇌 활성화의 운동으로 인한 변화, 노인의인지 및 신체적 이익 사이의 관계.
연구 개요
상세 설명
잘 알려진 규칙적인 운동은 신체적,인지 적 이점을 생성합니다. 신흥 증거는 동시인지 요구가있는 신체적 움직임이나 운동이인지 및 뇌 건강 결과에 더 큰 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 이러한 구성 요소를 통합 한 한 가지 훈련 프로그램은 사각형 스테핑 연습 (SSE)입니다. 일본에서 처음으로 입증 된이 지역 사회 기반 패러다임은 이미 낙상 위험을 줄이고 그룹 환경이나 집에서 수행 할 수있는 노인들에게 편리한 운동 양식으로 제시되었습니다. 현재 프로젝트는 노인의인지 및 신체 건강에 관한 싱가포르 맥락 에서이 SSE 커뮤니티 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 또한인지 및 신체 기능의 관찰 된 개선을 뒷받침하는 신경 상관 관계를 정량화하는 것을 목표로한다. 구체적으로,이 프로젝트는 구조적 및 기능적 자기 공명 영상, 경 두개 자기 자극 및 electroencephalography를 통해 신경 가소성 지수를 측정 할 것이다.
샘플 크기 추정 : 행동 1 차 결과 측정의 경우 n = 80 및 신경 영상 및 신경 형성 2 차 결과 측정을위한 더 큰 샘플의 n = 40 서브 세트 [예상].
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Nanyang Technological University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 55-80 세의 노인
- 좌석, 30 분 동안 주당 3 회 미만 운동으로 정의
제외 기준 :
- 광장 스테핑 연습 :
- 운동 및/또는 운동을 방지하는 의학적 상태
- 정신 상태
- 치매의인지 장애
- 지난 6 개월 동안 상한 및/또는하지 부상
- 지난 6 개월 동안의 역사
- 현재 흡연자
- 신경 영상 (위의 모든 것 외에도 위의 모든 것)
- 전도성, 강자성 또는 자석에 민감한 금속이있는 환자 (예 : 동맥류 클립, 스텐트).
- 이식 의료 기기 : 예를 들어, 심장 임플란트, 달팽이관 임플란트, 동맥류 클립, 심장 맥박 조정기 등
- 제거 할 수없는 금속 버팀대 또는 리테이너 (치과 충전제 확인).
- 머리에 영구 문신.
- 깊은 뇌 자극제.
- 이전 뇌 수술 또는 부상.
- 간질 또는 기타 발작 병력이 있거나 간질의 즉각적인 가족력.
- 비정상적이거나 발작 활동이 배제되지 않은 임상 뇌파.
- 의식 상실로 인한 머리 부상 병력이있는 환자는 채용되기 전에 병력에 대해 조사해야합니다.
- 신경계 장애의 진단 또는 가능성 (뇌졸중 포함).
- 정신 상태.
- 주요 또는 불안정한 의학적 상태/수술.
- 현재 또는 의심되는 임신 또는 수유.
- 지난 7 일 동안 불법 약물 사용.
- 지난 12 시간 동안 알코올 사용 지난 24 시간 동안 표준 음료 3 개 이상.
- 최근 불면증 또는 심한 수면 부족.
- 지난 7 일 동안 뇌 자극 (예 : TMS, TDC)과 관련된 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 인식
광장 스테핑 운동
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광장 스테핑 운동
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간섭 없음: 운동이 없습니다
수동 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GO-NO-GO 작업 변경
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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오류율 : "No-Go"시험에서 "GO"응답 수.
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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Stroop 태스크 컬러 단어 및 컬러 블록
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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올바른 색상 단어 불일치 시험의 평균 응답 시간 (반응 시간).
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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N- 백 작업 변경
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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올바른 응답 수 (적중)
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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트레일 만들기 테스트 ((TMT) 변경
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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B : A : TMT B에 걸린 시간을 TMT A로 나눕니다.
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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숫자 범위 작업 변경
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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숫자 범위에 대한 최대 정확한 범위 길이 전방 최대 숫자 스팬 길이의 정확한 범위 길이 역전 스팬 반전
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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수정 된 카드 분류 작업 변경
기간: 기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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인내 오류의 총 수
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기준선 (0 주), 중간 개입 (세션 12 후 7 주), 개입 후 (세션 24 주 후 13 주)
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정적 균형 (단일 다리) 변경
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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왼쪽과 오른쪽 다리에서 단일 다리 자세를 수행하는 데 필요한 기간
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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시간적 보행 매개 변수가 변경됩니다
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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보행 속도를 검사하기위한 11 미터 보행 테스트
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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운동 학습 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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확률 적 일련 반응 시간 작업 : 학습 지수, 반응 시간을 사용하여 계산
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 두께의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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T1 및 T2 가중 이미지
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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회백질 볼륨의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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T1 및 T2 가중 이미지
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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구조 지형의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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T1 및 T2 가중 이미지
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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백질 무결성의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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확산 텐서 이미징
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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백질 연결의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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확산 텐서 이미징
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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기능 연결의 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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휴식 상태 기능성 자기 공명 영상
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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뇌 소성 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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경 두개 자극 (TMS) 유도 모터 유발 전위 진폭의 변화 THETA-BURST 자극 프로토콜에 대한 응답으로 잠재적 진폭
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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뇌 소성 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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전기성 자극 (TMS)-유발 전위의 변화 (EEG)
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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뇌 소성 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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Electroencephalography (EEG)에서 기록 된 전력 스펙트럼 밀도 및 일관성의 변화
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 활력 척도 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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5- 항목 활력 점수 (7 점 스케일, 더 높은 점수 더 큰 웰빙 결과)
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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심박수 변동성 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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심전도 (ECG)를 통한 심호흡 프로토콜을 통해 측정
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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낙상 위험 변화
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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Falls Efficiency Scale, 16 개 항목 및 4 점 척도.
낮은 점수는 감소에 대한 두려움과 일상 활동 중에 자신감이 적습니다.
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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사회적 참여와 응집력
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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신체 활동 그룹 환경 설문지 : 9 점 척도의 21 개 항목.
높은 점수 = 더 많은 사회적 연결.
커뮤니티 사회 참여 척도는이 척도를 분석 할 때 공변량으로 사용됩니다.
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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기분 변화 (운동과 관련하여)
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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운동 별 재투자 척도의 불안 및 우울증 하위 척도 : 10- 항목, 6 점, 운동 주변의 불안과 우울증.
높은 점수 = 불안과 우울증의 증상.
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기준선 (0 주), 개입 후 (세션 24 이후 13 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 후 및 요청 후 비 식별 데이터 만 공유됩니다.
데이터 요청은 데이터 사용을 정당화해야합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용에 대한 명확한 계획을 통해 PI에 요청해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한