Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beoordelen van de causaliteit van het verband tussen lichaamsbeweging en neurocognitieve winsten

27 mei 2025 bijgewerkt door: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University

Korte samenvatting: het doel van dit project is om te onderzoeken:

  1. De effecten van een op de gemeenschap gebaseerd Square Steping -trainingsprogramma op cognitieve en fysieke functies bij oudere volwassenen.
  2. De effecten van een op de gemeenschap gebaseerd square -stappenprogramma op neuroplasticiteit bij oudere volwassenen.
  3. De effecten van een op de gemeenschap gebaseerd Square Steping -trainingsprogramma op structurele en functionele hersenveranderingen bij oudere volwassenen.
  4. De relatie tussen door inspanning geïnduceerde veranderingen in neuroplasticiteit, structurele en functionele hersenactivaties en cognitieve en fysieke winst bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat reguliere oefening zowel fysieke als cognitieve voordelen oplevert. Opkomend bewijs suggereert dat fysieke bewegingen of lichaamsbeweging die gelijktijdige cognitieve eisen hebben, meer diepgaande effecten kunnen hebben op de resultaten van cognitieve en hersengezondheid. Een trainingsprogramma dat deze componenten bevat, is de Square Stepping -oefening (SSE). Voor het eerst aangetoond in Japan, heeft dit op de gemeenschap gebaseerde paradigma al aangetoond dat het het risico van het vallen en presenteert als een handige trainingsmodaliteit voor oudere volwassenen, die kan worden uitgevoerd in een groepsomgeving of zelfs in het huis. Het huidige project is bedoeld om de werkzaamheid van dit SSE -gemeenschapsprogramma te onderzoeken in een context van Singapore over cognitieve en lichamelijke gezondheid bij oudere volwassenen. Deze studie is ook bedoeld om de neurale correlaten te kwantificeren die eventuele waargenomen verbeteringen in de cognitieve en fysieke functie ondersteunen. In het bijzonder zal dit project indices van neuroplasticiteit meten via structurele en functionele magnetische resonantie beeldvorming, transcraniële magnetische stimulatie en elektro -encefalografie.

Schatting van de steekproefgrootte: n = 80 voor gedragsmatingen van gedrag en n = 40 subset van een groter monster voor neuroimaging en neuroplasticiteit secundaire uitkomstmaten [verwacht].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nanyang Technological University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen van 55-80 jaar
  • Sedentair, gedefinieerd als oefening minder dan 3 keer per week gedurende 30 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Square stappen oefening:
  • Medische aandoeningen die hen voorkomen van beweging en/of oefening
  • Psychiatrische omstandigheden
  • Cognitieve stoornissen van dementie
  • Bovenste en/of onderste ledematen letsel in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van de valpartijen in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige rokers
  • Neuroimaging (al het bovenstaande naast het volgende)
  • Patiënten met geleidende, ferromagnetische of magneetgevoelige metalen geïmplanteerd in hoofd (bijv. Aneurysma-clip, stent).
  • Implanted Medical Device: bijv. Cardiale implantaten, cochleair implantaat, aneurysma -clips, cardiale pacemaker etc.
  • Niet-verwijderbare metalen beugels of houder (tandvullingen OK).
  • Permanente tatoeages op het hoofd.
  • Diepe hersenstimulatoren.
  • Eerdere hersenchirurgie of letsel.
  • Patiënt met epilepsie of een andere epileptische geschiedenis, of onmiddellijke familiegeschiedenis van epilepsie.
  • Klinisch EEG dat abnormaal was of waar aanvalactiviteit niet was uitgesloten.
  • Patiënten met een geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies moeten worden onderzocht over de geschiedenis als/voordat ze worden aangeworven.
  • Diagnose of mogelijkheid van neurologische aandoening (inclusief beroerte).
  • Psychiatrische toestand.
  • Grote of onstabiele medische toestand/chirurgie.
  • Huidige of vermoedelijke zwangerschap of lactatie.
  • Illicit drugsgebruik in de afgelopen 7 dagen.
  • Alcoholgebruik in de afgelopen 12 uur of meer dan 3 standaarddranken in de afgelopen 24 uur.
  • Recente slapeloosheid of ernstige slaapgebrek.
  • Deelname aan een ander onderzoek waarbij hersenstimulatie (bijv. TMS, TDC's) in de afgelopen 7 dagen betrokken is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Winstgevend
Vierkante stappenoefening
Ander: oefening
Vierkante stappenoefening
Geen tussenkomst: Geen oefening
Passieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Go-no-go taakverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Foutpercentage: aantal "Go" -reacties op "No-Go" -proeven.
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Stroop taakkleurwoorden en kleurblokken
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Gemiddelde responstijd (reactietijd) voor het juiste kleurwoord incongruente proeven.
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
N-back taakverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Aantal correcte antwoorden (hits)
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Trail Making Test ((TMT) verandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
B: A: Divide de tijd die wordt genomen voor TMT B door TMT A
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Digit Span Taakverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Maximale nauwkeurige overspanningslengte voor cijferspanne voorwaartse maximale nauwkeurige spanlengte voor cijferspanne omgekeerd
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Gewijzigde wijziging van de kaartensorteringstaak
Tijdsspanne: Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Totaal aantal doorzettingsfouten
Baseline (week 0), midden-interventie (week 7 na sessie 12), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Statische balans (enkele been) verandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Duur die nodig is om een ​​enkele beenhouding uit te voeren aan de linker- en rechterpoten
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Tijdelijke loopparameters veranderen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
11-meter looptest om de loopsnelheid te onderzoeken
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Motorleerverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Probabilistische seriële reactietijdtaak: leerindex, berekend met behulp van reactietijd
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in corticale dikte
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
T1 en T2 gewogen afbeeldingen
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in grijze materie volume
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
T1 en T2 gewogen afbeeldingen
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in structurele topografie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
T1 en T2 gewogen afbeeldingen
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in de integriteit van de witte stof
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Diffusie tensor beeldvorming
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in connectiviteit van de witte stof
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Diffusie tensor beeldvorming
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Ruststatus functionele magnetische resonantie beeldvorming
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Hersenplasticiteit verandert
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Veranderingen in door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) geïnduceerde motor werden potentiële amplitudes opgeroepen in reactie op theta-burst stimulatieprotocol
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Hersenplasticiteit verandert
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Veranderingen in transcraniële magnetische stimulatie (TMS) -opvange potentialen geregistreerd uit elektro-encefalografie (EEG)
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Hersenplasticiteit verandert
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Veranderingen in vermogensspectrale dichtheid en coherentie opgenomen uit elektro -encefalografie (EEG)
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve vitaliteitsschaalverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
5-item vitaliteitsscore (7-puntsschaal, hogere score groter welzijnsresultaten)
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Gemeten door diep ademhalingsprotocol met elektrocardiografie (ECG)
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Valt risicokloofverandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Falls Efficiency Scale, 16-item en 4-punts schaal. Lagere score komt overeen met meer angst om te vallen en minder zelfverzekerd tijdens dagelijkse activiteiten.
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Sociale betrokkenheid en samenhang
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Fysieke activiteitsgroepomgeving Vragenlijst: 21 items op 9-puntsschaal. Hogere scores = meer sociale verbinding. De sociale deelname van de gemeenschap zal worden gebruikt als covariaat bij het analyseren van deze schaal.
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Verandering in stemming (gerelateerd aan beweging)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)
Angst- en depressiesubschaal van bewegingsspecifieke herinvesteringsschaal: 10-item, 6-punts voor angst en depressie rond beweging. Hogere scores = meer symptomen van angst en depressie.
Baseline (week 0), post-interventie (week 13 na sessie 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MOE2019-T2-1-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen niet-geïdentificeerde gegevens worden gedeeld na publicatie en op verzoek. Verzoek om gegevens moet het gebruik van gegevens rechtvaardigen.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoek moet aan de PI worden gedaan met een duidelijk plan voor het gebruik van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren