Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyczynowości związku między ćwiczeniami a zyski neurokognitywne

27 maja 2025 zaktualizowane przez: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University

Krótkie podsumowanie: Celem tego projektu jest zbadanie:

  1. Wpływ programu ćwiczeń kwadratowych oparty na społeczności na funkcje poznawcze i fizyczne u osób starszych.
  2. Wpływ programu ćwiczeń kwadratowych oparty na społeczności na neuroplastyczność u starszych dorosłych.
  3. Wpływ programu ćwiczeń kwadratowych opartego na społeczności na strukturalne i funkcjonalne zmiany mózgu u osób starszych.
  4. Związek między zmianami indukowanymi przez wysiłki w neuroplastyczności, strukturalnym i funkcjonalnym aktywacjami mózgu oraz korzyściami poznawczymi i fizycznymi u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dobrze znane regularne ćwiczenia przynoszą zarówno korzyści fizyczne, jak i poznawcze. Pojawiające się dowody sugerują, że ruchy fizyczne lub ćwiczenia, które mają jednoczesne zapotrzebowanie poznawcze, mogą mieć głębszy wpływ na wyniki zdrowia poznawczego i mózgu. Jednym z programów szkoleniowych, który zawiera te elementy, jest kwadratowe ćwiczenie krokowe (SSE). Po raz pierwszy w Japonii paradygmat oparty na społeczności już wykazał, że zmniejsza ryzyko upadków i przedstawia wygodną metodę ćwiczeń dla starszych osób dorosłych, które można przeprowadzić w grupie lub nawet domu. Obecny projekt ma na celu zbadanie skuteczności tego programu społeczności SSE w kontekście Singapuru na temat zdrowia poznawczego i fizycznego u osób starszych. Badanie to ma również kwantyfikację korelacji neuronowych leżących u podstaw zaobserwowanej poprawy funkcji poznawczych i fizycznych. W szczególności ten projekt będzie mierzy wskaźniki neuroplastyczności poprzez strukturalne i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego, przezczaszkową stymulację magnetyczną i elektroencefalografię.

Oszacowanie wielkości próby: n = 80 dla behawioralnych pierwotnych miar wyników i n = 40 podzbioru większej próbki dla wtórnych miar wyników neuroimagowania i neuroplastyczności [przewidywane].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nanyang Technological University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsi dorośli w wieku 55-80 lat
  • Siedzący, zdefiniowany jako ćwiczenie mniej niż 3 razy w tygodniu przez 30 minut

Kryteria wykluczenia:

  • Square Stepping Ćwiczenie:
  • Warunki medyczne uniemożliwiające im ruch i/lub ćwiczenia
  • Warunki psychiatryczne
  • Upośledzenie poznawcze demencji
  • Urazy kończyn górnych i/lub dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecni palacze
  • Neuroobrazowanie (wszystkie powyższe oprócz następujących)
  • Pacjenci, którzy mają metale przewodzące, ferromagnetyczne lub wrażliwe na magnes wszczepione w głowę (np. Klip tętniak, stent).
  • Implantowane urządzenie medyczne: np. Implanty serca, implant ślimakowy, klipy tętniaka, rozrusznik serca itp.
  • Niemowolowe metalowe aparaty ortodontyczne lub elementy ustalające (wypełnienia dentystyczne OK).
  • Stałe tatuaże na głowie.
  • Głębokie stymulatory mózgu.
  • Poprzednia operacja mózgu lub uszkodzenie.
  • Pacjent z padaczką lub jakąkolwiek inną historią napadów lub natychmiastową rodzinną historię padaczki.
  • Kliniczny EEG, który był nienormalny lub gdzie nie wykluczono aktywności napadu.
  • Pacjenci z urazem głowy z utratą przytomności należy zbadać na temat historii, jeśli/przed zatrudnieniem.
  • Diagnoza lub możliwość zaburzenia neurologicznego (w tym udaru).
  • Stan psychiczny.
  • Główny lub niestabilny stan zdrowia/operacja.
  • Obecna lub podejrzana ciąża lub laktacja.
  • Nielegalne zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 12 godzin lub więcej niż 3 standardowych napojów w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Ostatnia bezsenność lub ciężka deprywacja snu.
  • Udział w innym badaniu obejmującym stymulację mózgu (np. TMS, TDCS) w ciągu ostatnich 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznanie ćwiczeń
Kwadratowe ćwiczenie
Inny: ćwiczenia
Kwadratowe ćwiczenie
Brak interwencji: Brak ćwiczeń
Grupa kontrolna pasywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadania Go-No-Go
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Współczynnik błędu: Liczba odpowiedzi „idź” na próbach „No-Go”.
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Stroop zadanie kolorowe słowa i bloki kolorów
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Średni czas odpowiedzi (czas reakcji) dla prawidłowych kolorowych słów niezgodnych.
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana zadania N-Back
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Liczba poprawnych odpowiedzi (trafienia)
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Test tworzenia szlaków (((TMT) Zmiana
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
B: A: Podziel czas TMT B przez TMT A
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana zadania rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Maksymalna dokładna długość rozpiętości dla cyfr rozpiętości Maksymalna dokładna długość rozpiętości dla cyfrowych odwrotnych
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmodyfikowana zmiana zadania sortowania kart
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Całkowita liczba błędów wytrwałości
Linia podstawowa (tydzień 0), połowa interwencji (tydzień 7 po sesji 12), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana równowagi statycznej (pojedynczej nogi)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Czas trwania do wykonania postawy pojedynczej nogi na lewej i prawej nogi
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmieniają się czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
11-metrowy test chodu w celu zbadania prędkości chodu
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Probabilistyczny szeregowy czas reakcji: wskaźnik uczenia się, obliczony przy użyciu czasu reakcji
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości korowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Obrazy ważone T1 i T2
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmień objętość istoty szarej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Obrazy ważone T1 i T2
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana topografii strukturalnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Obrazy ważone T1 i T2
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana integralności istoty białej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Obrazowanie tensora dyfuzyjnego
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana łączności z istoty białej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Obrazowanie tensora dyfuzyjnego
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Stan spoczynkowy funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany plastyczności mózgu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany przezczaszkową stymulacji magnetycznej (TMS) wywołały potencjalne amplitudy motoryczne w odpowiedzi na protokół stymulacji THETA-BURST
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany plastyczności mózgu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany potencjałów wywołanych przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) zarejestrowanych z elektroencefalografii (EEG)
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany plastyczności mózgu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiany gęstości widmowej i spójności zarejestrowane z elektroencefalografii (EEG)
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna zmiana skali witalności
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
5-elementowy wynik witalności (7-punktowa skala, wyższy wynik Większy wynik samopoczucia)
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Mierzony przez protokół głębokiego oddychania za pomocą elektrokardiografii (EKG)
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana ryzyka upadków
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Skala wydajności Falls, 16-elementowa i 4-punktowa skala. Niższy wynik oznacza większy strach przed upadkiem i mniej pewny siebie podczas codziennych czynności.
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zaangażowanie społeczne i spójność
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Kwestionariusz środowiska grupy aktywności fizycznej: 21 pozycji w 9-punktowej skali. Wyższe wyniki = więcej połączeń społecznych. Skala uczestnictwa społecznego społeczności będzie stosowana jako współzmienna podczas analizy tej skali.
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Zmiana nastroju (związana z ruchem)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)
Podskala lęku i depresji Skala reinwestycyjna specyficzna dla ruchu: 10-elementowy, 6-punktowy dla lęku i depresji wokół ruchu. Wyższe wyniki = więcej objawów lęku i depresji.
Linia podstawowa (tydzień 0), po interwencji (tydzień 13 po sesji 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOE2019-T2-1-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko zdefiniowane dane będą udostępniane po publikacji i na żądanie. Żądanie danych musi uzasadnić wykorzystanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy złożyć wniosek do PI z wyraźnym planem wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj