Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av årsakssammenheng mellom trening og nevrokognitive gevinster

27. mai 2025 oppdatert av: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University

Kort sammendrag: Målet med dette prosjektet er å undersøke:

  1. Effektene av et fellesskapsbasert firkantet trinnsøvelsesprogram på kognitive og fysiske funksjoner hos eldre voksne.
  2. Effektene av et fellesskapsbasert firkantet trinnprogram på nevroplastisitet hos eldre voksne.
  3. Effektene av et fellesskapsbasert firkantet trinnøvingsprogram på strukturelle og funksjonelle hjerneforandringer hos eldre voksne.
  4. Forholdet mellom treningsinduserte endringer i nevroplastisitet, strukturelle og funksjonelle hjerneaktiveringer og kognitive og fysiske gevinster hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent regelmessig trening gir både fysiske og kognitive fordeler. Fremvoksende bevis tyder på at fysiske bevegelser eller trening som har samtidig kognitive krav, kan ha dypere effekter på kognitive og hjernehelseutfall. Et treningsprogram som inkluderer disse komponentene er Square Stepping -øvelsen (SSE). Først demonstrert i Japan, har dette samfunnsbaserte paradigmet allerede vist å redusere fallrisikoen og presenterer som en praktisk treningsmodalitet for eldre voksne, som kan gjennomføres i en gruppeinnstilling eller til og med hjemmet. Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av dette SSE -samfunnsprogrammet i en Singapore -sammenheng om kognitiv og fysisk helse hos eldre voksne. Denne studien har også som mål å kvantifisere nevrale korrelerer som ligger til grunn for eventuelle observerte forbedringer i kognitiv og fysisk funksjon. Spesifikt vil dette prosjektet måle indekser for nevroplastisitet via strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning, transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi.

Estimering av prøvestørrelse: n = 80 for atferdsmessige primære utfallsmål og n = 40 undergruppe av større prøve for neuroimaging og nevroplastisitet sekundære utfallsmål [forventet].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nanyang Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 55-80
  • Stillesittende, definert som trening mindre enn 3 ganger per uke i 30 minutter

Eksklusjonskriterier:

  • Firkantet trinnøvelse:
  • Medisinske forhold som forhindrer dem i bevegelse og/eller trening
  • Psykiatriske forhold
  • Kognitiv svikt av demens
  • Øvre og/eller nedre lemskader de siste 6 månedene
  • Historien om fall de siste 6 månedene
  • Nåværende røykere
  • Neuroimaging (alt ovennevnte i tillegg til følgende)
  • Pasienter som har ledende, ferromagnetiske eller magnetsensitive metaller implantert i hodet (f.eks. Anneurisme klipp, stent).
  • Implantert medisinsk utstyr: f.eks. Hjertimplantater, cochleaimplantat, aneurisme klipp, hjertestrømpaker etc.
  • Ikke-avtakbare metallstiver eller holder (tannfylling OK).
  • Permanente tatoveringer på hodet.
  • Dype hjernestimulatorer.
  • Tidligere hjernekirurgi eller skade.
  • Pasient med epilepsi eller annen anfallshistorie, eller nærmeste familiehistorie med epilepsi.
  • Klinisk EEG som var unormal eller hvor anfallsaktivitet ikke hadde blitt utelukket.
  • Pasienter med historie med hodeskade med bevissthetstap skal undersøkes om historien hvis/før de blir rekruttert.
  • Diagnose eller mulighet for nevrologisk lidelse (inkludert hjerneslag).
  • Psykiatrisk tilstand.
  • Hoved- eller ustabil medisinsk tilstand/kirurgi.
  • Nåværende eller mistenkt graviditet eller amming.
  • Ulovlig narkotikabruk de siste 7 dagene.
  • Alkoholbruk i løpet av de siste 12 timene eller mer enn 3 standarddrikker de siste 24 timene.
  • Nylig søvnløshet eller alvorlig søvnmangel.
  • Deltakelse i en annen studie som involverer hjernestimulering (f.eks. TMS, TDC) de siste 7 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningskremisjon
Firkantet trinnøvelse
Annen: øvelse
Firkantet trinnøvelse
Ingen inngripen: Ingen trening
Passiv kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Go-no-go oppgaveendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Feilfrekvens: Antall "GO" -svar på "No-Go" -forsøk.
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Stroop oppgavens fargeord og fargeblokker
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Gjennomsnittlig responstid (reaksjonstid) for riktig fargeord inkongruente studier.
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
N-back oppgaveskifte
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Antall riktige svar (treff)
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Trail Making Test ((TMT) Endring
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
B: A: Del tiden tatt for TMT B med TMT A
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Siffer spenn oppgaveendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Maksimal nøyaktig spennlengde for siffer spenn fremover maksimal nøyaktig spennlengde for siffer spennvendt
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endret kortsortering Oppgaveendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Totalt antall utholdende feil
Baseline (uke 0), midtintervensjon (uke 7 etter økt 12), post-intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Statisk balanse (enkelt ben) Endring
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Varighet som kreves for å utføre enkeltbenes holdning på venstre og høyre ben
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Tidsmessige gangparametere endres
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
11 meter gangtest for å undersøke ganghastighet
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Motorisk læringsendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Probabilistisk seriell reaksjonstidsoppgave: læringsindeks, beregnet ved hjelp av reaksjonstid
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortikal tykkelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
T1 og T2 vektede bilder
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i gråstoffvolum
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
T1 og T2 vektede bilder
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i strukturell topografi
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
T1 og T2 vektede bilder
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i hvitstoffintegritet
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Diffusjons tensoravbildning
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i tilkobling til hvitstoff
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Diffusjons tensoravbildning
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Hjerneplastisitet endres
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endringer i transkraniell magnetisk stimulering (TMS) indusert motor fremkalt potensielle amplituder som respons på theta-burst stimuleringsprotokoll
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Hjerneplastisitet endres
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endringer i transkraniell magnetisk stimulering (TMS) -vidde potensialer registrert fra Electroencephalography (EEG)
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Hjerneplastisitet endres
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endringer i kraftspektraltetthet og sammenheng registrert fra elektroencefalografi (EEG)
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vitalitetsskala endring
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
5-element vitalitetspoeng (7-punkts skala, høyere poengsum større velværeutfall)
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Hjertefrekvensvariabilitetsendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Målt gjennom dyp pustingsprotokoll med elektrokardiografi (EKG)
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Falls Risikoendring
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Fall Effektivitetsskala, 16-element og 4-punkts skala. Lavere poengsum tilsvarer mer frykt for å falle og mindre selvsikker under daglige aktiviteter.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Sosialt engasjement og samhold
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Fysisk aktivitetsgruppe Miljøspørreskjema: 21 elementer på 9-punkts skala. Høyere score = mer sosial forbindelse. Community Social Participation Scale vil bli brukt som et kovariat når du analyserer denne skalaen.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Endring i humør (relatert til bevegelse)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)
Angst og depresjonsunderskala av bevegelsesspesifikk reinvesteringsskala: 10-element, 6-punkt for angst og depresjon rundt bevegelse. Høyere score = flere symptomer på angst og depresjon.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 13 etter økt 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MOE2019-T2-1-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare de-identifiserte data vil bli delt etter publisering og på forespørsel. Forespørsel om data må rettferdiggjøre bruk av data.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det må sendes forespørsel til PI med en klar plan for bruk av data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere