评估运动与神经认知收益之间关联的因果关系
2025年5月27日 更新者：SH Annabel Chen, PhD、Nanyang Technological University
简要摘要：该项目的目的是检查：
- 社区基于社区的方形步进运动计划对老年人认知和身体功能的影响。
- 社区基于社区的方形步进运动计划对老年人神经可塑性的影响。
- 基于社区的方形踩踏运动计划对老年人结构和功能性大脑变化的影响。
- 运动引起的神经可塑性，结构和功能性脑激活的变化以及老年人的认知和身体增长之间的关系。
研究概览
详细说明
众所周知的定期运动可产生身体和认知益处。 新兴的证据表明，具有同时认知需求的身体运动或运动可能会对认知和大脑健康结果产生更深远的影响。 合并这些组件的一个培训计划是Square Stepping Export（SSE）。 这种基于社区的范式在日本首次证明，已经显示出可以降低跌倒风险，并将其作为一种方便的老年人运动方式，可以在小组环境甚至房屋中进行。 当前的项目旨在检查新加坡社区计划在新加坡关于老年人认知和身体健康的功效。 这项研究还旨在量化神经相关性的基础，这些神经相关是认知和身体机能的任何改善。 具体而言，该项目将通过结构和功能磁共振成像，经颅磁刺激和脑电图来测量神经塑性的指标。
样本量估计：行为主要结局指标的n = 80，n = 40较大样本的子集用于神经影像学和神经塑性次级结果测量指标[预期]。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- Nanyang Technological University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 55-80岁的老年人
- 久坐的，定义为每周少于3次运动30分钟
排除标准：
- 方形步进练习：
- 医疗条件阻止他们移动和/或运动
- 精神病
- 痴呆的认知障碍
- 过去6个月的上肢和/或下肢受伤
- 过去6个月跌倒的历史
- 目前的吸烟者
- 神经影像（除了以下所有内容）
- 具有导电性，铁磁或磁敏感金属的患者（例如，动脉瘤夹，支架）。
- 植入医疗装置：例如心脏植入物，人工耳蜗，动脉瘤夹，心脏起搏器等。
- 不可移动的金属牙套或固定器（牙科填充物可以）。
- 头部永久纹身。
- 深脑刺激器。
- 先前的脑部手术或受伤。
- 患有癫痫病或任何其他癫痫病史的患者或癫痫的直接家族病史。
- 异常或癫痫活性的临床脑电图尚未排除。
- 如果/招募之前，应对患有头部受伤的病史和意识丧失的患者进行研究。
- 诊断或神经系统疾病的可能性（包括中风）。
- 精神病状况。
- 主要或不稳定的医疗/手术。
- 当前或怀疑的怀孕或泌乳。
- 过去7天的非法吸毒。
- 在过去的12个小时中，在过去24小时内使用酒精饮料。
- 最近的失眠或严重的睡眠剥夺。
- 在过去的7天中，参与涉及大脑刺激的另一项研究（例如TMS，TDC）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动认知
方形步进练习
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方形步进练习
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无干预：没有运动
被动对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GO-NO-GO任务更改
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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错误率：“禁止”试验中的“ GO”响应数量。
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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Stroop任务颜色单词和色块
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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正确的颜色词不一致试验的平均响应时间（反应时间）。
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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N-BACK任务更改
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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正确响应数（命中）
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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越野测试（（TMT）更改
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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B：A：将TMT B所花费的时间除以TMT a
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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数字跨度任务更改
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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数字跨度的最大准确跨度长度向前的最大准确跨度为数字跨度
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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修改的卡排序任务更改
大体时间：基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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持续错误的总数
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基线（第0周），干预中期（第12周之后的第7周），干预后（第24届会议之后的第13周）
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静态平衡（单腿）更改
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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在左右腿上执行单腿立场所需的持续时间
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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时间步态参数更改
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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11米步态测试检查步态速度
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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运动学习变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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概率串行反应时间任务：学习索引，使用反应时间计算
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质厚度变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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T1和T2加权图像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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灰质体积的变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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T1和T2加权图像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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结构地形变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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T1和T2加权图像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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变化白质完整性
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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扩散张量成像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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变化白质连通性
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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扩散张量成像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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功能连接的变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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静止状态功能磁共振成像
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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大脑可塑性改变
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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经颅磁刺激（TMS）引起的运动诱发电势幅度的变化，响应于theta-burst刺激方案
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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大脑可塑性改变
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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从脑电图（EEG）记录的经颅磁刺激（TMS）诱发电位的变化
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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大脑可塑性改变
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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电脑摄影（EEG）记录的功率光谱密度和相干性的变化
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观活力量表变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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5个项目的生命力评分（7点尺度，更高的得分更大的健康状况结果）
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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心率变化变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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通过心电图（ECG）的深呼吸方案测量
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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跌倒风险变化
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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跌倒效率量表，16个项目和4分制。
较低的分数等于在日常活动中更加害怕跌倒和降低自信。
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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社会参与和凝聚力
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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体育活动组环境问卷：9点尺度上的21个项目。
更高的分数=更多的社交联系。
在分析此量表时，社区社会参与量表将被用作协变量。
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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情绪变化（与运动有关）
大体时间：基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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运动特定再投资量表的焦虑和抑郁量表：10项，焦虑和运动周围的焦虑症的6分。
更高的分数=更多的焦虑和抑郁症状。
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基线（第0周），干预后（第24节之后的第13周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年4月4日
研究完成 (实际的)
2023年4月4日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月19日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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