Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av orsaken till sambandet mellan träning och neurokognitiva vinster

27 maj 2025 uppdaterad av: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University

Kort sammanfattning: Syftet med detta projekt är att undersöka:

  1. Effekterna av ett samhällsbaserat fyrkantigt steg för träningsprogram på kognitiva och fysiska funktioner hos äldre vuxna.
  2. Effekterna av ett samhällsbaserat fyrkantigt steg för träningsprogram på neuroplasticitet hos äldre vuxna.
  3. Effekterna av ett samhällsbaserat fyrkantigt steg för träningsprogram på strukturella och funktionella hjärnförändringar hos äldre vuxna.
  4. Förhållandet mellan träningsinducerade förändringar i neuroplasticitet, strukturella och funktionella hjärnaktiveringar och kognitiva och fysiska vinster hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att regelbunden träning ger både fysiska och kognitiva fördelar. Nya bevis tyder på att fysiska rörelser eller träning som har samtidiga kognitiva krav kan ha djupare effekter på kognitiva och hjärnhälsoresultat. Ett träningsprogram som innehåller dessa komponenter är Square Stepping -övningen (SSE). Först visat i Japan har detta samhällsbaserade paradigm redan visat sig minska fallsriskerna och presenteras som en bekväm träningsmodalitet för äldre vuxna, som kan genomföras i en gruppinställning eller till och med hemmet. Det nuvarande projektet syftar till att undersöka effektiviteten i detta SSE -samhällsprogram i ett Singapore -sammanhang om kognitiv och fysisk hälsa hos äldre vuxna. Denna studie syftar också till att kvantifiera de neurala korrelaten som ligger till grund för eventuella observerade förbättringar i kognitiv och fysisk funktion. Specifikt kommer detta projekt att mäta index för neuroplasticitet via strukturell och funktionell magnetisk resonansavbildning, transkraniell magnetisk stimulering och elektroencefalografi.

Uppskattning av provstorlek: n = 80 för beteendemässiga primära resultatmått och n = 40 delmängd av större prov för neuroimaging och neuroplasticitet sekundära resultatmått [förväntat].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nanyang Technological University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Äldre vuxna i åldern 55-80
  • Stillasittande, definierad som träning mindre än 3 gånger per vecka i 30 minuter

Uteslutningskriterier:

  • Fyrkantig stegövning:
  • Medicinska tillstånd som hindrar dem från rörelse och/eller träning
  • Psykiatriska tillstånd
  • Kognitiv försämring av demens
  • Övre och/eller nedre extremitetsskador under de senaste 6 månaderna
  • History of Falls under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande rökare
  • Neuroimaging (allt ovan utöver följande)
  • Patienter som har ledande, ferromagnetiska eller magnetkänsliga metaller implanterade i huvudet (t.ex. aneurysmklipp, stent).
  • Implanterad medicinsk utrustning: t.ex. hjärtimplantat, cochleaimplantat, aneurysmklämmor, hjärtpacemaker etc.
  • Icke-löstagbara metallstöd eller hållare (tandfyllningar OK).
  • Permanenta tatueringar på huvudet.
  • Djupa hjärnstimulatorer.
  • Tidigare hjärnkirurgi eller skada.
  • Patient med epilepsi eller någon annan anfallshistoria, eller omedelbar familjehistoria med epilepsi.
  • Klinisk EEG som var onormal eller där anfallsaktivitet inte hade uteslutits.
  • Patienter med historia av huvudskada med förlust av medvetande ska undersökas om historien om/innan de rekryteras.
  • Diagnos eller möjlighet till neurologisk störning (inklusive stroke).
  • Psykiatriskt tillstånd.
  • Major eller instabilt medicinskt tillstånd/kirurgi.
  • Ström eller misstänkt graviditet eller amning.
  • Olaglig narkotikamissbruk under de senaste sju dagarna.
  • Alkoholanvändning under de senaste 12 timmarna eller mer än 3 standarddrycker under det senaste dygnet.
  • Senaste sömnlöshet eller svår sömnbrist.
  • Deltagande i en annan studie som involverade hjärnstimulering (t.ex. TMS, TDC) under de senaste sju dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Fyrkantig steg
Övrig: utöva
Fyrkantig steg
Inget ingripande: Ingen träning
Passiv kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Go-no-go uppgiftsförändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Felfrekvens: Antal "GO" -svar på "no-go" -försök.
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Stroop Task Color Words and Color Blocks
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Genomsnittlig responstid (reaktionstid) för rätt färgord incongruenta försök.
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
N-back-uppgiftsförändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Antal korrekta svar (träffar)
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Trail Making Test ((TMT) förändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
B: A: Dela den tid det tar för TMT B av TMT A
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Siffra spanuppgift ändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Maximal exakt spanlängd för siffran spänn framåt maximal exakt spanlängd för omvänd siffra omvänd omvänd
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Modifierad kortsorteringsuppgiftändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Totalt antal uthålliga fel
Baslinje (vecka 0), mitten av intervention (vecka 7 efter session 12), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Statisk balans (enstaka ben) förändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Varaktighet som krävs för att utföra enstaka ben på vänster och höger ben
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Temporal Gait Parameters Change
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
11-meter gångtest för att undersöka gånghastigheten
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Motorinlärningsförändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Probabilistisk seriell reaktionstidsuppgift: Lärande index, beräknad med reaktionstid
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kortikalt tjocklek
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
T1 och T2 viktade bilder
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i gråmaterialvolym
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
T1 och T2 viktade bilder
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i strukturell topografi
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
T1 och T2 viktade bilder
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i vitmaterialintegritet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Diffusionstensoravbildning
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i vitmaterialanslutning
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Diffusionstensoravbildning
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Vilande tillståndsfunktionell magnetisk resonansavbildning
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Hjärnplastisitet förändras
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändringar i transkraniell magnetisk stimulering (TMS) inducerade motoriska framkallade potentiella amplituder som svar på theta-burst-stimuleringsprotokollet
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Hjärnplastisitet förändras
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändringar i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-framkallade potentialer registrerade från elektroencefalografi (EEG)
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Hjärnplastisitet förändras
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändringar i kraftspektraldensitet och koherens registrerade från elektroencefalografi (EEG)
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv vitalitetsskala förändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
5-artikels vitalitetspoäng (7-punktsskala, högre poäng större välbefinnande)
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Hjärtfrekvensvariabilitetsförändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Mätt genom djup andningsprotokoll med elektrokardiografi (EKG)
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Faller riskförändring
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Falls effektivitetsskala, 16-artiklar och 4-punktsskala. Lägre poäng motsvarar mer rädsla för att falla och mindre säker under dagliga aktiviteter.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Socialt engagemang och sammanhållning
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Frågeformulär för fysisk aktivitet Gruppmiljö: 21 artiklar på 9-punktsskala. Högre poäng = mer social anslutning. Samhällets sociala deltagande kommer att användas som ett kovariat vid analys av denna skala.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Förändring i humör (relaterad till rörelse)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)
Ångest- och depression Subskala för rörelsespecifik återinvesteringsskala: 10-artiklar, 6-punkt för ångest och depression kring rörelse. Högre poäng = fler symtom på ångest och depression.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 13 efter session 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MOE2019-T2-1-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att delas efter publicering och på begäran. Begäran om data måste motivera användning av data.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran måste göras till PI med tydlig plan för användning av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera