Evaluering af årsagssammenhæng mellem træning og neurokognitive gevinster
27. maj 2025 opdateret af: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Kort resumé: Formålet med dette projekt er at undersøge:
- Virkningerne af et samfundsbaseret firkantet trinudøvelsesprogram på kognitive og fysiske funktioner hos ældre voksne.
- Virkningerne af et samfundsbaseret firkantet trinudøvelsesprogram på neuroplasticitet hos ældre voksne.
- Virkningerne af et samfundsbaseret firkantet trinudøvelsesprogram på strukturelle og funktionelle hjerneændringer hos ældre voksne.
- Forholdet mellem træningsinducerede ændringer i neuroplasticitet, strukturelle og funktionelle hjerneaktiveringer og kognitive og fysiske gevinster hos ældre voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt regelmæssig træning producerer både fysiske og kognitive fordele. Nye bevis tyder på, at fysiske bevægelser eller træning, der har samtidige kognitive krav, kan have mere dybe effekter på kognitive og hjernes sundhedsresultater. Et træningsprogram, der inkorporerer disse komponenter, er den firkantede trinøvelse (SSE). Først demonstreret i Japan har dette samfundsbaserede paradigme allerede vist at reducere faldsrisikoen og præsenterer som en praktisk træningsmodalitet for ældre voksne, der kan udføres i en gruppeindstilling eller endda hjemmet. Det nuværende projekt sigter mod at undersøge effektiviteten af dette SSE -samfundsprogram i en Singapore -kontekst om kognitiv og fysisk sundhed hos ældre voksne. Denne undersøgelse har også til formål at kvantificere de neurale korrelater, der ligger til grund for eventuelle observerede forbedringer i kognitiv og fysisk funktion. Specifikt vil dette projekt måle indeks for neuroplasticitet via strukturel og funktionel magnetisk resonansafbildning, transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi.
Estimering af prøvestørrelse: n = 80 for adfærdsmæssige primære resultatmål og n = 40 undergruppe af større prøve til neuroimaging og neuroplasticitet sekundære resultatmål [forventet].
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne i alderen 55-80
- Stillesiddende, defineret som træning mindre end 3 gange om ugen i 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Firkantet springøvelse:
- Medicinske tilstande, der forhindrer dem i bevægelse og/eller motion
- Psykiatriske tilstande
- Kognitiv svækkelse af demens
- Øvre og/eller underekstremaer i de sidste 6 måneder
- History of Falls i de sidste 6 måneder
- Nuværende rygere
- Neuroimaging (alt det ovenstående ud over følgende)
- Patienter, der har ledende, ferromagnetisk eller magnetfølsomme metaller implanteret i hovedet (f.eks. Aneurysm-klip, stent).
- Implanteret medicinsk udstyr: f.eks. Hjerteimplantater, cochleaimplantat, aneurisme klip, hjertepacemaker osv.
- Ikke-aftagelige metalstør eller holder (tandfyldninger OK).
- Permanente tatoveringer på hovedet.
- Dybe hjernestimulatorer.
- Tidligere hjernekirurgi eller skade.
- Patient med epilepsi eller enhver anden anfaldshistorie eller nærmeste familiehistorie med epilepsi.
- Klinisk EEG, der var unormal, eller hvor anfaldsaktivitet ikke var blevet udelukket.
- Patienter med historie med hovedskade med tab af bevidsthed skal undersøges om historien, hvis/inden de rekrutteres.
- Diagnose eller mulighed for neurologisk lidelse (inklusive slagtilfælde).
- Psykiatrisk tilstand.
- Major eller ustabil medicinsk tilstand/kirurgi.
- Nuværende eller mistænkt graviditet eller amning.
- Ulovlig stofbrug i de sidste 7 dage.
- Alkoholbrug i de sidste 12 timer eller mere end 3 standarddrikke i sidste 24 timer.
- Nylig søvnløshed eller svær søvnmangel.
- Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer hjernestimulering (f.eks. TMS, TDCS) i de sidste 7 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse-kognition
Firkantet trin
|
Firkantet trin
|
|
Ingen indgriben: Ingen øvelse
Passiv kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GO-NO-GO-opgaveændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Fejlfrekvens: Antal "Go" -svar på "no-go" -forsøg.
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Stroop opgavefarveord og farveblokke
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Gennemsnitlig responstid (reaktionstid) for de korrekte farveord inkongruente forsøg.
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
N-back opgaveændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Antal korrekte svar (hits)
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Trail Making Test ((TMT) ændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
B: A: Del den tid, det tager for TMT B af TMT A
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ciffer Span Task Change
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Maksimal nøjagtig spanlængde for cifret spænder frem maksimal nøjagtigt spanlængde for cifret span omvendt
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring af ændring af kortsortering af kort
Tidsramme: Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Samlet antal vedholdende fejl
|
Baseline (uge 0), midtintervention (uge 7 efter session 12), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Statisk balance (enkelt ben) ændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Varighed krævet for at udføre enkelt ben holdning på venstre og højre ben
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Temporale gangparametre ændres
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
11 meter gangtest for at undersøge ganghastighed
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Motorlæringsændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Probabilistisk seriel reaktionstidopgave: Læringsindeks, beregnet ved hjælp af reaktionstid
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kortikalt tykkelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
T1 og T2 vægtede billeder
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i grå stofvolumen
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
T1 og T2 vægtede billeder
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i strukturel topografi
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
T1 og T2 vægtede billeder
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i integritet i hvidt stof
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Diffusion Tensor Imaging
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i tilslutning af hvidt stof
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Diffusion Tensor Imaging
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Hvilende tilstand funktionel magnetisk resonansafbildning
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Hjernens plasticitet ændres
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Ændringer i transkranial magnetisk stimulering (TMS) induceret motor fremkaldte potentielle amplituder som svar på theta-burst stimuleringsprotokol
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Hjernens plasticitet ændres
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Ændringer i transkranial magnetisk stimulering (TMS) -evækkede potentialer registreret fra elektroencefalografi (EEG)
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Hjernens plasticitet ændres
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Ændringer i effektspektraltæthed og sammenhæng registreret fra elektroencefalografi (EEG)
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Vitality Scale Change
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
5-punkts Vitality Score (7-punkts skala, højere score større velbefindende resultat)
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitetsændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Målt gennem dyb vejrtrækningsprotokol med elektrokardiografi (EKG)
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Falls risikoændring
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Falls Efficiency Scale, 16-Item og 4-punkts skala.
Lavere score svarer til mere frygt for at falde og mindre selvsikker under daglige aktiviteter.
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Socialt engagement og samhørighed
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Fysisk aktivitetsgruppe Miljø Spørgeskema: 21 varer i 9-punkts skala.
Højere score = mere social forbindelse.
Community Social Deltagelsesskalaen vil blive brugt som et covariat, når man analyserer denne skala.
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
|
Ændring i humør (relateret til bevægelse)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Angst og depression underskala af bevægelsesspecifik geninvesteringsskala: 10-punkt, 6-punkts for angst og depression omkring bevægelse.
Højere score = flere symptomer på angst og depression.
|
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 13 efter session 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOE2019-T2-1-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun de-identificerede data deles efter offentliggørelse og efter anmodning.
Anmodning om data skal retfærdiggøre brug af data.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodning skal fremsættes til PI med en klar plan for brug af data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .