Posouzení kauzality asociace mezi cvičením a neurokognitivními zisky
27. května 2025 aktualizováno: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Stručné shrnutí: Cílem tohoto projektu je prozkoumat:
- Účinky komunitního programu Square Squareing Cvičení na kognitivní a fyzické funkce u starších dospělých.
- Účinky komunitního čtvercového cvičebního programu na neuroplasticitu u starších dospělých.
- Účinky komunitního programu pro výkony náměstí na strukturální a funkční změny mozku u starších dospělých.
- Vztah mezi změnami neuroplasticity indukované cvičením, strukturálními a funkčními aktivacemi mozku a kognitivními a fyzickými zisky u starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že pravidelné cvičení přináší fyzické i kognitivní výhody. Vznikající důkazy naznačují, že fyzické pohyby nebo cvičení, které mají souběžné kognitivní požadavky, mohou mít větší účinky na výsledky kognitivního a mozku. Jedním tréninkovým programem, který tyto komponenty zahrnuje, je čtvercové krokové cvičení (SSE). Toto paradigma založené na komunitě, které bylo poprvé prokázáno v Japonsku, již prokázalo, že snižuje riziko pádů a představuje jako pohodlná modalita cvičení pro starší dospělé, které lze provádět ve skupinovém prostředí nebo dokonce v domě. Cílem současného projektu je prozkoumat účinnost tohoto komunitního programu SSE v singapurském kontextu o kognitivním a fyzickém zdraví u starších dospělých. Cílem této studie je také kvantifikovat nervové korelace, které podporují jakékoli pozorované zlepšení kognitivní a fyzické funkce. Konkrétně tento projekt bude měřit indexy neuroplasticity prostřednictvím strukturálního a funkčního zobrazování magnetické rezonance, transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografií.
Odhad velikosti vzorku: n = 80 pro měření primárního výsledku chování a n = 40 podmnožiny většího vzorku pro neuroimaging a neuroplasticita sekundárních výsledkových opatření [očekávané].
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 55–80 let
- Sedavé, definované jako cvičení méně než 3krát týdně po dobu 30 minut
Kritéria pro vyloučení:
- Square Cvičení:
- Zdravotní stavy, které jim brání v pohybu a/nebo cvičení
- Psychiatrické podmínky
- Kognitivní poškození demence
- Zranění horních a/nebo dolních končetin za posledních 6 měsíců
- Historie pádů za posledních 6 měsíců
- Aktuální kuřáci
- Neuroimaging (vše výše uvedené kromě následujícího)
- Pacienti, kteří mají vodivé, feromagnetické nebo kovy citlivé na magnet, implantované do hlavy (např. Aneurysmový klip, stent).
- Implantované zdravotnické prostředky: např. Srdeční implantáty, kochleární implantát, klipy aneuryzmatu, srdeční kardiostimulátor atd.
- Nevyjádřitelné kovové rovnátka nebo držák (dentální výplně v pořádku).
- Trvalé tetování na hlavě.
- Hluboké stimulátory mozku.
- Předchozí chirurgie nebo poranění mozku.
- Pacient s epilepsií nebo jakoukoli jinou historií záchvatů nebo bezprostřední rodinná anamnéza epilepsie.
- Klinický EEG, který byl abnormální nebo kde nebyla vyloučena záchvatná aktivita.
- Pacienti s anamnézou zranění hlavy se ztrátou vědomí mají být zkoumáni o historii, pokud jsou/před přijetím.
- Diagnóza nebo možnost neurologické poruchy (včetně mrtvice).
- Psychiatrický stav.
- Hlavní nebo nestabilní zdravotní stav/chirurgický zákrok.
- Současné nebo podezření na těhotenství nebo laktaci.
- Nedovolené užívání drog za posledních 7 dní.
- Užívání alkoholu za posledních 12 hodin nebo více než 3 standardní nápoje za posledních 24 hodin.
- Nedávná nespavost nebo těžká deprivace spánku.
- Účast v další studii zahrnující stimulaci mozku (např. TMS, TDC) za posledních 7 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Square Cvičení
|
Čtvercové odrazové cvičení
|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení
Pasivní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úlohy Go-No-Go
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Míra chyb: Počet odpovědí „Go“ na pokusech „no-go“.
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Stroop úkol barevné slova a barevné bloky
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Průměrná doba odezvy (doba reakce) pro správné testy barevného slova.
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna úlohy N-BACK
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Počet správných odpovědí (hity)
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna testu (TMT)
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
B: A: Rozdělte čas potřebný pro TMT B TMT a
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna úlohy číslice
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Maximální přesná délka rozpětí pro číslice vpřed Maximální přesná délka rozpětí pro číslice vzad
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Upravená změna třídění karet
Časové okno: Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Celkový počet perseverativních chyb
|
Základní linie (týden 0), střední intervence (7. týden po relaci 12), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna statické rovnováhy (jednotlivá noha)
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Doba trvání potřebná k provedení postoje jedné nohy na levých a pravých nohách
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna parametrů dočasného chůze
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Test 11 metrů chůze prozkoumat rychlost chůze
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna motorického učení
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Pravděpodobnostní sériová reakční doba Úkol: Index učení, vypočtený pomocí doby reakce
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kortikální tloušťky
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
T1 a T2 vážené obrázky
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna objemu šedé hmoty
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
T1 a T2 vážené obrázky
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna strukturální topografie
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
T1 a T2 vážené obrázky
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna integrity bílé hmoty
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Difúzní tenzorové zobrazování
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna připojení bílé hmoty
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Difúzní tenzorové zobrazování
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna funkční konektivity
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Funkční magnetická rezonance stavu klidového stavu
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změny plasticity mozku
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Změny v transkraniální magnetické stimulaci (TMS) vyvolané motor vyvolané potenciální amplitudy v reakci na protokol stimulace theta-burst
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změny plasticity mozku
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Změny v transkraniální magnetické stimulaci (TMS) evokované potenciály zaznamenané z elektroencefalografie (EEG)
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změny plasticity mozku
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Změny výkonové spektrální hustoty a koherence zaznamenané z elektroencefalografie (EEG)
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní změna stupnice vitality
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Skóre vitality 5 položek (7-bodová stupnice, vyšší skóre větší výsledek pohody)
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Měřeno pomocí hlubokého dýchacího protokolu s elektrokardiografií (EKG)
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna rizika pádu
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Stupnice účinnosti pádů, 16-bodová a 4-bodová stupnice.
Nižší skóre odpovídá většímu strachu z pádu a méně sebevědomí během každodenních činností.
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Sociální angažovanost a soudržnost
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Dotazník skupiny fyzické aktivity skupiny: 21 položek na 9-bodové stupnici.
Vyšší skóre = více sociálního spojení.
Při analýze tohoto měřítka bude měřítko společenské sociální účasti použito jako kovariát.
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
|
Změna nálady (související s pohybem)
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Úzkost a depresivní podskupina pohybu specifické reinvestiční stupnice: 10-bodová, 6-bod pro úzkost a depresi kolem pohybu.
Vyšší skóre = více příznaků úzkosti a deprese.
|
Základní linie (týden 0), po intervenci (13. týden po relaci 24)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOE2019-T2-1-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po zveřejnění a na vyžádání budou sdílena pouze de-identifikovaná data.
Žádost o data musí odůvodnit použití dat.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Je třeba podat žádost o PI s jasným plánem pro použití dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .