Evaluar la causalidad de la asociación entre el ejercicio y las ganancias neurocognitivas
27 de mayo de 2025 actualizado por: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Breve resumen: El objetivo de este proyecto es examinar:
- Los efectos de un programa de ejercicio de paso cuadrado basado en la comunidad sobre funciones cognitivas y físicas en adultos mayores.
- Los efectos de un programa de ejercicio de paso cuadrado basado en la comunidad sobre la neuroplasticidad en adultos mayores.
- Los efectos de un programa de ejercicio de paso cuadrado basado en la comunidad sobre los cambios cerebrales estructurales y funcionales en los adultos mayores.
- La relación entre los cambios inducidos por el ejercicio en la neuroplasticidad, las activaciones cerebrales estructurales y funcionales, y las ganancias cognitivas y físicas en los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es bien conocido el ejercicio regular produce beneficios físicos y cognitivos. La evidencia emergente sugiere que los movimientos físicos o el ejercicio que tienen demandas cognitivas concurrentes pueden tener efectos más profundos en los resultados de salud cognitivos y cerebrales. Un programa de capacitación que incorpora estos componentes es el ejercicio de paso cuadrado (SSE). Primero demostrado en Japón, este paradigma comunitario ya ha demostrado reducir el riesgo de caídas y se presenta como una modalidad de ejercicio conveniente para los adultos mayores, que se puede realizar en un entorno grupal o incluso en el hogar. El proyecto actual tiene como objetivo examinar la eficacia de este programa comunitario de SSE en un contexto de Singapur sobre salud cognitiva y física en adultos mayores. Este estudio también tiene como objetivo cuantificar los correlatos neurales que sustentan cualquier mejoras observadas en la función cognitiva y física. Específicamente, este proyecto medirá índices de neuroplasticidad a través de imágenes de resonancia magnética estructural y funcional, estimulación magnética transcraneal y electroencefalografía.
Estimación del tamaño de la muestra: n = 80 para medidas de resultado primarias conductuales y n = 40 subconjunto de muestra más grande para neuroimagen y neuroplasticidad medidas de resultado secundarias [anticipado].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55-80 años
- Sedentario, definido como ejercicio menos de 3 veces por semana durante 30 minutos
Criterios de exclusión:
- Ejercicio de paso cuadrado:
- Condiciones médicas que les impiden movimiento y/o ejercicio
- Condiciones psiquiátricas
- Deterioro cognitivo de la demencia
- Lesiones de la extremidad superior y/o inferior en los últimos 6 meses
- Historia de las caídas en los últimos 6 meses
- Fumadores actuales
- Neuroimagen (todo lo anterior además de lo siguiente)
- Los pacientes que tienen metales conductores, ferromagnéticos o sensibles a imán implantados en la cabeza (por ejemplo, clip de aneurisma, stent).
- Dispositivo médico implantado: por ejemplo, implantes cardíacos, implante coclear, clips de aneurisma, marcapasos cardíacos, etc.
- Aparatos de metal o retenedor de metal no removibles (rellenos dentales OK).
- Tatuajes permanentes en la cabeza.
- Estimuladores cerebrales profundos.
- Cirugía cerebral previa o lesión.
- Paciente con epilepsia o cualquier otro historial de ataques, o antecedentes familiares inmediatos de epilepsia.
- EEG clínico que era anormal o donde la actividad de las convulsiones no se había descartado.
- Los pacientes con antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida de conciencia deben ser investigados sobre la historia si/antes de ser reclutados.
- Diagnóstico o posibilidad de trastorno neurológico (incluido el accidente cerebrovascular).
- Condición psiquiátrica.
- Condición médica/cirugía mayor o inestable.
- Embarazo actual o sospechoso.
- Uso ilícito de drogas en los últimos 7 días.
- Uso del alcohol en las últimas 12 horas o más de 3 bebidas estándar en las últimas 24 horas.
- Insomnio reciente o privación severa del sueño.
- Participación en otro estudio que involucra la estimulación cerebral (por ejemplo, TMS, TDCS) en los últimos 7 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cognición de ejercicios
Ejercicio de paso cuadrado
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Ejercicio de paso cuadrado
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Sin intervención: Sin ejercicio
Grupo de control pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tarea de no ir
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Tasa de error: número de respuestas "Go" en pruebas "No-Go".
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Stroop Task Color Palabras y bloques de color
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Tiempo de respuesta promedio (tiempo de reacción) para la palabra de color correcta ensayos incongruentes.
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de tareas n-back
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Número de respuestas correctas (golpes)
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Prueba de prueba de senderos ((TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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B: A: Divida el tiempo tardado para TMT B por TMT A
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de tarea de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Longitud máxima de tramo preciso para el tramo de dígitos hacia adelante longitud máxima del tramo preciso para el tramo de dígitos inverso
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de tarea de tarjetas modificadas Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Número total de errores perseverantes
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Línea de base (Semana 0), intervención media (Semana 7 después de la sesión 12), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de equilibrio estático (pierna única)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Duración requerida para realizar una postura de una sola pierna en las piernas izquierda y derecha
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de parámetros de la marcha temporal
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Prueba de la marcha de 11 metros para examinar la velocidad de la marcha
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de aprendizaje motor
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Tarea de tiempo de reacción en serie probabilística: índice de aprendizaje, calculado usando el tiempo de reacción
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor cortical
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes ponderadas T1 y T2
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en el volumen de la materia gris
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes ponderadas T1 y T2
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en la topografía estructural
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes ponderadas T1 y T2
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en la integridad de la materia blanca
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes de tensor de difusión
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en la conectividad de la materia blanca
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes de tensor de difusión
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en la conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Imágenes de resonancia magnética funcional de estado de reposo
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambios de plasticidad del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Los cambios en la estimulación magnética transcraneal (TMS) indujeron amplitudes potenciales evocadas en respuesta al protocolo de estimulación theta-burst
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambios de plasticidad del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambios en los potenciales evocados por estimulación magnética transcraneal (TMS) registrados a partir de electroencefalografía (EEG)
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambios de plasticidad del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambios en la densidad espectral de potencia y la coherencia registradas a partir de electroencefalografía (EEG)
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de escala de vitalidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Puntuación de vitalidad de 5 ítems (escala de 7 puntos, puntaje más alto en el resultado del bienestar)
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Medido a través del protocolo de respiración profunda con electrocardiografía (ECG)
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Escala de eficiencia de caídas, escala de 16 ítems y 4 puntos.
La puntuación más baja equivale a más miedo a caer y menos segura durante las actividades diarias.
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Compromiso social y cohesión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cuestionario de entorno del grupo de actividad física: 21 ítems en escala de 9 puntos.
Puntajes más altos = más conexión social.
La escala de participación social comunitaria se utilizará como covariable al analizar esta escala.
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Cambio en el estado de ánimo (relacionado con el movimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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La subescala de ansiedad y depresión del movimiento Escala de reinversión específica: 10 ítems, 6 puntos para la ansiedad y la depresión alrededor del movimiento.
Puntajes más altos = más síntomas de ansiedad y depresión.
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Línea de base (Semana 0), después de la intervención (Semana 13 después de la sesión 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOE2019-T2-1-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo los datos no identificados se compartirán después de la publicación y a pedido.
La solicitud de datos debe justificar el uso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Se debe hacer una solicitud al PI con un plan claro para el uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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