Valutare la causalità dell'associazione tra esercizio fisico e guadagni neurocognitivi
27 maggio 2025 aggiornato da: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Breve riassunto: Lo scopo di questo progetto è quello di esaminare:
- Gli effetti di un programma di esercizi di gradino quadrato basato sulla comunità sulle funzioni cognitive e fisiche negli adulti più anziani.
- Gli effetti di un programma di esercizi di gradino quadrato basato sulla comunità sulla neuroplasticità negli anziani.
- Gli effetti di un programma di esercizi di gradino quadrato basato sulla comunità sui cambiamenti del cervello strutturali e funzionali negli adulti più anziani.
- La relazione tra cambiamenti indotti dall'esercizio fisico nella neuroplasticità, attivazioni cerebrali strutturali e funzionali e guadagni cognitivi e fisici negli adulti più anziani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È noto un esercizio regolare produce benefici sia fisici che cognitivi. Le prove emergenti suggeriscono che i movimenti fisici o l'esercizio che hanno richieste cognitive simultanee possono avere effetti più profondi sugli esiti cognitivi e di salute del cervello. Un programma di addestramento che incorpora questi componenti è l'esercizio a passo di quadrato (SSE). Dimostrato per la prima volta in Giappone, questo paradigma basato sulla comunità ha già dimostrato di ridurre il rischio di cadute e si presenta come una comoda modalità di esercizio per gli anziani, che può essere condotta in un ambiente di gruppo o persino nella casa. L'attuale progetto mira a esaminare l'efficacia di questo programma della comunità SSE in un contesto di Singapore sulla salute cognitiva e fisica negli anziani. Questo studio mira anche a quantificare i correlati neurali alla base di eventuali miglioramenti osservati nella funzione cognitiva e fisica. In particolare, questo progetto misurerà gli indici di neuroplasticità attraverso la risonanza magnetica strutturale e funzionale, la stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia.
Stima delle dimensioni del campione: n = 80 per misure di esito primario comportamentale e n = 40 sottoinsieme di campioni più ampi per le misure di esito secondario di neuroimaging e neuroplasticità [previsto].
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti più anziani di età compresa tra 55 e 80 anni
- Sedentario, definito come esercizio inferiore a 3 volte a settimana per 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Esercizio a passo di quadrato:
- Condizioni mediche che impediscono loro di movimenti e/o esercizio fisico
- Condizioni psichiatriche
- Compromissione cognitiva della demenza
- Injurie dell'arto superiore e/o inferiore negli ultimi 6 mesi
- Storia delle cadute negli ultimi 6 mesi
- Fumatori attuali
- Neuroimaging (tutto quanto sopra oltre a quanto segue)
- I pazienti con metalli conduttivi, ferromagnetici o sensibili al magnete impiantati nella testa (ad esempio, clip di aneurisma, stent).
- Dispositivo medico impiantato: ad esempio impianti cardiaci, impianto cocleare, clip di aneurisma, pacemaker cardiaco ecc.
- Brettri metallici non rimovibili o fermo (otturazioni dentali OK).
- Tatuaggi permanenti in testa.
- Stimolatori cerebrali profondi.
- Precedente chirurgia cerebrale o lesioni.
- Paziente con epilessia o qualsiasi altra storia di crisi o storia familiare immediata dell'epilessia.
- ELETTRO ELETTRO CLINICO che era anormale o in cui l'attività delle convulsioni non era stata esclusa.
- I pazienti con storia di lesioni alla testa con perdita di coscienza devono essere studiati sulla storia se/prima di essere reclutati.
- Diagnosi o possibilità di disturbo neurologico (incluso l'ictus).
- Condizioni psichiatriche.
- Condizioni mediche/chirurgia maggiore o instabile.
- Gravidanza o lattazione corrente o sospetta.
- Uso illecito di droghe negli ultimi 7 giorni.
- Uso di alcol nelle ultime 12 ore o più di 3 bevande standard nelle ultime 24 ore.
- Recente insonnia o grave privazione del sonno.
- Partecipazione a un altro studio che coinvolge la stimolazione cerebrale (ad es. TMS, TDC) negli ultimi 7 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cognizione dell'esercizio
Esercizio a passo di quadrato
|
Esercizio a passo di quadrato
|
|
Nessun intervento: Nessun esercizio
Gruppo di controllo passivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di attività go-no-go
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Tasso di errore: numero di risposte "GO" su prove "no-go".
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Stroop Task Parole del colore e blocchi di colore
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Tempo medio di risposta (tempo di reazione) per le prove incongruenti di parole a colori corrette.
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambio di attività N-back
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Numero di risposte corrette (colpi)
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento del test per la creazione di tracce ((TMT)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
B: A: Dividi il tempo impiegato per TMT B da TMT a
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Digit Span Task Change
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Lunghezza della campata massima accurata per intervallo di cifre in avanti massima lunghezza della campata accurata per intervallo di cifre
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Modifica dell'attività di ordinamento della scheda modificata
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Numero totale di errori perseverativi
|
Baseline (settimana 0), intervento a metà intervento (settimana 7 dopo la sessione 12), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambio di equilibrio statico (singola gamba)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Durata richiesta per eseguire una posizione a gamba singola sulle gambe sinistro e destro
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
I parametri dell'andatura temporale cambiano
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Test dell'andatura di 11 metri per esaminare la velocità dell'andatura
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento di apprendimento motorio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Probabilistico Attività del tempo di reazione seriale: indice di apprendimento, calcolato usando il tempo di reazione
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nello spessore corticale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Immagini ponderate T1 e T2
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Modifica del volume della materia grigia
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Immagini ponderate T1 e T2
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento nella topografia strutturale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Immagini ponderate T1 e T2
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento nell'integrità della materia bianca
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Imaging tensore di diffusione
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento della connettività della materia bianca
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Imaging tensore di diffusione
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento nella connettività funzionale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Stato a riposo Imaging a risonanza magnetica funzionale
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamenti della plasticità cerebrale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
I cambiamenti nella stimolazione magnetica transcranica (TMS) hanno indotto il potenziale ampiezza potenziale in risposta al protocollo di stimolazione theta-burro
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamenti della plasticità cerebrale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Cambiamenti nei potenziali evocati dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS) registrati dall'elettroencefalografia (EEG)
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamenti della plasticità cerebrale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Cambiamenti nella densità spettrale di potenza e coerenza registrate dall'elettroencefalografia (EEG)
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di scala di vitalità soggettiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Punte di vitalità a 5 elementi (scala a 7 punti, punteggio più elevato maggiore esito del benessere)
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Misurato attraverso un protocollo di respirazione profonda con elettrocardiografia (ECG)
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cada il cambiamento di rischio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Scala di efficienza delle cadute, scala di 16 elementi e 4 punti.
Il punteggio inferiore equivale a più paura di cadere e meno fiducioso durante le attività quotidiane.
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Impegno sociale e coesione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Promuovere dell'ambiente del gruppo di attività fisica: 21 articoli su scala a 9 punti.
Punteggi più alti = più connessione sociale.
La scala di partecipazione sociale della comunità verrà utilizzata come covariata quando si analizza questa scala.
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
|
Cambiamento dell'umore (correlato al movimento)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Sottoscrizione di ansia e depressione della scala di reinvestimento specifica del movimento: 10 elementi, 6 punti per ansia e depressione attorno al movimento.
Punteggi più alti = più sintomi di ansia e depressione.
|
Baseline (settimana 0), post-intervento (settimana 13 dopo la sessione 24)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOE2019-T2-1-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Solo i dati de-identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione e su richiesta.
La richiesta di dati deve giustificare l'uso dei dati.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
È necessario effettuare una richiesta al PI con un piano chiaro per l'uso dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .