健康な患者と歯周病患者におけるFIBA、PLMN、HEMO、およびApoHの唾液中および小窩間質タンパク質濃度の比較 (PerioBioTIS)
歯周病は、感染源の多因子性炎症性疾患です。 フランスでの歯周炎に関する最後の疫学研究は、2002 年から 2003 年にかけて Bourgeois らによって実施され、患者の 95.4% が愛着を失っており、82.23% が関連する歯周ポケットを持っていることを示しています。 細菌、主にグラム陰性嫌気性菌の存在は、臨床形態の不均一性を説明するには不十分です。 実際、歯周炎の頻度と重症度に影響を与えるさまざまな危険因子があります。
さらに、全身疾患と歯周炎との関連性は広く確立されており、メタボリック シンドローム、心血管疾患、早産、自己免疫疾患、アルツハイマー病に関連しています。
歯周炎で見つかったバイオマーカーについて、いくつかの研究が行われています。 その中で、調査員は、生化学の研究室で行われた研究を引用しています - Mertens らによる Pr Lehmann Sylvain の臨床プロテオミクス。 これは、歯周炎に特徴的な LC-MRM プロテオミクス プロファイルを確立した今日までの唯一の研究です。実際、この技術のおかげで、血漿由来の 4 つのタンパク質が強調されました。ヘモペキシン (HEMO)、プラスミノーゲン (PLMN)、アポリポタンパク質 H、α-フィブリノーゲンです。 （FIBA）は、対照群と比較して歯周炎の存在と相関していました（p <0.05）。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯の表面に細菌のバイオフィルムが蓄積することによって開始され、歯の支持組織の破壊を引き起こし、歯の器官の喪失につながる可能性がある多因子感染症として定義できます。 一般集団におけるこれらの病状の有病率の高さは、それらを公衆衛生において考慮すべき重要な主題にしています。 この有病率は 56 ～ 82% です。 2002 年から 2003 年にかけてフランスで実施された最後の疫学研究では、患者の 95.4% が愛着を失い、82.23% が関連する歯周ポケットを持っていることが示されています。 それらは、量および/または細菌の質に関して多かれ少なかれ許容される微生物叢と宿主との間の不均衡に関連しています. 細菌、主にグラム陰性嫌気性菌の存在は、臨床形態の不均一性を説明するには不十分です。 実際、未確定の病因要因、特に遺伝的および素因要因が、一部の患者に歯周炎の形成に有利な環境を作り出します。
歯周炎は、目に見えるまたは目に見えない炎症、さまざまな重症度の自然発生的または誘発された歯肉出血、付着および歯槽骨の喪失に関連する歯周ポケットの形成、歯の可動性を含むさまざまな臨床症状および徴候によって特徴付けられ、歯の喪失につながる可能性があります。 実際には、診断は新しいシカゴ分類に基づいていますが、病因診断は、今日利用可能な臨床的および放射線学的ツールではそれほど単純ではありません。 歯周病の原因となる特定の細菌を特定するための細菌学的検査が存在しますが、ここでもこれらの検査は十分に効果的ではなく、研究は偽陽性と偽陰性の重大なリスクがあることを示しています.
歯周炎で見つかったバイオマーカーについて、いくつかの研究が行われています。 PubMed データベースには、2018 年の系統的レビューを含む、唾液バイオマーカーと歯周炎に関するいくつかの記事が含まれています。 その中で、調査員は、生化学の研究室で行われた研究について言及しています - Mertens らによる Pr Lehmann Sylvain の臨床プロテオミクス。 これは、歯周炎に特徴的な LC-MRM プロテオミクス プロファイルを確立したこれまでの唯一の研究です。実際、この技術のおかげで血漿由来の 4 つのタンパク質が強調されました。ヘモペキシン (HEMO)、プラスミノーゲン (PLMN)、アポリポタンパク質 H、α-フィブリノーゲン ( FIBA) は、対照群と比較して歯周炎の存在と相関していた (p<0.05)。
- PLMN: 対照患者よりも歯周病患者のレベルが低い。
- HEMO および FIBA: 進行性歯周炎患者のサンプルで高レベル。
- アポリポタンパク質 H は、進行性歯周炎と慢性歯周炎の鑑別診断として特定されています。 そのレベルは、進行性歯周炎の患者で有意に高くなります。
- 歯周病に関連するすべてのタンパク質は、血漿由来のタンパク質です
ただし、この研究は唾液のみに関心があります。 しかし、見つかったタンパク質は血漿由来のものです。 隙間液 (溝に存在) は、収集しやすい血漿滲出液です。 ますます多くの研究がこの流体に興味を持っています。 したがって、唾液と並行して分析することは興味深いでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Margaux Dr VIGNON
- 電話番号：+33 06.52.82.07.82
- メール：m-vignon@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valérie Dr ORTI
- 電話番号：+33 04.67.33.67.10
- メール：v-orti@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- 募集
- Centre de Soins Dentaires
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コンタクト：
- Margaux VIGNON, MD
- メール：m-vignon@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
対照群：
- 歯周病の治療のために歯科医療教育研究センターに相談している患者。
- 2018年シカゴ分類による歯周病患者。
ケースグループ:
- 歯周病の治療のために歯科医療教育研究センターに相談している患者。
- 2018年シカゴ分類基準による歯周炎患者。
除外基準:
全般的：
- -研究期間中に妊娠が進行中または計画されている、妊娠中または授乳中の女性。
- 法律で保護された成人、または家庭教師または保佐を受けている患者。
- 他の進行中の生物医学研究への参加。
- -反省期間後に書面によるインフォームドコンセントを取得できなかった。
- フランスの社会保障制度に加入していないこと、またはそのような制度の受益者であること。
ケースグループ:
- 以前に歯周治療またはメンテナンスを受けた患者。
対照群：
- 被験者が同時に他の研究に参加することを禁止するものではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周炎患者群（症例）
Chicago 2018分類基準に基づく歯周炎患者
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サンプルは、モンペリエ大学病院の歯学部での診察中に選択基準を満たす両方のグループの患者から採取されます。
これらの診察では、口腔内をコップ一杯の水ですすいだ後、サンプルを採取します。
出血を避けるために、サンプルは歯周評価の前に採取されます。
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他の：対照群
2018 年のシカゴ分類による歯周病患者
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サンプルは、モンペリエ大学病院の歯学部での診察中に選択基準を満たす両方のグループの患者から採取されます。
これらの診察では、口腔内をコップ一杯の水ですすいだ後、サンプルを採取します。
出血を避けるために、サンプルは歯周評価の前に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2群間の血漿タンパク質濃度の比較
時間枠：1日
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血漿タンパク質 (FIBA、PLMN、ApoH、HEMO) のそれぞれの唾液およびクレビクル濃度は、症例群および対照群 (μg/mL) で ELISA によって測定されます。
唾液および溝のサンプルは、特定の超高感度メソ スケール ディスカバリー (MSD) イムノアッセイ キットを使用して分析されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎のステージとグレード別の血漿タンパク濃度の比較（症例群）。
時間枠：1日
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シカゴ 2018 分類で示された歯周炎の段階と等級に従って、症例群の ELISA によって測定された各血漿タンパク質 (FIBA、PLMN、ApoH、HEMO) の唾液中および溝内濃度 (μg/mL)。
唾液および溝のサンプルは、特定の超高感度メソ スケール ディスカバリー (MSD) イムノアッセイ キットを使用して分析されます。
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1日
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糖尿病の有無による血漿タンパク濃度の比較（症例群）。
時間枠：1日
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血漿タンパク質 (FIBA、PLMN、ApoH、HEMO) のそれぞれの唾液中および小窩部の濃度。糖尿病の有無に応じて、症例群の ELISA によって測定されます (μg/mL)。
唾液および溝のサンプルは、特定の超高感度メソ スケール ディスカバリー (MSD) イムノアッセイ キットを使用して分析されます。
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1日
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定量的測定
時間枠：1日
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各血漿タンパク質 (FIBA、PLMN、ApoH、HEMO) の濃度は、唾液サンプルおよび小窩サンプル (μg/mL) で ELISA によって測定されます。
唾液および溝のサンプルは、特定の超高感度メソ スケール ディスカバリー (MSD) イムノアッセイ キットを使用して分析されます。
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1日
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歯周炎患者と対照群間の質量分析後の唾液および歯溝のタンパク質プロファイルおよびタンパク質レベルの比較
時間枠：1日
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歯周炎患者および対照群の質量分析分析によって測定された、各血漿タンパク質 (FIBA、PLMN、ApoH、HEMO) の唾液および歯溝濃度。
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1日
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質量分析による、歯周炎患者と対照群の間の、唾液および歯溝液中に見出される遊離ヌクレオシドのレベルの比較。
時間枠：1日
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歯周炎患者と対照群との間の、質量分析後の唾液および歯溝のエピトランスクリプトームプロファイルおよび遊離ヌクレオシドレベルの比較。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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