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健康人和牙周炎患者 FIBA​​、PLMN、HEMO 和 ApoH 唾液和牙周组织蛋白浓度的比较 (PerioBioTIS)

2023年7月11日 更新者:University Hospital, Montpellier

牙周病是一种由感染引起的多因素炎症性疾病。 Bourgeois 等人于 2002-2003 年在法国进行了最近一次关于牙周炎的流行病学研究,结果表明 95.4% 的患者有附着力丧失,82.23% 的患者有相关的牙周袋。 细菌(主要是革兰氏阴性厌氧菌)的存在不足以解释临床形式的异质性。 事实上,有不同的风险因素影响牙周炎的频率和严重程度。

此外,全身病理和牙周炎之间的联系已被广泛确定:它涉及代谢综合征、心血管病理、早产、自身免疫性疾病和阿尔茨海默病。

已经对牙周炎中发现的生物标志物进行了一些研究。 其中,研究人员引用了 Mertens 等人在 Pr Lehmann Sylvain 的生物化学 - 临床蛋白质组学实验室进行的研究。 这是迄今为止唯一一项建立了牙周炎特征性 LC-MRM 蛋白质组学特征的研究:事实上,由于这项技术,4 种血浆来源的蛋白质得到了突出显示:血红素结合蛋白 (HEMO)、纤溶酶原 (PLMN)、载脂蛋白 H 和 α-纤维蛋白原与对照组相比,(FIBA) 与牙周炎的存在相关 (p < 0.05)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

牙周炎可被定义为一种多因素感染性疾病,由细菌生物膜在牙齿表面的积聚引发,并引起牙齿支持组织的破坏,从而导致牙齿器官的丧失。 这些病症在普通人群中的高患病率使它们成为公共卫生中需要考虑的重要主题。 这一患病率从 56% 到 82% 不等。 2002-2003 年在法国进行的最后一次流行病学研究表明,95.4% 的患者有附着力丧失,82.23% 的患者有相关的牙周袋。 它们与微生物群和宿主之间的不平衡有关,宿主或多或少地允许细菌数量和/或质量。 细菌(主要是革兰氏阴性厌氧菌)的存在不足以解释临床形式的异质性。 事实上,未确定的病因在一些患者中创造了有利于牙周炎形成的环境,特别是遗传和易感因素。

牙周炎的特征是多种多样的临床症状和体征,可能包括可见或不可见的炎症、自发或诱发的不同严重程度的牙龈出血、与附着和牙槽骨丢失相关的牙周袋形成、牙齿松动并可能导致牙齿脱落。 在实践中,诊断基于新的芝加哥分类,但使用当今可用的临床和放射学工具进行病原学诊断并不那么简单。 存在细菌学测试来识别导致牙周炎的某些细菌,但这些测试再次不够有效,研究表明存在假阳性和假阴性的重大风险。

已经对牙周炎中发现的生物标志物进行了一些研究。 PubMed 数据库包含一些关于唾液生物标志物和牙周炎的文章,包括 2018 年的系统综述。 其中,研究人员提到了 Mertens 等人在 Pr Lehmann Sylvain 的生物化学 - 临床蛋白质组学实验室进行的研究。 这是迄今为止唯一一项建立牙周炎特征性 LC-MRM 蛋白质组学特征的研究:由于这项技术,确实突出了 4 种血浆来源的蛋白质:血红素结合蛋白 (HEMO)、纤溶酶原 (PLMN)、载脂蛋白 H 和 α-纤维蛋白原 (与对照组相比,FIBA) 与牙周炎的存在相关 (p < 0.05)。

  • PLMN:牙周炎患者的水平低于对照患者。
  • HEMO 和 FIBA​​:侵袭性牙周炎患者样本中含量较高。
  • 载脂蛋白 H 已被确定为侵袭性和慢性牙周炎之间的鉴别诊断。 它的水平在侵袭性牙周炎患者中明显更高。
  • 所有与牙周病相关的蛋白质都是血浆来源的蛋白质

然而,这项研究只对唾液感兴趣。 然而,发现的蛋白质是血浆来源的。 裂隙液(存在于沟中)是一种易于收集的血浆渗出液。 越来越多的研究对这种液体感兴趣。 因此,将其与唾液同时分析会很有趣。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

控制组:

  • 咨询牙科护理、教育和研究中心以治疗牙周病的患者。
  • 根据 2018 年芝加哥分类的牙周健康患者。

案例组:

  • 咨询牙科护理、教育和研究中心以治疗牙周病的患者。
  • 根据芝加哥 2018 年分类标准的牙周炎患者。

排除标准:

一般的:

  • 在研究期间怀孕或计划怀孕,孕妇或哺乳期妇女。
  • 受法律保护的成年人或受监护或监护的患者。
  • 参与其他正在进行的生物医学研究。
  • 在反思期后未能获得书面知情同意。
  • 不隶属于法国社会保障体系或此类体系的受益人。

案例组:

  • 既往接受过牙周治疗或维护的患者。

控制组:

  • 不禁止受试者同时参与其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙周炎患者组(例)
根据芝加哥2018年分类标准的牙周炎患者
样本将取自两组在蒙彼利埃大学医院牙科会诊期间符合选择标准的患者。 在这些咨询期间,将在用一杯水冲洗口腔后采集样本。 样本将在牙周评估之前采集,以避免出血。
其他:控制组
根据 2018 年芝加哥分类,牙周健康的患者
样本将取自两组在蒙彼利埃大学医院牙科会诊期间符合选择标准的患者。 在这些咨询期间,将在用一杯水冲洗口腔后采集样本。 样本将在牙周评估之前采集,以避免出血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组血浆蛋白浓度比较
大体时间:1天
在病例组和对照组中通过 ELISA 测量的每种血浆蛋白(FIBA、PLMN、ApoH、HEMO)的唾液和裂隙浓度(以 µg/mL 为单位)。 将使用特定的超灵敏 Meso Scale Discovery (MSD) 免疫测定试剂盒分析唾液和牙缝样本。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据牙周炎的阶段和等级比较血浆蛋白浓度(病例组)。
大体时间:1天
每种血浆蛋白(FIBA、PLMN、ApoH、HEMO)的唾液和牙槽骨浓度,在病例组中根据芝加哥 2018 年分类规定的牙周炎阶段和等级(单位为 µg/mL)通过 ELISA 测量。 将使用特定的超灵敏 Meso Scale Discovery (MSD) 免疫测定试剂盒分析唾液和牙缝样本。
1天
根据是否存在糖尿病(病例组)比较血浆蛋白浓度。
大体时间:1天
每种血浆蛋白(FIBA、PLMN、ApoH、HEMO)的唾液和牙龈浓度,根据是否存在糖尿病(以 µg/mL 为单位)在病例组中通过 ELISA 测量。 将使用特定的超灵敏 Meso Scale Discovery (MSD) 免疫测定试剂盒分析唾液和牙缝样本。
1天
定量测量
大体时间:1天
每种血浆蛋白(FIBA、PLMN、ApoH、HEMO)的浓度,通过 ELISA 在唾液样本和裂隙样本中测量(以 µg/mL 为单位)。 将使用特定的超灵敏 Meso Scale Discovery (MSD) 免疫测定试剂盒分析唾液和牙缝样本。
1天
牙周炎受试者和对照组之间唾液和牙缝蛋白质谱以及质谱分析后蛋白质水平的比较
大体时间:1天
通过质谱分析测量牙周炎受试者和对照组的每种血浆蛋白(FIBA、PLMN、ApoH、HEMO)的唾液和牙缝浓度。
1天
通过质谱法比较牙周炎受试者和对照组之间唾液和裂隙液中游离核苷的水平。
大体时间:1天
牙周炎受试者和对照组之间唾液和牙缝表观转录组谱以及质谱分析后游离核苷水平的比较。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月22日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月19日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL22_0067

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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