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Comparaison des concentrations de protéines salivaires et créviculaires de FIBA, PLMN, HEMO et ApoH chez des patients sains et atteints de parodontite (PerioBioTIS)

11 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

La maladie parodontale est une maladie inflammatoire multifactorielle d'origine infectieuse. La dernière étude épidémiologique concernant la parodontite en France a été réalisée en 2002-2003 par Bourgeois et al et montre que 95,4% des patients ont une perte d'attache et 82,23% ont des poches parodontales associées. La présence de bactéries, majoritairement anaérobies à Gram négatif, ne suffit pas à expliquer l'hétérogénéité des formes cliniques. En effet, il existe différents facteurs de risque influençant la fréquence et la sévérité des parodontites.

Par ailleurs, le lien entre pathologies systémiques et parodontite est largement établi : il concerne les syndromes métaboliques, les pathologies cardiovasculaires, les grossesses prématurées, les maladies auto-immunes et la maladie d'Alzheimer.

Certaines recherches ont été menées sur les biomarqueurs trouvés dans la parodontite. Parmi elles, les investigateurs citent l'étude qui a eu lieu au sein du laboratoire de Biochimie - Protéomique Clinique du Pr Lehmann Sylvain par Mertens et al. C'est la seule étude à ce jour ayant établi un profil protéomique LC-MRM caractéristique de la parodontite : en effet, 4 protéines d'origine plasmatique ont été mises en évidence grâce à cette technologie : l'hémopexine (HEMO), le plasminogène (PLMN), l'apolipoprotéine H et l'α-fibrinogène (FIBA) étaient corrélées avec la présence de parodontite par rapport au groupe contrôle (p<0,05).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La parodontite peut être définie comme une maladie infectieuse multifactorielle, initiée par l'accumulation de biofilm bactérien sur les surfaces dentaires et provoquant la destruction des tissus de soutien de la dent, pouvant entraîner la perte de l'organe dentaire. La forte prévalence de ces pathologies dans la population générale en fait un sujet important à considérer en santé publique. Cette prévalence varie de 56 à 82 %. La dernière étude épidémiologique en France réalisée en 2002-2003 montre que 95,4% des patients ont une perte d'attache et 82,23% ont des poches parodontales associées. Elles sont liées à un déséquilibre entre le microbiote et l'hôte qui sera plus ou moins permissif quant à la quantité et/ou la qualité bactérienne. La présence de bactéries, majoritairement anaérobies à Gram négatif, ne suffit pas à expliquer l'hétérogénéité des formes cliniques. En effet, des facteurs étiologiques indéterminés créent chez certains patients un environnement favorable à la formation de la parodontite, notamment des facteurs génétiques et prédisposants.

La parodontite est caractérisée par des symptômes et des signes cliniques variables qui peuvent inclure une inflammation visible ou non visible, un saignement gingival spontané ou provoqué de gravité variable, la formation de poches parodontales liées à l'attachement et à la perte d'os alvéolaire, la mobilité dentaire et pouvant entraîner la perte de dents. En pratique, le diagnostic repose sur la nouvelle classification de Chicago mais le diagnostic étiologique n'est pas si simple avec les outils cliniques et radiologiques disponibles aujourd'hui. Des tests bactériologiques existent pour identifier certaines bactéries responsables de la parodontite, mais là encore ces tests ne sont pas suffisamment efficaces et des études montrent qu'il existe un risque important de faux positifs et négatifs.

Certaines recherches ont été menées sur les biomarqueurs trouvés dans la parodontite. La base de données PubMed comprend quelques articles sur les biomarqueurs salivaires et la parodontite, dont une revue systématique datant de 2018. Parmi elles, les investigateurs mentionnent l'étude qui a eu lieu au laboratoire de Biochimie - Protéomique Clinique du Pr Lehmann Sylvain par Mertens et al. C'est la seule étude à ce jour ayant établi un profil protéomique LC-MRM caractéristique de la parodontite : en effet 4 protéines d'origine plasmatique ont été mises en évidence grâce à cette technologie : l'hémopexine (HEMO), le plasminogène (PLMN), l'apolipoprotéine H et l'α-fibrinogène ( FIBA) étaient corrélés à la présence de parodontite par rapport au groupe contrôle (p<0,05).

  • PLMN : niveau inférieur chez les patients atteints de parodontite que chez les patients témoins.
  • HEMO et FIBA ​​: niveaux plus élevés dans les échantillons de patients atteints de parodontite agressive.
  • L'apolipoprotéine H a été identifiée comme un diagnostic différentiel entre la parodontite agressive et chronique. Son niveau est significativement plus élevé chez les patients atteints de parodontite agressive.
  • Toutes les protéines corrélées à la maladie parodontale sont des protéines d'origine plasmatique

Cependant, cette étude ne s'intéresse qu'à la salive. Cependant, les protéines trouvées sont d'origine plasmatique. Le liquide créviculaire (présent dans le sulcus) est un exsudat plasmatique facile à collecter. De plus en plus d'études s'intéressent à ce fluide. Il serait donc intéressant de l'analyser en parallèle avec la salive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe de contrôle:

  • Patients consultant le Centre de soins, d'enseignement et de recherche dentaires pour la prise en charge de leur pathologie parodontale.
  • Patients ayant une santé parodontale selon la classification de Chicago 2018.

Groupe de cas :

  • Patients consultant le Centre de soins, d'enseignement et de recherche dentaires pour la prise en charge de leur pathologie parodontale.
  • Patients atteints de parodontite selon les critères de classification de Chicago 2018.

Critère d'exclusion:

Général:

  • Grossesse en cours ou planifiée pendant la période d'étude, Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Adulte protégé par la loi ou malade sous tutelle ou curatelle.
  • Participation à d'autres recherches biomédicales en cours.
  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé écrit après une période de réflexion.
  • Ne pas être affilié à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.

Groupe de cas :

  • Patients ayant déjà subi un traitement ou un entretien parodontal.

Groupe de contrôle:

  • Rien n'interdit aux sujets de participer simultanément à d'autres recherches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients atteints de parodontite (cas)
Patients atteints de parodontite selon les critères de classification de Chicago 2018
Les échantillons seront prélevés sur les patients des deux groupes répondant aux critères de sélection lors des consultations au service d'odontologie du CHU de Montpellier. Lors de ces consultations, un prélèvement sera effectué après rinçage de la cavité buccale avec un verre d'eau. Les prélèvements seront effectués avant le bilan parodontal afin d'éviter les saignements.
Autre: Groupe de contrôle
Patients en santé parodontale selon la classification de Chicago 2018
Les échantillons seront prélevés sur les patients des deux groupes répondant aux critères de sélection lors des consultations au service d'odontologie du CHU de Montpellier. Lors de ces consultations, un prélèvement sera effectué après rinçage de la cavité buccale avec un verre d'eau. Les prélèvements seront effectués avant le bilan parodontal afin d'éviter les saignements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la concentration de protéines plasmatiques entre les deux groupes
Délai: Un jour
Concentrations salivaires et créviculaires de chacune des protéines plasmatiques (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), mesurées par ELISA dans les groupes cas et contrôle (en µg/mL). Les échantillons salivaires et créviculaires seront analysés à l'aide de kits d'immunoessais ultra-sensibles spécifiques à la découverte de l'échelle méso (MSD).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la concentration en protéines plasmatiques selon les stades et les grades de la parodontite (dans le groupe de cas).
Délai: Un jour
Concentrations salivaires et créviculaires de chacune des protéines plasmatiques (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), mesurées par ELISA dans le groupe cas selon les stades et grades de parodontite indiqués par la classification de Chicago 2018 (en µg/mL). Les échantillons salivaires et créviculaires seront analysés à l'aide de kits d'immunoessais ultra-sensibles spécifiques à la découverte de l'échelle méso (MSD).
Un jour
Comparaison de la concentration en protéines plasmatiques selon la présence ou l'absence de diabète (dans le groupe de cas).
Délai: Un jour
Concentrations salivaires et créviculaires de chacune des protéines plasmatiques (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), mesurées par ELISA dans le groupe cas selon la présence ou l'absence de diabète (en µg/mL). Les échantillons salivaires et créviculaires seront analysés à l'aide de kits d'immunoessais ultra-sensibles spécifiques à la découverte de l'échelle méso (MSD).
Un jour
Mesure quantitative
Délai: Un jour
Concentrations de chacune des protéines plasmatiques (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), mesurées par ELISA dans les échantillons salivaires et dans les échantillons créviculaires (en µg/mL). Les échantillons salivaires et créviculaires seront analysés à l'aide de kits d'immunoessais ultra-sensibles spécifiques à la découverte de l'échelle méso (MSD).
Un jour
Comparaison des profils protéiques salivaires et créviculaires et des niveaux de protéines après analyse par spectrométrie de masse entre des sujets atteints de parodontite et un groupe témoin
Délai: Un jour
Concentrations salivaires et créviculaires de chacune des protéines plasmatiques (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO), mesurées par analyse par spectrométrie de masse pour des sujets atteints de parodontite et un groupe témoin.
Un jour
Comparaison du niveau de nucléosides libres trouvés dans la salive et le liquide créviculaire par spectrométrie de masse entre des sujets atteints de parodontite et un groupe témoin.
Délai: Un jour
Comparaison des profils épitranscriptomiques salivaires et créviculaires et des niveaux de nucléosides libres après analyse par spectrométrie de masse entre des sujets atteints de parodontite et un groupe témoin.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0067

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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