Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FIBA, a PLMN, a HEMO és az ApoH nyál- és hasnyálmirigy-protein-koncentrációinak összehasonlítása egészséges és parodontózisos betegekben (PerioBioTIS)

2023. július 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

A fogágybetegség fertőző eredetű, multifaktoriális gyulladásos betegség. A fogágygyulladással kapcsolatos legutóbbi epidemiológiai vizsgálatot Franciaországban 2002-2003-ban Bourgeois és munkatársai végezték, és azt mutatják, hogy a betegek 95,4%-ánál elvesztették a kötődést, és 82,23%-ánál vannak kapcsolódó parodontális zsebek. A baktériumok, többnyire Gram-negatív anaerobok jelenléte nem elegendő a klinikai formák heterogenitásának magyarázatához. Valójában különböző kockázati tényezők befolyásolják a parodontitis gyakoriságát és súlyosságát.

Ezenkívül a szisztémás patológiák és a parodontitis közötti kapcsolat széles körben megállapított: metabolikus szindrómák, kardiovaszkuláris patológiák, koraszülött terhességek, autoimmun betegségek és Alzheimer-kór.

Néhány kutatást végeztek a parodontitisben található biomarkerekkel kapcsolatban. Közülük a kutatók a Biochemistry - Clinical Proteomics of Pr Lehmann Sylvain laboratóriumában lefolytatott vizsgálatot idézik Mertens et al. Eddig ez az egyetlen olyan tanulmány, amely megállapította a parodontitisre jellemző LC-MRM proteomikus profilt: ennek a technológiának köszönhetően 4 plazma eredetű fehérje került kiemelésre: hemopexin (HEMO), plazminogén (PLMN), apolipoprotein H és α-fibrinogén (FIBA) korrelációt mutattak a parodontitis jelenlétével a kontroll csoporthoz képest (p<0,05).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A parodontitis egy többtényezős fertőző betegségként definiálható, amely a bakteriális biofilm fogfelszíneken történő felhalmozódásával indul el, és a fog tartószöveteinek pusztulását okozza, ami a fogászati ​​szerv elvesztéséhez vezethet. Ezeknek a kórképeknek az általános népességben való magas elterjedtsége miatt a közegészségügyben fontos figyelembe kell venni őket. Ez a prevalencia 56 és 82% között változik. A legutóbbi, 2002-2003-ban Franciaországban végzett epidemiológiai vizsgálat azt mutatja, hogy a betegek 95,4%-ánál elvesztették a kötődést, és 82,23%-uknál jelentkezik a parodontális zseb. Ezek a mikrobiota és a gazdaszervezet közötti egyensúlyhiányhoz kapcsolódnak, amely többé-kevésbé megengedő lesz a mennyiség és/vagy a bakteriális minőség tekintetében. A baktériumok, többnyire Gram-negatív anaerobok jelenléte nem elegendő a klinikai formák heterogenitásának magyarázatához. Valójában meghatározatlan etiológiai tényezők egyes betegekben kedvező környezetet teremtenek a parodontitis kialakulásához, különösen a genetikai és hajlamosító tényezők.

A parodontitist változó klinikai tünetek és jelek jellemzik, amelyek magukban foglalhatják a látható vagy nem látható gyulladást, a spontán vagy provokált ínyvérzést, változó súlyosságú ínyvérzést, a tapadáshoz és az alveoláris csontvesztéshez kapcsolódó parodontális zsebképződést, a fogmozgást, és fogvesztéshez vezethetnek. A gyakorlatban a diagnózis az új chicagói osztályozáson alapul, de az etiológiai diagnózis a ma rendelkezésre álló klinikai és radiológiai eszközökkel nem ilyen egyszerű. Léteznek bakteriológiai tesztek bizonyos, a parodontitisért felelős baktériumok azonosítására, de ezek a tesztek itt sem elég hatékonyak, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy jelentős a hamis pozitív és negatív eredmények kockázata.

Néhány kutatást végeztek a parodontitisben található biomarkerekkel kapcsolatban. A PubMed adatbázis tartalmaz néhány cikket a nyál biomarkereiről és a parodontitisről, köztük egy 2018-ból származó szisztematikus áttekintést. Közülük a kutatók megemlítik azt a vizsgálatot, amelyet Mertens és munkatársai a Biochemistry - Clinical Proteomics of Pr Lehmann Sylvain laboratóriumában végeztek. Eddig ez az egyetlen olyan tanulmány, amely a parodontitisre jellemző LC-MRM proteomikus profilt állapított meg: ennek a technológiának köszönhetően valóban 4 plazma eredetű fehérje került kiemelésre: hemopexin (HEMO), plazminogén (PLMN), apolipoprotein H és α-fibrinogén ( FIBA) korrelációt mutattak a parodontitis jelenlétével a kontrollcsoporthoz képest (p<0,05).

  • PLMN: alacsonyabb szint a parodontitises betegekben, mint a kontroll betegekben.
  • HEMO és FIBA: magasabb szint az agresszív parodontitisben szenvedő betegek mintáiban.
  • Az apolipoprotein H-t differenciáldiagnózisként azonosították az agresszív és a krónikus parodontitis között. Szignifikánsan magasabb szintje az agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél.
  • A fogágybetegséggel korrelált összes fehérje plazma eredetű fehérje

Ez a tanulmány azonban csak a nyálra vonatkozik. A talált fehérjék azonban plazma eredetűek. A résfolyadék (amely a sulcusban van jelen) plazmaváladék, amely könnyen összegyűjthető. Egyre több tanulmány érdeklődik e folyadék iránt. Ezért érdekes lenne a nyállal párhuzamosan elemezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ellenőrző csoport:

  • A Fogászati ​​Ellátó, Oktatási és Kutatási Központot a parodontális patológiájuk ellátása érdekében konzultáló páciensek.
  • Parodontális egészségben szenvedő betegek a 2018-as chicagói osztályozás szerint.

Ügycsoport:

  • A Fogászati ​​Ellátó, Oktatási és Kutatási Központot a parodontális patológiájuk ellátása érdekében konzultáló páciensek.
  • Parodontitisben szenvedő betegek a Chicago 2018 osztályozási kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

Tábornok:

  • Folyamatban lévő vagy a vizsgálati időszak alatt tervezett terhesség, Terhes vagy szoptató nők.
  • Törvény által védett felnőtt, vagy oktatói felügyelet alatt álló beteg.
  • Részvétel más folyamatban lévő orvosbiológiai kutatásokban.
  • Az írásos beleegyezés megszerzésének elmulasztása gondolkodási időszak után.
  • Nem tartozhat francia társadalombiztosítási rendszerhez, és nem lehet ilyen rendszer kedvezményezettje.

Ügycsoport:

  • Korábban parodontális kezelésben vagy karbantartásban részesült betegek.

Ellenőrző csoport:

  • Nincs tilalom, hogy az alanyok egyidejűleg más kutatásban is részt vegyenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parodontitisben szenvedő betegek csoportja (esetek)
Parodontitisben szenvedő betegek a Chicago 2018 osztályozási kritériumai szerint
A mintákat mindkét csoportban a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegektől veszik a Montpellier Egyetemi Kórház Fogászati ​​Osztályán végzett konzultációk során. Ezeken a konzultációkon a szájüreg egy pohár vízzel történő öblítése után mintát vesznek. A vérzés elkerülése érdekében a mintákat a parodontális vizsgálat előtt veszik.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Parodontális egészségben szenvedő betegek a 2018-as chicagói osztályozás szerint
A mintákat mindkét csoportban a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegektől veszik a Montpellier Egyetemi Kórház Fogászati ​​Osztályán végzett konzultációk során. Ezeken a konzultációkon a szájüreg egy pohár vízzel történő öblítése után mintát vesznek. A vérzés elkerülése érdekében a mintákat a parodontális vizsgálat előtt veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmafehérje koncentráció összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 1 nap
Az egyes plazmafehérjék (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) nyál- és hasnyálmirigy-koncentrációi ELISA-val mérve az eset- és kontrollcsoportban (µg/ml-ben). A nyál- és résmintákat specifikus ultra-érzékeny Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay készletek segítségével elemzik.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmafehérje koncentráció összehasonlítása a parodontitis stádiumai és fokozatai szerint (esetcsoportban).
Időkeret: 1 nap
Az egyes plazmafehérjék (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) nyál- és hasnyálmirigy-koncentrációi, ELISA-val mérve az esetcsoportban a Chicago 2018-as osztályozás szerinti parodontitis stádiumai és fokozatai szerint (µg/mL-ben). A nyál- és résmintákat specifikus ultra-érzékeny Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay készletek segítségével elemzik.
1 nap
A plazmafehérje koncentráció összehasonlítása a cukorbetegség fennállása vagy hiánya szerint (esetcsoportban).
Időkeret: 1 nap
Az egyes plazmafehérjék (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) nyál- és hasnyálmirigy-koncentrációi, ELISA-val mérve az esetcsoportban a cukorbetegség megléte vagy hiánya szerint (µg/ml-ben). A nyál- és résmintákat specifikus ultra-érzékeny Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay készletek segítségével elemzik.
1 nap
Mennyiségi mérték
Időkeret: 1 nap
Az egyes plazmafehérjék (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) koncentrációi ELISA-val mérve nyálmintákban és résmintákban (µg/ml-ben). A nyál- és résmintákat specifikus ultra-érzékeny Meso Scale Discovery (MSD) immunoassay készletek segítségével elemzik.
1 nap
A nyál- és résfehérje profilok és fehérjeszintek összehasonlítása tömegspektrometriás analízist követően parodontitisben szenvedő alanyok és egy kontrollcsoport között
Időkeret: 1 nap
Az egyes plazmafehérjék (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) nyál- és hasnyálmirigy-koncentrációi, tömegspektrometriás elemzéssel mérve parodontitisben szenvedő alanyok és egy kontrollcsoport esetében.
1 nap
A nyálban és a résfolyadékban talált szabad nukleozidok szintjének összehasonlítása tömegspektrometriával a parodontitisben szenvedő alanyok és a kontrollcsoport között.
Időkeret: 1 nap
A nyál- és réshártya-epitranszkriptomikus profilok és a szabad nukleozidszintek összehasonlítása tömegspektrometriás elemzést követően parodontitisben szenvedő alanyok és egy kontrollcsoport között.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL22_0067

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel