FIBA:n, PLMN:n, HEMO:n ja ApoH:n syljen ja rintakehän proteiinipitoisuuksien vertailu terveillä potilailla ja parodontiittipotilailla (PerioBioTIS)
Parodontiitti on monitekijäinen tulehdussairaus, joka on infektioperäinen. Viimeisimmän parodontiittia koskevan epidemiologisen tutkimuksen Ranskassa suorittivat vuosina 2002-2003 Bourgeois et al, ja se osoittaa, että 95,4 %:lla potilaista on kiinnittymisen menetys ja 82,23 %:lla on siihen liittyviä parodontiittitaskuja. Bakteerien, enimmäkseen gramnegatiivisten anaerobien, läsnäolo ei riitä selittämään kliinisten muotojen heterogeenisyyttä. On todellakin olemassa erilaisia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat parodontiitin esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.
Lisäksi systeemisten patologioiden ja parodontiittien välinen yhteys on laajalti todettu: se koskee metabolisia oireyhtymiä, sydän- ja verisuonisairauksia, ennenaikaisia raskauksia, autoimmuunisairauksia ja Alzheimerin tautia.
Parodontiitissa löydetyistä biomarkkereista on tehty joitain tutkimuksia. Heidän joukossaan tutkijat lainaavat Mertensin et al.:n Biochemistry - Clinical Proteomics of Pr Lehmann Sylvainin laboratoriossa tehtyä tutkimusta. Se on tähän mennessä ainoa tutkimus, joka on osoittanut parodontiitille ominaisen LC-MRM-proteomisen profiilin: todellakin 4 plasmaperäistä proteiinia tuli esiin tämän tekniikan ansiosta: hemopeksiini (HEMO), plasminogeeni (PLMN), apolipoproteiini H ja α-fibrinogeeni (FIBA) korreloivat parodontiitin esiintymisen kanssa verrokkiryhmään verrattuna (p < 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti voidaan määritellä monitekijäiseksi tartuntataudiksi, joka alkaa bakteerien biofilmin kerääntymisestä hampaiden pinnoille ja aiheuttaa hampaan tukikudosten tuhoutumisen, mikä voi johtaa hammaselimen menettämiseen. Näiden patologioiden suuri esiintyvyys väestössä tekee niistä tärkeän kansanterveyden aiheen. Tämä esiintyvyys vaihtelee välillä 56-82 %. Viimeisin Ranskassa vuosina 2002-2003 tehty epidemiologinen tutkimus osoittaa, että 95,4 %:lla potilaista on kiinnittymiskiinnitys ja 82,23 %:lla on siihen liittyviä parodontaalitaskuja. Ne liittyvät mikrobiotan ja isännän väliseen epätasapainoon, joka on enemmän tai vähemmän salliva suhteessa määrään ja/tai bakteerien laatuun. Bakteerien, enimmäkseen gramnegatiivisten anaerobien, läsnäolo ei riitä selittämään kliinisten muotojen heterogeenisyyttä. Itse asiassa määrittelemättömät etiologiset tekijät luovat joillekin potilaille suotuisan ympäristön parodontiitin muodostumiselle, erityisesti geneettiset ja altistavat tekijät.
Parodontiitti on luonteenomaista vaihtelevat kliiniset oireet ja merkit, jotka voivat sisältää näkyvää tai näkymätöntä tulehdusta, spontaania tai provosoitunutta ienverenvuotoa vaihtelevasti, kiinnittymiseen ja alveolaariseen luukadoon liittyvää parodontaalitaskun muodostumista, hampaiden liikkuvuutta ja voi johtaa hampaiden menetykseen. Käytännössä diagnoosi perustuu uuteen Chicagon luokitukseen, mutta etiologinen diagnoosi ei ole niin yksinkertaista nykyisillä kliinisillä ja radiologisilla työkaluilla. Bakteriologisia testejä on olemassa tiettyjen parodontiittia aiheuttavien bakteerien tunnistamiseksi, mutta tässäkään tapauksessa nämä testit eivät ole riittävän tehokkaita ja tutkimukset osoittavat, että väärien positiivisten ja negatiivisten tulosten riski on merkittävä.
Parodontiitissa löydetyistä biomarkkereista on tehty joitain tutkimuksia. PubMed-tietokanta sisältää muutamia artikkeleita syljen biomarkkereista ja parodontiittista, mukaan lukien systemaattisen katsauksen vuodelta 2018. Niistä tutkijat mainitsevat Mertensin et al. Biochemistry - Clinical Proteomics of Pr Lehmann Sylvainin laboratoriossa tehdyn tutkimuksen. Se on tähän mennessä ainoa tutkimus, joka on osoittanut parodontiitille ominaisen LC-MRM-proteomisen profiilin: todellakin 4 plasmaperäistä proteiinia korostettiin tämän tekniikan ansiosta: hemopeksiini (HEMO), plasminogeeni (PLMN), apolipoproteiini H ja α-fibrinogeeni ( FIBA) korreloivat parodontiitin esiintymiseen verrattuna kontrolliryhmään (p < 0,05).
- PLMN: matalampi taso parodontiittipotilailla kuin kontrollipotilailla.
- HEMO ja FIBA: korkeammat pitoisuudet näytteissä potilaista, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
- Apolipoproteiini H on tunnistettu erotusdiagnoosiksi aggressiivisen ja kroonisen parodontiitin välillä. Sen taso on huomattavasti korkeampi potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti.
- Kaikki proteiinit, jotka korreloivat parodontiitin kanssa, ovat plasmaperäisiä proteiineja
Tämä tutkimus on kuitenkin kiinnostunut vain syljestä. Löydetyt proteiinit ovat kuitenkin peräisin plasmasta. Halkeamäinen neste (joka on ulommassa) on plasmaerite, joka on helppo kerätä talteen. Yhä useammat tutkimukset ovat kiinnostuneita tästä nesteestä. Siksi olisi mielenkiintoista analysoida sitä rinnakkain syljen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaux Dr VIGNON
- Puhelinnumero: +33 06.52.82.07.82
- Sähköposti: m-vignon@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valérie Dr ORTI
- Puhelinnumero: +33 04.67.33.67.10
- Sähköposti: v-orti@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Centre de Soins Dentaires
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaux VIGNON, MD
- Sähköposti: m-vignon@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä:
- Potilaat, jotka konsultoivat Hammashoito-, koulutus- ja tutkimuskeskusta parodontaalipatologiansa hoidossa.
- Potilaat, joilla on parodontaalinen terveys vuoden 2018 Chicagon luokituksen mukaan.
Tapausryhmä:
- Potilaat, jotka konsultoivat Hammashoito-, koulutus- ja tutkimuskeskusta parodontaalipatologiansa hoidossa.
- Potilaat, joilla on parodontiitti Chicago 2018 -luokituskriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Yleistä:
- Raskaus käynnissä tai suunniteltu tutkimusjakson aikana, Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Lain suojaama aikuinen tai tutoroinnin tai kuraattorin alainen potilas.
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin biolääketieteen tutkimuksiin.
- Kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen harkinta-ajan jälkeen.
- Hän ei saa kuulua ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sellaisen järjestelmän edunsaaja.
Tapausryhmä:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa parodontaalihoitoa tai -huoltoa.
Kontrolliryhmä:
- Koehenkilöitä ei kielletä osallistumasta samanaikaisesti muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden ryhmä parodontiittia (tapaukset)
Potilaat, joilla on parodontiitti Chicago 2018 -luokituskriteerien mukaan
|
Näytteet otetaan molempien ryhmien valintakriteerit täyttäviltä potilailta Montpellierin yliopistollisen sairaalan hammastautien osastolla.
Näissä konsultaatioissa näyte otetaan suuontelon vesilasillisen huuhtelun jälkeen.
Näytteet otetaan ennen parodontaalista arviointia verenvuodon välttämiseksi.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on parodontaalinen terveys vuoden 2018 Chicagon luokituksen mukaan
|
Näytteet otetaan molempien ryhmien valintakriteerit täyttäviltä potilailta Montpellierin yliopistollisen sairaalan hammastautien osastolla.
Näissä konsultaatioissa näyte otetaan suuontelon vesilasillisen huuhtelun jälkeen.
Näytteet otetaan ennen parodontaalista arviointia verenvuodon välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman proteiinipitoisuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen plasmaproteiinin (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) sylki- ja rakopitoisuudet mitattuna ELISA:lla tapaus- ja kontrolliryhmissä (µg/ml).
Sylki- ja rakkulanäytteet analysoidaan käyttämällä erityisiä ultraherkkiä Meso Scale Discovery (MSD) -immunomäärityssarjoja.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman proteiinipitoisuuden vertailu parodontiitin vaiheiden ja asteiden mukaan (tapausryhmä).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin plasmaproteiinin (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) sylki- ja crevicular-pitoisuudet mitattuna ELISA:lla tapausryhmässä Chicago 2018 -luokituksen ilmoittamien parodontiitin vaiheiden ja asteiden mukaan (µg/ml).
Sylki- ja rakkulanäytteet analysoidaan käyttämällä erityisiä ultraherkkiä Meso Scale Discovery (MSD) -immunomäärityssarjoja.
|
1 päivä
|
|
Plasman proteiinipitoisuuden vertailu diabeteksen esiintymisen tai puuttumisen mukaan (tapausryhmä).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin plasmaproteiinin (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) sylki- ja rakopitoisuudet mitattuna ELISA:lla tapausryhmässä diabeteksen esiintymisen tai puuttumisen mukaan (µg/ml).
Sylki- ja rakkulanäytteet analysoidaan käyttämällä erityisiä ultraherkkiä Meso Scale Discovery (MSD) -immunomäärityssarjoja.
|
1 päivä
|
|
Määrällinen mitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin plasmaproteiinin (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) konsentraatiot mitattuna ELISA:lla sylkinäytteistä ja rakonäytteistä (µg/ml).
Sylki- ja rakkulanäytteet analysoidaan käyttämällä erityisiä ultraherkkiä Meso Scale Discovery (MSD) -immunomäärityssarjoja.
|
1 päivä
|
|
Syljen ja halkeamien proteiiniprofiilien ja proteiinitasojen vertailu massaspektrometria-analyysin jälkeen parodontiittipotilaiden ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kunkin plasman proteiinin (FIBA, PLMN, ApoH, HEMO) syljen ja ryppyjen pitoisuudet mitattuna massaspektrometria-analyysillä henkilöille, joilla on parodontiitti ja kontrolliryhmä.
|
1 päivä
|
|
Syljestä ja rakonesteestä löydettyjen vapaiden nukleosidien tason vertailu massaspektrometrialla parodontiittia sairastavien ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syljen ja halkeamien epitranskriptomisten profiilien ja vapaiden nukleosiditasojen vertailu massaspektrometria-analyysin jälkeen parodontiittipotilaiden ja kontrolliryhmän välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .