コロナウイルス（Covid-19）ワクチン接種中に使用される2つの異なる非薬理学的方法の痛みと満足度への影響

この研究の目的は、2 つの異なる非薬理学的方法である Covid-19 ワクチン接種中の痛みと満足度に対する効果を判断することでした: ストレスボールを絞る方法と注射部位に Buzzy® を配置する方法です。

この研究は、前向き無作為化制御実験計画を用いて計画されました。 データ収集は、ブルサ ウルダー大学の健康研究応用センターの Covid-19 ワクチン接種クリニックで行われます。 研究サンプルは、データ収集段階の開始日に、ファイザーとバイオンテックのワクチン接種をトルコ保健省に依頼または承認し、研究への参加に同意した個人で構成されます。

調査サンプルのサイズは、プログラム G*Power 3.1.7 を使用して統計的に決定されました。 検出力分析の結果、80% の検出力レベルを達成するために、最小サンプル幅の合計は 120 人と計算され、各グループ 40 人がタイプ I エラー レベルを 5% として受け入れました。 研究基準を満たす個人は、年齢と性別に従ってコンピューターによって作成されたランダム化リストによって、実装グループと制御グループに割り当てられます。 すなわち、コンピュータ上で作成されたランダム化リストによるランダム化法により、個体を配置するグループを決定する。

調査データは、個人説明フォーム、視覚的比較尺度、および視覚的個人満足度尺度を使用して対面で収集されます。

個人説明フォーム: このフォームには、個人の年齢、性別、教育レベル、身長、体重、および以前の Covid-19 ワクチン接種に関する質問が含まれます。

Visual Comparison Scale (VCS): VCS は、処置中に感じる痛みの強さを評価するために使用される長さ 10 cm のスケールです。 一方の端は痛みがないことを表し、もう一方の端は可能な限り激しい痛みを表します。 この研究では、垂直スケールが使用されます。

視覚的個人満足度尺度: ワクチン接種中の個人の満足度は、視覚的個人満足度尺度で評価されます。視覚的個人満足度尺度は、10 cm の縦線で構成され、その端には「私は非常に満足しています」と書かれています。もう一つは「私はまったく満足していません」。

研究データを収集する際には、Covid-19 の予防措置に細心の注意が払われます。 個人の自発的な参加を確認した後、介入群と​​対照群に割り当てられます。 その後、彼らの記述的特徴がデータ収集フォームに記録され、視覚的比較尺度と視覚的個人満足度尺度の使用に関する情報が提供されます。

すべての個人は、トルコ保健省の仕様に従って、ワクチン接種用に特別に配布された 1 ml 注射器を使用してワクチン接種を受けます。 すべてのワクチン接種は、三角筋に1回（0.3ml）接種します。 すべてのワクチン接種は、ワクチン接種ユニットで働く同じ看護師によって、個人が適切な座位で、左上腕の三角筋に 90°の角度で誤嚥のないように投与されることが計画されています。 ワクチン接種が行われる三角筋領域の決定は、次のようにして達成されます。ワクチン接種が行われる腕の外面に、上腕骨の端まで想像上の水平線が引かれます。この架空の線の両端は、腋窩アライメントに結合して逆三角形を形成し、三角形の中央の領域が注入領域として使用されます。 介入および対照グループのすべての個人に対して、標準的なワクチン接種手順の手順に従います。

標準的なワクチン接種手順に加えて、介入グループの個人に対して次の介入が実行されます。

ストレス ボール グループの個人に対する Covid-19 ワクチン接種手順: このグループでは、黄色のストレス ボールが使用されます。これは、直径 6 cm、中程度の硬度、高品質のシリコンでできており、絞ると元の形状に戻ります。 . 研究者は、グループ内の個人に、予防接種を開始する5分前と手順中にストレスボールをどのように使用する必要があるかを説明します. 個人は、予防接種が行われない側である右手でストレスボールを持ち、1から3まで数えて、手順が完了するまでボールを握って離すように教えられます. 処置中は、ストレスボールに注意を向け、それを絞ることに集中する必要があることが説明されます.

Buzzy® グループの個人に対する Covid-19 ワクチン接種手順: このグループの個人は、Buzzy® デバイスを使用します。 ワクチン接種手順の前に、研究者は室温の Buzzy® デバイスをワクチン接種部位に置き、不快感のない方法で 1 分間振動させます。 その後、Buzzy® デバイスを現場から取り外し、看護師がワクチン接種を行います。 Buzzy® は再利用可能なデバイスであるため、ワクチン接種のたびに消毒し、他の人に再利用します。 Buzzy® デバイスには、この研究では使用されない氷の翼もあり、デバイスの本体のみが振動を提供するために使用されます。

対照群の個人とのCovid-19ワクチン接種手順：対照群に含まれる個人は、ワクチン接種手順の前に介入を受けず、通常のCovid-19ワクチン接種手順が使用されます。

予防接種の投与直後に、使用された注射方法を知らない研究助手が、すべてのグループの個人に、視覚的比較スケールで痛みのレベルを評価し、視覚的個人満足度スケールを使用して手順に対する満足度を評価するように依頼します。スコアはデータ収集フォームに記録されます。