Effekten på smärta och tillfredsställelse av två olika icke-farmakologiska metoder som används under vaccination mot Coronavirus (Covid-19)

Syftet med denna studie var att fastställa effekten på smärta och tillfredsställelse under administrering av Covid-19-vaccination av två olika icke-farmakologiska metoder: att klämma en stressboll och att placera Buzzy® på injektionsstället.

Forskningen planerades med en prospektiv, randomiserad kontrollerad och experimentell design. Datainsamling kommer att äga rum på Covid-19-vaccinationskliniken vid Health Research and Application Center vid Bursa Uludağ University. Forskningsurvalet kommer att bestå av individer som vid datumet för början av datainsamlingsstadiet bad om eller godkände Pfizer-BioNTech-vaccination för sig själva från det turkiska hälsoministeriet och som gick med på att delta i forskningen.

Storleken på studieurvalet bestämdes statistiskt med programmet G*Power 3.1.7. Som ett resultat av effektanalys beräknades den totala minsta provbredden till 120 personer, med 40 i varje grupp, accepterande typ I felnivå som 5 % och för att uppnå en effektnivå på 80 %. Individer som uppfyller forskningskriterierna kommer att placeras i implementerings- och kontrollgrupperna med hjälp av en randomiseringslista skapad av dator efter ålder och kön. Det vill säga gruppen som individerna placeras i kommer att bestämmas med en randomiseringsmetod enligt en randomiseringslista skapad på en dator.

Forskningsdata kommer att samlas in ansikte mot ansikte med hjälp av ett individuellt beskrivningsformulär, en visuell jämförelseskala och en visuell individuell tillfredsställelseskala.

Individuell beskrivningsformulär: Detta formulär kommer att innehålla frågor om individens ålder, kön, utbildningsnivå, längd, vikt och tidigare covid-19-vaccinationer.

Visual Comparison Scale (VCS): VCS är en 10 cm lång skala som används för att bedöma smärtintensiteten som känns under en procedur. Ena änden representerar ingen smärta, och den andra änden den mest allvarliga smärtan som möjligt. I denna studie kommer en vertikal skala att användas.

Visual Individual Satisfaction Scale: Individernas tillstånd av tillfredsställelse under administreringen av vaccinationen kommer att bedömas med Visual Individual Satisfaction Scale, som består av en 10 cm vertikal linje, i ena änden av vars ena ände står "Jag är mycket nöjd" och vid den andra "jag är inte alls nöjd".

Stor uppmärksamhet kommer att ägnas Covid-19 försiktighetsåtgärder vid insamling av forskningsdata. Efter att ha bekräftat individernas frivilliga deltagande kommer de att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna. Därefter kommer deras beskrivande egenskaper att registreras på ett datainsamlingsformulär, och sedan kommer de att få information om användningen av Visual Comparison Scale och Visual Individual Satisfaction Scale.

Alla individer kommer att få vaccinationen med användning av 1-ml-sprutor som distribueras specifikt för vaccinationerna enligt specifikationerna från det turkiska hälsoministeriet. Alla vaccinationer kommer att ges till deltamuskeln som en dos (0,3 ml). Det är planerat att alla vaccinationer ska administreras av samma sjuksköterska som arbetar på Vaccinationsenheten, med individer i lämplig sittställning, in i deltamuskeln på vänster överarm i en vinkel på 90° och utan aspiration. Bestämning av deltoidområdet där vaccinationen kommer att administreras kommer att uppnås på detta sätt: en tänkt horisontell linje kommer att dras på utsidan av den arm till vilken vaccinationen ska administreras till slutet av humerus; varje ände av denna imaginära linje kommer att förenas i axillärinriktningen för att bilda en inverterad triangel, och området i mitten av triangeln kommer att användas som injektionsområde. Standardstegen för vaccinationsadministration kommer att följas för alla individer i interventions- och kontrollgrupperna.

Följande interventioner kommer att utföras på individerna i interventionsgruppen utöver standardvaccinationsproceduren:

Covid-19 vaccinationsförfarande med individer i stressbollsgruppen: Med denna grupp kommer en gul stressboll att användas som är 6 cm i diameter, medelhård och tillverkad av högkvalitativt silikon, och som återgår till sin ursprungliga form efter att ha klämts . Forskaren kommer att förklara för individerna i gruppen hur de ska använda stressbollen fem minuter innan vaccinationen påbörjas och under proceduren. Individerna kommer att läras att ta stressbollen i sin högra hand, den sida på vilken vaccinationen inte kommer att ges, och, räknat från ett till tre, att klämma och släppa bollen, fortsätta tills proceduren är avslutad. Det kommer att förklaras att de under proceduren bör ge sin uppmärksamhet till stressbollen och fokusera på att klämma den.

Covid-19-vaccinationsförfarande med individer i Buzzy®-gruppen: Individer i denna grupp kommer att använda Buzzy®-enheten. Före vaccinationsproceduren kommer forskaren att placera Buzzy®-enheten, som kommer att ha rumstemperatur, på vaccinationsplatsen och den kommer att vibrera på ett icke obehagligt sätt i en minut. Efter detta kommer Buzzy®-enheten att tas bort från platsen och sjuksköterskan kommer att utföra vaccinationen. Eftersom Buzzy® är en enhet som kan återanvändas, kommer den att desinficeras efter varje vaccinationsprocedur och återanvändas med andra individer. Buzzy®-enheten har också isvingar som inte kommer att användas i denna studie, och endast enhetens kropp kommer att användas för att ge vibrationer.

Covid-19-vaccinationsförfarande med individer i kontrollgruppen: Individer som ingår i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention före vaccinationsproceduren, och rutinmässig Covid-19-vaccination kommer att användas.

Omedelbart efter administreringen av vaccinationen kommer en assisterande forskare som inte är medveten om den använda injektionsmetoden att be individer från alla grupper att bedöma sina smärtnivåer med Visual Comparison Scale och deras tillfredsställelse med proceduren med hjälp av Visual Individual Satisfaction Scale, och poängen kommer att registreras på datainsamlingsformulären.