Vliv dvou různých nefarmakologických metod používaných během očkování proti koronaviru (Covid-19) na bolest a spokojenost

Cílem této studie bylo zjistit vliv dvou různých nefarmakologických metod na bolest a spokojenost během aplikace očkování proti Covid-19: mačkání stresového míčku a umístění Buzzy® na místo vpichu.

Výzkum byl plánován s prospektivním, randomizovaným kontrolovaným a experimentálním designem. Sběr dat bude probíhat na očkovací klinice proti Covid-19 Centra zdravotnického výzkumu a aplikací Univerzity Bursa Uludağ. Výzkumný vzorek budou tvořit jednotlivci, kteří k datu zahájení fáze sběru dat požádali nebo schválili očkování Pfizer-BioNTech pro sebe od tureckého ministerstva zdravotnictví a kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.

Velikost studovaného vzorku byla statisticky stanovena pomocí programu G*Power 3.1.7. Jako výsledek analýzy výkonu byla vypočtena celková minimální šířka vzorku jako 120 osob, se 40 v každé skupině, přičemž úroveň chyby typu I je 5 % a za účelem dosažení úrovně výkonu 80 %. Jedinci splňující výzkumná kritéria budou zařazeni do implementačních a kontrolních skupin pomocí počítačově vytvořeného randomizačního seznamu podle věku a pohlaví. To znamená, že skupina, do které jsou jednotlivci zařazeni, bude určena metodou randomizace podle randomizačního seznamu vytvořeného na počítači.

Údaje z výzkumu budou shromažďovány tváří v tvář pomocí formuláře individuálního popisu, vizuální srovnávací škály a vizuální škály individuální spokojenosti.

Formulář popisu jednotlivce: Tento formulář bude obsahovat otázky týkající se věku, pohlaví, úrovně vzdělání, výšky, hmotnosti a předchozích očkování proti Covid-19 jednotlivce.

Vizuální srovnávací škála (VCS): VCS je 10 cm dlouhá škála používaná k posouzení intenzity bolesti pociťované během procedury. Jeden konec představuje žádnou bolest a druhý konec nejkrutější možnou bolest. V této studii bude použito vertikální měřítko.

Vizuální škála individuální spokojenosti: Stav spokojenosti jednotlivců během aplikace očkování bude hodnocen pomocí škály vizuální individuální spokojenosti, která se skládá z 10 cm svislé čáry, na jejímž jednom konci je napsáno „Jsem velmi spokojen“ a u druhého "nejsem vůbec spokojený".

Při sběru výzkumných dat bude věnována velká pozornost opatřením ohledně Covid-19. Po potvrzení dobrovolné účasti jednotlivců budou zařazeni do zásahové a kontrolní skupiny. Poté budou jejich popisné charakteristiky zaznamenány do formuláře sběru dat a následně jim budou poskytnuty informace o použití vizuální srovnávací škály a vizuální škály individuální spokojenosti.

Všichni jednotlivci obdrží očkování pomocí 1ml injekčních stříkaček distribuovaných speciálně pro očkování podle specifikací tureckého ministerstva zdravotnictví. Všechna očkování budou provedena do deltového svalu v jedné dávce (0,3 ml). Plánuje se, že všechna očkování bude aplikována stejnou sestrou pracující na očkovací jednotce s jedinci ve vhodné poloze vsedě do deltového svalu levého nadloktí pod úhlem 90° a bez aspirace. Určení oblasti deltového svalu, kde bude očkování aplikováno, bude dosaženo tímto způsobem: pomyslná vodorovná čára bude nakreslena na vnějším povrchu paže, do které má být očkování aplikováno, na konec humeru; každý konec této pomyslné čáry se spojí v axilárním zarovnání a vytvoří obrácený trojúhelník a oblast uprostřed trojúhelníku bude použita jako oblast injekce. U všech jedinců v intervenčních a kontrolních skupinách budou dodrženy standardní kroky postupu podání očkování.

Kromě standardního postupu očkování budou u jednotlivců v intervenční skupině provedeny následující zásahy:

Postup očkování proti COVID-19 u jedinců ve skupině stresových míčků: U této skupiny bude použit žlutý stresový míček o průměru 6 cm, střední tvrdosti a vyrobený z vysoce kvalitního silikonu, který se po zmáčknutí vrátí do původního tvaru. . Výzkumník vysvětlí jednotlivcům ve skupině, jak mají používat zátěžový míček pět minut před zahájením očkování a během procedury. Jednotlivci se naučí vzít zátěžový míček do pravé ruky, na stranu, na kterou se nebude vakcinovat, a od jedné do tří míček mačkat a uvolňovat, a to až do ukončení procedury. Bude vysvětleno, že během procedury by měli věnovat pozornost zátěžovému míčku a soustředit se na jeho mačkání.

Postup očkování proti Covid-19 u jedinců ve skupině Buzzy®: Jednotlivci v této skupině budou používat zařízení Buzzy®. Před vakcinací výzkumník umístí na místo očkování zařízení Buzzy®, které bude mít pokojovou teplotu, a bude po dobu jedné minuty nepříjemně vibrovat. Poté bude zařízení Buzzy® z místa odstraněno a sestra provede očkování. Protože Buzzy® je zařízení, které lze znovu použít, bude po každé vakcinaci dezinfikováno a znovu použito s jinými jedinci. Zařízení Buzzy® má také ledová křídla, která nebudou v této studii použita, a pouze tělo zařízení bude sloužit k zajištění vibrací.

Postup očkování proti COVID-19 s jedinci v kontrolní skupině: Jedincům zařazeným do kontrolní skupiny nebude před očkovacím postupem poskytnuta žádná intervence a bude použit rutinní postup očkování proti COVID-19.

Bezprostředně po aplikaci očkování asistent výzkumníka, který nezná použitou injekční metodu, požádá jednotlivce ze všech skupin, aby zhodnotili míru bolesti pomocí vizuální srovnávací škály a spokojenost s výkonem pomocí vizuální škály individuální spokojenosti, a výsledky budou zaznamenány do formulářů pro sběr dat.