El efecto sobre el dolor y la satisfacción de dos métodos no farmacológicos diferentes utilizados durante la vacunación contra el coronavirus (Covid-19)

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto sobre el dolor y la satisfacción durante la administración de la vacuna Covid-19 de dos métodos no farmacológicos diferentes: apretar una pelota antiestrés y colocar Buzzy® en el lugar de la inyección.

La investigación se planteó con un diseño prospectivo, aleatorizado controlado y experimental. La recopilación de datos se llevará a cabo en la Clínica de Vacunación Covid-19 del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Bursa Uludağ. La muestra de la investigación estará compuesta por personas que en la fecha del comienzo de la etapa de recopilación de datos solicitaron o aprobaron la vacuna Pfizer-BioNTech para ellos mismos del Ministerio de Salud de Turquía, y que aceptaron participar en la investigación.

El tamaño de la muestra del estudio se determinó estadísticamente con el programa G*Power 3.1.7. Como resultado del análisis de poder, el ancho mínimo total de la muestra se calculó en 120 personas, con 40 en cada grupo, aceptando un nivel de error tipo I del 5 % y con el fin de lograr un nivel de poder del 80 %. Los individuos que cumplan con los criterios de investigación serán asignados a los grupos de implementación y control por medio de una lista de aleatorización creada por computadora de acuerdo con la edad y el género. Es decir, el grupo en el que se colocan los individuos se determinará mediante un método de aleatorización según una lista de aleatorización creada en un ordenador.

Los datos de la investigación serán recolectados cara a cara, utilizando un Formulario de Descripción Individual, una Escala de Comparación Visual y una Escala de Satisfacción Individual Visual.

Formulario de descripción individual: este formulario contendrá preguntas sobre la edad, el sexo, el nivel de educación, la altura, el peso y las vacunas contra el Covid-19 de la persona.

Escala de comparación visual (VCS): La VCS es una escala de 10 cm de largo que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor que se siente durante un procedimiento. Un extremo representa la ausencia de dolor y el otro extremo el dolor más intenso posible. En este estudio, se utilizará una escala vertical.

Escala Visual de Satisfacción Individual: El estado de satisfacción de los individuos durante la administración de la vacuna se evaluará con la Escala Visual de Satisfacción Individual, que consiste en una línea vertical de 10 cm, en un extremo de la cual se escribe "Estoy muy satisfecho". y en el otro "no estoy nada satisfecho".

Se prestará mucha atención a las precauciones de Covid-19 al recopilar datos de investigación. Luego de confirmar la participación voluntaria de los individuos, serán asignados a los grupos de intervención y control. Posteriormente, sus características descriptivas serán registradas en un formulario de recolección de datos, y luego se les informará sobre el uso de la Escala de Comparación Visual y la Escala de Satisfacción Individual Visual.

Todas las personas recibirán la vacunación con el uso de jeringas de 1 ml distribuidas específicamente para las vacunas de acuerdo con las especificaciones del Ministerio de Salud de Turquía. Todas las vacunas se administrarán al músculo deltoides en una sola dosis (0,3 ml). Está previsto que todas las vacunas sean administradas por la misma enfermera que trabaja en la Unidad de Vacunación, con los individuos en una posición sentada adecuada, en el músculo deltoides de la parte superior del brazo izquierdo en un ángulo de 90° y sin aspiración. La determinación del área del deltoides donde se administrará la vacunación se logrará de esta manera: se dibujará una línea horizontal imaginaria en la superficie exterior del brazo en el que se administrará la vacunación hasta el final del húmero; cada extremo de esta línea imaginaria se unirá a la alineación axilar para formar un triángulo invertido, y el área en el medio del triángulo se utilizará como área de inyección. Se seguirán los pasos del procedimiento estándar de administración de vacunas para todos los individuos en los grupos de intervención y control.

Se realizarán las siguientes intervenciones en los individuos del grupo de intervención además del procedimiento de vacunación estándar:

Procedimiento de vacunación contra el Covid-19 con individuos del grupo antiestrés: En este grupo se utilizará un antiestrés amarillo de 6 cm de diámetro, de dureza media y fabricado en silicona de alta calidad, que vuelve a su forma original tras ser apretado. . El investigador explicará a los individuos del grupo cómo deben usar la pelota antiestrés cinco minutos antes de comenzar la vacunación y durante el procedimiento. Se enseñará a los individuos a tomar el balón antiestrés en la mano derecha, del lado en que no se va a aplicar la vacuna, y contando de uno a tres, a apretar y soltar el balón, continuando hasta finalizar el procedimiento. Se explicará que durante el procedimiento, deben prestar atención a la pelota antiestrés y concentrarse en apretarla.

Procedimiento de vacunación Covid-19 con personas del grupo Buzzy®: Las personas de este grupo utilizarán el dispositivo Buzzy®. Antes del procedimiento de vacunación, el investigador colocará el dispositivo Buzzy®, que estará a temperatura ambiente, en el sitio de vacunación y vibrará de forma no molesta durante un minuto. Luego de esto, se retirará el dispositivo Buzzy® del sitio y la enfermera realizará la vacunación. Debido a que Buzzy® es un dispositivo que se puede reutilizar, se desinfectará después de cada procedimiento de vacunación y se reutilizará con otras personas. El dispositivo Buzzy® también tiene alas de hielo que no se usarán en este estudio, y solo se usará el cuerpo del dispositivo para proporcionar vibración.

Procedimiento de vacunación de Covid-19 con individuos en el grupo de control: Los individuos incluidos en el grupo de control no recibirán ninguna intervención antes del procedimiento de vacunación, y se utilizará el procedimiento de vacunación de rutina de Covid-19.

Inmediatamente después de la administración de la vacuna, un investigador auxiliar que desconozca el método de inyección utilizado solicitará a los individuos de todos los grupos que evalúen sus niveles de dolor con la Escala de Comparación Visual y su satisfacción con el procedimiento mediante la Escala de Satisfacción Individual Visual, y los puntajes se registrarán en los formularios de recolección de datos.