L'effet sur la douleur et la satisfaction de deux méthodes non pharmacologiques différentes utilisées pendant la vaccination contre le coronavirus (Covid-19)

Le but de cette étude était de déterminer l'effet sur la douleur et la satisfaction lors de l'administration de la vaccination Covid-19 de deux méthodes non pharmacologiques différentes : presser une balle anti-stress et placer Buzzy® sur le site d'injection.

La recherche a été planifiée avec une conception prospective, randomisée, contrôlée et expérimentale. La collecte des données aura lieu à la Clinique de vaccination Covid-19 du Centre de recherche et d'application en santé de l'Université Bursa Uludağ. L'échantillon de recherche sera composé d'individus qui, à la date du début de l'étape de collecte des données, ont demandé ou approuvé la vaccination Pfizer-BioNTech pour eux-mêmes auprès du ministère turc de la Santé, et qui ont accepté de participer à la recherche.

La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée statistiquement avec le programme G*Power 3.1.7. À la suite de l'analyse de puissance, la largeur minimale totale de l'échantillon a été calculée à 120 personnes, avec 40 dans chaque groupe, acceptant le niveau d'erreur de type I à 5 % et afin d'atteindre un niveau de puissance de 80 %. Les personnes répondant aux critères de recherche seront affectées aux groupes de mise en œuvre et de contrôle au moyen d'une liste de randomisation créée par ordinateur en fonction de l'âge et du sexe. C'est-à-dire que le groupe dans lequel les individus sont placés sera déterminé par une méthode de randomisation selon une liste de randomisation créée sur ordinateur.

Les données de recherche seront recueillies en face à face, à l'aide d'un formulaire de description individuelle, d'une échelle de comparaison visuelle et d'une échelle de satisfaction visuelle individuelle.

Formulaire de description individuelle : ce formulaire contiendra des questions sur l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la taille, le poids et les vaccinations précédentes contre le Covid-19.

Échelle de comparaison visuelle (VCS) : La VCS est une échelle de 10 cm de long utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie lors d'une procédure. Une extrémité représente l'absence de douleur et l'autre extrémité la douleur la plus intense possible. Dans cette étude, une échelle verticale sera utilisée.

Échelle Visuelle de Satisfaction Individuelle : L'état de satisfaction des individus lors de l'administration du vaccin sera évalué avec l'Échelle Visuelle de Satisfaction Individuelle, qui consiste en une ligne verticale de 10 cm, à une extrémité de laquelle est écrit « Je suis très satisfait » et à l'autre "je ne suis pas du tout satisfait".

Une attention particulière sera portée aux précautions liées au Covid-19 lors de la collecte des données de recherche. Après confirmation de la participation volontaire des individus, ils seront affectés aux groupes d'intervention et de contrôle. Après cela, leurs caractéristiques descriptives seront enregistrées sur une fiche de collecte de données, puis des informations sur l'utilisation de l'Échelle Visuelle de Comparaison et de l'Échelle Visuelle de Satisfaction Individuelle leur seront fournies.

Tous les individus recevront la vaccination à l'aide des seringues de 1 ml distribuées spécifiquement pour les vaccinations selon les spécifications du ministère turc de la Santé. Tous les vaccins seront administrés au muscle deltoïde en une seule dose (0,3 ml). Il est prévu que toutes les vaccinations soient administrées par la même infirmière travaillant dans l'unité de vaccination, avec des personnes en position assise appropriée, dans le muscle deltoïde du bras gauche à un angle de 90° et sans aspiration. La détermination de la zone deltoïdienne où la vaccination sera administrée sera réalisée de cette manière : une ligne horizontale imaginaire sera tracée sur la surface externe du bras auquel la vaccination doit être administrée jusqu'à l'extrémité de l'humérus ; chaque extrémité de cette ligne imaginaire se rejoindra dans l'alignement axillaire pour former un triangle inversé, et la zone au milieu du triangle sera utilisée comme zone d'injection. Les étapes standard de la procédure d'administration de la vaccination seront suivies pour tous les individus des groupes d'intervention et de contrôle.

Les interventions suivantes seront effectuées sur les individus du groupe d'intervention en plus de la procédure de vaccination standard :

Procédure de vaccination Covid-19 avec les individus du groupe balle anti-stress : Avec ce groupe, une balle anti-stress jaune sera utilisée, de 6 cm de diamètre, de dureté moyenne et en silicone de haute qualité, et qui reprend sa forme d'origine après avoir été pressée . Le chercheur expliquera aux individus du groupe comment ils doivent utiliser la balle anti-stress cinq minutes avant de commencer la vaccination et pendant la procédure. Les individus apprendront à prendre la balle anti-stress dans leur main droite, le côté sur lequel la vaccination ne sera pas administrée, et, en comptant de un à trois, à presser et à relâcher la balle, en continuant jusqu'à la fin de la procédure. Il sera expliqué que pendant la procédure, ils doivent accorder leur attention à la balle anti-stress et se concentrer sur sa compression.

Procédure de vaccination Covid-19 avec les individus du groupe Buzzy® : Les individus de ce groupe utiliseront l'appareil Buzzy®. Avant la procédure de vaccination, le chercheur placera l'appareil Buzzy®, qui sera à température ambiante, sur le site de vaccination, et il vibrera de manière non gênante pendant une minute. Après cela, l'appareil Buzzy® sera retiré du site et l'infirmière procédera à la vaccination. Buzzy® étant un dispositif réutilisable, il sera désinfecté après chaque vaccination et réutilisé avec d'autres personnes. L'appareil Buzzy® possède également des ailes de glace qui ne seront pas utilisées dans cette étude, et seul le corps de l'appareil sera utilisé pour fournir des vibrations.

Procédure de vaccination Covid-19 avec les individus du groupe témoin : Les personnes incluses dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention avant la procédure de vaccination, et la procédure de vaccination Covid-19 de routine sera utilisée.

Immédiatement après l'administration de la vaccination, un chercheur assistant qui ne connaît pas la méthode d'injection utilisée demandera aux individus de tous les groupes d'évaluer leur niveau de douleur avec l'échelle visuelle de comparaison et leur satisfaction à l'égard de la procédure au moyen de l'échelle visuelle de satisfaction individuelle, et les scores seront enregistrés sur les formulaires de collecte de données.