Die Wirkung von zwei verschiedenen nicht-pharmakologischen Methoden auf Schmerz und Befriedigung, die während der Coronavirus-Impfung (Covid-19) verwendet werden

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen nicht-pharmakologischen Methoden auf Schmerz und Befriedigung während der Verabreichung der Covid-19-Impfung zu bestimmen: Drücken eines Stressballs und Platzieren von Buzzy® auf der Injektionsstelle.

Die Forschung wurde mit einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten und experimentellen Design geplant. Die Datenerhebung erfolgt in der Covid-19-Impfklinik des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Bursa Uludağ. Die Forschungsstichprobe besteht aus Personen, die zum Zeitpunkt des Beginns der Datenerhebungsphase die Pfizer-BioNTech-Impfung für sich selbst beim türkischen Gesundheitsministerium beantragt oder genehmigt haben und sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen.

Die Größe der Studienstichprobe wurde statistisch mit dem Programm G*Power 3.1.7 ermittelt. Als Ergebnis der Power-Analyse wurde die gesamte minimale Stichprobenbreite mit 120 Personen berechnet, wobei 40 in jeder Gruppe eine Fehlerquote 1. Art von 5 % akzeptierten, um eine Power von 80 % zu erreichen. Personen, die die Forschungskriterien erfüllen, werden anhand einer computererstellten Randomisierungsliste nach Alter und Geschlecht den Durchführungs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Das heißt, die Gruppe, in die die Personen eingeordnet werden, wird durch ein Randomisierungsverfahren gemäß einer auf einem Computer erstellten Randomisierungsliste bestimmt.

Forschungsdaten werden von Angesicht zu Angesicht unter Verwendung eines individuellen Beschreibungsformulars, einer visuellen Vergleichsskala und einer visuellen individuellen Zufriedenheitsskala gesammelt.

Personenbeschreibungsformular: Dieses Formular enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Größe, Gewicht und früheren Covid-19-Impfungen der Person.

Visuelle Vergleichsskala (VCS): Die VCS ist eine 10 cm lange Skala, mit der die während eines Eingriffs gefühlte Schmerzintensität beurteilt wird. Ein Ende stellt keinen Schmerz dar und das andere Ende den größtmöglichen Schmerz. In dieser Studie wird eine vertikale Skala verwendet.

Visuelle individuelle Zufriedenheitsskala: Der Zufriedenheitszustand der Personen während der Verabreichung der Impfung wird mit der visuellen individuellen Zufriedenheitsskala bewertet, die aus einer 10 cm langen vertikalen Linie besteht, an deren einem Ende geschrieben steht „Ich bin sehr zufrieden“. und auf der anderen Seite "bin ich überhaupt nicht zufrieden".

Bei der Erhebung von Forschungsdaten wird den Vorsichtsmaßnahmen zu Covid-19 besondere Aufmerksamkeit geschenkt. Nach Bestätigung der freiwilligen Teilnahme der Personen werden diese den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Anschließend werden ihre beschreibenden Merkmale auf einem Erhebungsbogen erfasst und anschließend Informationen zur Anwendung der Visuellen Vergleichsskala und der Visuellen Individualzufriedenheitsskala gegeben.

Alle Personen erhalten die Impfung unter Verwendung der speziell für die Impfungen gemäß den Vorgaben des türkischen Gesundheitsministeriums verteilten 1-ml-Spritzen. Alle Impfungen werden in einer Dosis (0,3 ml) in den Deltamuskel verabreicht. Es ist geplant, dass alle Impfungen von derselben Pflegekraft, die in der Impfabteilung arbeitet, in angemessener Sitzposition in einem Winkel von 90° und ohne Aspiration in den Deltamuskel des linken Oberarms verabreicht werden. Die Bestimmung des Deltamuskelbereichs, in dem die Impfung verabreicht wird, wird auf diese Weise erreicht: eine imaginäre horizontale Linie wird auf der Außenfläche des Arms, dem die Impfung verabreicht werden soll, bis zum Ende des Oberarmknochens gezogen; Jedes Ende dieser imaginären Linie wird in der axillären Ausrichtung verbunden, um ein umgekehrtes Dreieck zu bilden, und der Bereich in der Mitte des Dreiecks wird als Injektionsbereich verwendet. Für alle Personen in den Interventions- und Kontrollgruppen werden die Schritte des standardmäßigen Impfverabreichungsverfahrens befolgt.

Bei den Personen der Interventionsgruppe werden zusätzlich zum Standardimpfverfahren folgende Eingriffe durchgeführt:

Covid-19-Impfprozedur bei Personen der Stressballgruppe: Bei dieser Gruppe wird ein gelber Stressball mit 6 cm Durchmesser, mittlerer Härte und aus hochwertigem Silikon verwendet, der nach dem Zusammendrücken wieder in seine ursprüngliche Form zurückkehrt . Der Forscher wird den Personen in der Gruppe fünf Minuten vor Beginn der Impfung und während des Eingriffs erklären, wie sie den Stressball verwenden sollen. Die Personen werden gelehrt, den Stressball in ihre rechte Hand zu nehmen, die Seite, auf der die Impfung nicht durchgeführt wird, und, von eins bis drei zählend, den Ball zu drücken und loszulassen, bis der Vorgang abgeschlossen ist. Es wird erklärt, dass sie während des Verfahrens ihre Aufmerksamkeit auf den Stressball richten und sich darauf konzentrieren sollten, ihn zu drücken.

Covid-19-Impfverfahren mit Personen der Buzzy®-Gruppe: Personen dieser Gruppe verwenden das Buzzy®-Gerät. Vor dem Impfvorgang platziert der Forscher das Buzzy®-Gerät, das Raumtemperatur hat, auf der Impfstelle und vibriert eine Minute lang auf nicht unangenehme Weise. Danach wird das Buzzy®-Gerät von der Stelle entfernt und die Krankenschwester führt die Impfung durch. Da es sich bei Buzzy® um ein wiederverwendbares Gerät handelt, wird es nach jedem Impfvorgang desinfiziert und bei anderen Personen wiederverwendet. Das Buzzy®-Gerät hat auch Eisflügel, die in dieser Studie nicht verwendet werden, und nur der Körper des Geräts wird verwendet, um Vibrationen bereitzustellen.

Covid-19-Impfverfahren mit Personen in der Kontrollgruppe: Personen, die in der Kontrollgruppe enthalten sind, erhalten vor dem Impfverfahren keine Intervention, und es wird das routinemäßige Covid-19-Impfverfahren angewendet.

Unmittelbar nach der Verabreichung der Impfung wird ein wissenschaftlicher Assistent, der die verwendete Injektionsmethode nicht kennt, Personen aus allen Gruppen bitten, ihre Schmerzniveaus mit der visuellen Vergleichsskala und ihre Zufriedenheit mit dem Verfahren anhand der visuellen individuellen Zufriedenheitsskala zu bewerten. und die Ergebnisse werden auf den Datenerfassungsformularen aufgezeichnet.