A koronavírus (Covid-19) elleni védőoltás során alkalmazott két különböző nem gyógyszeres módszer fájdalomra és elégedettségre gyakorolt ​​hatása

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a fájdalomra és az elégedettségre gyakorolt ​​hatását a Covid-19 elleni védőoltás beadása során két különböző, nem gyógyszeres módszerrel: stresszlabda összenyomásával és Buzzy® elhelyezésével az injekció beadásának helyén.

A kutatást prospektív, randomizált, kontrollált és kísérleti tervezéssel terveztük. Az adatgyűjtésre a Bursa Uludağ Egyetem Egészségügyi Kutatási és Alkalmazási Központjának Covid-19 vakcinációs klinikáján kerül sor. A kutatási minta olyan személyekből áll, akik az adatgyűjtési szakasz kezdetének időpontjában kérték vagy hagyták jóvá a Pfizer-BioNTech oltást maguknak a török ​​egészségügyi minisztériumtól, és hozzájárultak a kutatásban való részvételhez.

A vizsgálati minta méretét statisztikailag a G*Power 3.1.7 programmal határoztuk meg. A teljesítményelemzés eredményeként a teljes minimális mintaszélességet 120 főre számoltuk, csoportonként 40 fővel, az I. típusú hibaszintet 5%-ban elfogadva és 80%-os teljesítményszint elérése érdekében. A kutatási kritériumoknak megfelelő személyeket egy számítógéppel készített randomizációs lista segítségével életkor és nem szerint besoroljuk a megvalósítási és kontrollcsoportokba. Azaz, hogy az egyedek melyik csoportba kerülnek, azt egy véletlenszerűsítési módszerrel határozzák meg, a számítógépen készített randomizációs lista alapján.

A kutatási adatokat szemtől szembe kell gyűjteni, egy egyéni leírási űrlap, egy vizuális összehasonlító skála és egy vizuális egyéni elégedettségi skála használatával.

Egyéni leíró űrlap: Ez az űrlap kérdéseket tartalmaz az egyén életkorára, nemére, iskolai végzettségére, magasságára, testsúlyára és a korábbi Covid-19 oltásokra vonatkozóan.

Vizuális összehasonlító skála (VCS): A VCS egy 10 cm hosszú skála, amelyet az eljárás során érzett fájdalom intenzitásának felmérésére használnak. Az egyik vége nem jelent fájdalmat, a másik vége pedig a lehető legsúlyosabb fájdalmat. Ebben a tanulmányban függőleges skálát használunk.

Vizuális egyéni elégedettségi skála: Az egyének elégedettségi állapotát az oltás beadása során a vizuális egyéni elégedettségi skála segítségével értékeljük, amely egy 10 cm-es függőleges vonalból áll, amelynek egyik végén a „Nagyon elégedett vagyok” felirat olvasható. a másiknál ​​pedig "egyáltalán nem vagyok elégedett".

A kutatási adatok gyűjtése során kiemelt figyelmet fordítanak a Covid-19 óvintézkedésekre. Az egyének önkéntes részvételének megerősítése után besorolásra kerülnek az intervenciós és kontrollcsoportokba. Ezt követően adatgyűjtési űrlapon rögzítik leíró jellemzőiket, majd tájékoztatást kapnak a Vizuális Összehasonlító Skála és a Vizuális Egyéni Elégedettségi Skála használatáról.

Valamennyi személy megkapja az oltást a kifejezetten az oltásokhoz kiosztott 1 ml-es fecskendőkkel, a török ​​egészségügyi minisztérium előírásai szerint. Minden oltást a deltoid izomba kell beadni egy adagban (0,3 ml). A tervek szerint az összes oltást ugyanaz a nővér adja be, aki az Oltási Osztályon dolgozik, megfelelő ülő helyzetben, a bal felkar deltoid izomzatába 90°-os szögben, aspiráció nélkül. A deltoid terület meghatározását, ahol az oltást be kell adni, a következőképpen lehet meghatározni: egy képzeletbeli vízszintes vonalat húznak annak a karnak a külső felületén, amelyre a vakcinát be kell adni, a humerus végéig; ennek a képzeletbeli vonalnak a végei egyesülnek a hónalj igazításában, és egy fordított háromszöget alkotnak, és a háromszög közepén lévő terület lesz az injekciós terület. Az intervenciós és a kontrollcsoportban lévő összes személy esetében a szokásos vakcinázási eljárás lépéseit kell követni.

Az intervenciós csoportba tartozó egyéneken a szokásos oltási eljáráson kívül a következő beavatkozásokat kell elvégezni:

Covid-19 oltási eljárás stresszlabda csoportba tartozó egyedekkel: Ennél a csoportnál egy 6 cm átmérőjű, közepes keménységű, jó minőségű szilikonból készült sárga stresszlabda kerül alkalmazásra, amely összenyomás után visszanyeri eredeti alakját. . A kutató elmagyarázza a csoportban lévő egyéneknek, hogyan kell használni a stresszlabdát öt perccel az oltás megkezdése előtt és az eljárás során. Az egyéneket megtanítják arra, hogy a stresszlabdát a jobb kezükbe vegyék, abba az oldalba, ahol nem adják be az oltást, és egytől háromig számolva meg kell szorítani és elengedni a labdát, és addig kell folytatni, amíg az eljárás be nem fejeződik. Elmagyarázzuk, hogy az eljárás során figyelniük kell a stresszlabdára, és annak összenyomására kell összpontosítaniuk.

Covid-19 oltási eljárás a Buzzy® csoportba tartozó egyénekkel: Az ebbe a csoportba tartozó személyek a Buzzy® készüléket fogják használni. Az oltási eljárás előtt a kutató a szobahőmérsékletű Buzzy® készüléket az oltás helyére helyezi, amely egy percig kényelmetlenül rezeg. Ezt követően a Buzzy® készüléket eltávolítják a helyszínről, és a nővér elvégzi az oltást. Mivel a Buzzy® egy újrafelhasználható eszköz, minden oltási eljárás után fertőtlenítik, és más személyeknél újra felhasználják. A Buzzy® készülék jégszárnyakkal is rendelkezik, amelyeket ebben a tanulmányban nem használunk, és csak az eszköz testét használják vibráció biztosítására.

Covid-19 oltási eljárás a kontrollcsoportba tartozó egyedekkel: A kontrollcsoportba tartozó egyének nem kapnak beavatkozást az oltási eljárás előtt, és a rutin Covid-19 oltási eljárást alkalmazzák.

Közvetlenül az oltás beadása után egy asszisztens kutató, aki nem ismeri az alkalmazott injekciós módszert, felkéri az összes csoportba tartozó személyeket, hogy mérjék fel fájdalomszintjüket a Vizuális Összehasonlító Skálával és az eljárással való elégedettségüket a Vizuális Egyéni Elégedettségi Skála segítségével, a pontszámokat pedig az adatgyűjtő lapokon rögzítjük.