Het effect op pijn en tevredenheid van twee verschillende niet-farmacologische methoden die worden gebruikt tijdens vaccinatie tegen het coronavirus (Covid-19)

Het doel van deze studie was om het effect op pijn en tevredenheid tijdens de toediening van Covid-19-vaccinatie te bepalen van twee verschillende niet-farmacologische methoden: knijpen in een stressbal en Buzzy® op de injectieplaats plaatsen.

Het onderzoek was gepland met een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele opzet. De gegevensverzameling vindt plaats in de Covid-19-vaccinatiekliniek van het gezondheidsonderzoeks- en toepassingscentrum van de Bursa Uludağ-universiteit. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit personen die op de datum van het begin van de gegevensverzamelingsfase de Pfizer-BioNTech-vaccinatie voor zichzelf hebben aangevraagd of goedgekeurd bij het Turkse ministerie van Volksgezondheid, en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.

De grootte van de onderzoekssteekproef werd statistisch bepaald met het programma G*Power 3.1.7. Als resultaat van een poweranalyse werd de totale minimale steekproefbreedte berekend als 120 personen, met 40 in elke groep, waarbij een type I-foutniveau van 5% werd geaccepteerd en om een ​​powerniveau van 80% te bereiken. Personen die voldoen aan de onderzoekscriteria worden ingedeeld in de uitvoerings- en controlegroep door middel van een computergestuurde randomisatielijst op basis van leeftijd en geslacht. Dat wil zeggen, de groep waarin de individuen worden geplaatst, zal worden bepaald door een randomisatiemethode volgens een randomisatielijst die op een computer is gemaakt.

Onderzoeksgegevens worden face-to-face verzameld met behulp van een Individueel Beschrijvingsformulier, een Visuele Vergelijkingsschaal en een Visuele Individuele Tevredenheidsschaal.

Individueel beschrijvingsformulier: dit formulier bevat vragen over de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau, de lengte, het gewicht en eerdere Covid-19-vaccinaties van het individu.

Visual Comparison Scale (VCS): De VCS is een schaal van 10 cm lang die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen die tijdens een procedure wordt gevoeld. Het ene uiteinde vertegenwoordigt geen pijn en het andere uiteinde de meest ernstige pijn die mogelijk is. In deze studie zal een verticale schaal worden gebruikt.

Visuele Individuele Tevredenheidsschaal: De tevredenheidstoestand van de personen tijdens de toediening van de vaccinatie zal worden beoordeeld met de Visuele Individuele Tevredenheidsschaal, die bestaat uit een verticale lijn van 10 cm, met aan het ene uiteinde de tekst "Ik ben zeer tevreden". en aan de andere kant "Ik ben helemaal niet tevreden".

Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens zal veel aandacht worden besteed aan de voorzorgsmaatregelen van Covid-19. Nadat de vrijwillige deelname van de individuen is bevestigd, worden ze toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. Daarna worden hun beschrijvende kenmerken vastgelegd op een gegevensverzamelingsformulier en krijgen ze informatie over het gebruik van de Visuele Vergelijkingsschaal en de Visuele Individuele Tevredenheidsschaal.

Alle personen krijgen de vaccinatie met behulp van de 1 ml-spuiten die speciaal voor de vaccinaties zijn uitgedeeld volgens de specificaties van het Turkse ministerie van Volksgezondheid. Alle vaccinaties worden in één dosis (0,3 ml) aan de deltaspier gegeven. Het is de bedoeling dat alle vaccinaties worden toegediend door dezelfde verpleegkundige die op de Vaccinatie-eenheid werkt, met individuen in een geschikte zittende houding, in de deltaspier van de linker bovenarm in een hoek van 90° en zonder aspiratie. Het gebied van de deltaspier waar de vaccinatie zal worden toegediend, wordt op deze manier bepaald: er wordt een denkbeeldige horizontale lijn getrokken op het buitenoppervlak van de arm waaraan de vaccinatie moet worden toegediend tot aan het uiteinde van de humerus; elk uiteinde van deze denkbeeldige lijn zal samenkomen in de okseluitlijning om een ​​omgekeerde driehoek te vormen, en het gebied in het midden van de driehoek zal worden gebruikt als het injectiegebied. De standaard stappen van de vaccinatietoedieningsprocedure zullen worden gevolgd voor alle personen in de interventie- en controlegroep.

Naast de standaard vaccinatieprocedure zullen de volgende interventies worden uitgevoerd bij de personen in de interventiegroep:

Covid-19-vaccinatieprocedure met individuen in de stressballengroep: Bij deze groep wordt een gele stressbal gebruikt met een diameter van 6 cm, van gemiddelde hardheid en gemaakt van hoogwaardige siliconen, en die terugkeert naar zijn oorspronkelijke vorm nadat hij is samengedrukt . Vijf minuten voor aanvang van de vaccinatie en tijdens de procedure legt de onderzoeker aan de individuen in de groep uit hoe ze de stressbal moeten gebruiken. De personen wordt geleerd om de stressbal in hun rechterhand te nemen, de kant waarop de vaccinatie niet zal worden gegeven, en, geteld van één tot drie, om de bal in te drukken en los te laten, totdat de procedure is voltooid. Er zal worden uitgelegd dat ze tijdens de procedure hun aandacht moeten besteden aan de stressbal en zich moeten concentreren op het knijpen ervan.

Covid-19-vaccinatieprocedure met individuen in de Buzzy®-groep: individuen in deze groep zullen het Buzzy®-apparaat gebruiken. Voorafgaand aan de vaccinatieprocedure plaatst de onderzoeker het Buzzy®-apparaat, dat op kamertemperatuur is, op de vaccinatieplaats en trilt het gedurende een minuut op een niet-onaangename manier. Hierna wordt het Buzzy®-apparaat van de locatie verwijderd en voert de verpleegkundige de vaccinatie uit. Omdat Buzzy® een apparaat is dat kan worden hergebruikt, wordt het na elke vaccinatieprocedure gedesinfecteerd en opnieuw gebruikt bij andere personen. Het Buzzy®-apparaat heeft ook ijsvleugels die in dit onderzoek niet zullen worden gebruikt, en alleen het lichaam van het apparaat zal worden gebruikt om trillingen te leveren.

Covid-19-vaccinatieprocedure met individuen in de controlegroep: individuen in de controlegroep krijgen geen interventie vóór de vaccinatieprocedure en de routinematige Covid-19-vaccinatieprocedure zal worden gebruikt.

Onmiddellijk na toediening van de vaccinatie zal een assistent-onderzoeker die niet op de hoogte is van de gebruikte injectiemethode, personen uit alle groepen vragen om hun pijnniveaus te beoordelen met de Visual Comparison Scale en hun tevredenheid met de procedure door middel van de Visual Individual Satisfaction Scale, en de scores worden genoteerd op de gegevensverzamelingsformulieren.