L'effetto sul dolore e sulla soddisfazione di due diversi metodi non farmacologici utilizzati durante la vaccinazione contro il coronavirus (Covid-19)

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto sul dolore e sulla soddisfazione durante la somministrazione della vaccinazione Covid-19 di due diversi metodi non farmacologici: spremere una palla antistress e posizionare Buzzy® sul sito di iniezione.

La ricerca è stata pianificata con un disegno prospettico, randomizzato controllato e sperimentale. La raccolta dei dati avverrà presso la Clinica di vaccinazione Covid-19 del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Bursa Uludağ. Il campione della ricerca sarà composto da individui che alla data di inizio della fase di raccolta dati hanno chiesto o approvato per sé la vaccinazione Pfizer-BioNTech dal Ministero della Salute turco e che hanno accettato di partecipare alla ricerca.

La dimensione del campione di studio è stata determinata statisticamente con il programma G*Power 3.1.7. Come risultato dell'analisi della potenza, l'ampiezza minima totale del campione è stata calcolata in 120 persone, con 40 in ciascun gruppo, accettando un livello di errore di tipo I pari al 5% e al fine di raggiungere un livello di potenza dell'80%. Gli individui che soddisfano i criteri di ricerca saranno assegnati ai gruppi di implementazione e controllo mediante un elenco di randomizzazione creato al computer in base all'età e al sesso. Cioè, il gruppo in cui sono collocati gli individui sarà determinato da un metodo di randomizzazione secondo un elenco di randomizzazione creato su un computer.

I dati della ricerca saranno raccolti faccia a faccia, utilizzando un modulo di descrizione individuale, una scala di confronto visivo e una scala di soddisfazione individuale visiva.

Modulo di descrizione individuale: questo modulo conterrà domande sull'età, il sesso, il livello di istruzione, l'altezza, il peso e le precedenti vaccinazioni Covid-19 della persona.

Scala di confronto visivo (VCS): la VCS è una scala lunga 10 cm utilizzata per valutare l'intensità del dolore avvertita durante una procedura. Un'estremità non rappresenta alcun dolore e l'altra estremità il dolore più grave possibile. In questo studio verrà utilizzata una scala verticale.

Visual Individual Satisfaction Scale: Lo stato di soddisfazione degli individui durante la somministrazione della vaccinazione sarà valutato con la Visual Individual Satisfaction Scale, che consiste in una linea verticale di 10 cm, ad un'estremità della quale è scritto "Sono molto soddisfatto" e dall'altro "non sono per niente soddisfatto".

Particolare attenzione sarà prestata alle precauzioni Covid-19 durante la raccolta dei dati di ricerca. Dopo aver confermato la partecipazione volontaria delle persone, queste saranno assegnate ai gruppi di intervento e di controllo. Successivamente, le loro caratteristiche descrittive saranno registrate su un modulo di raccolta dati, e quindi verranno fornite loro informazioni sull'uso della scala di confronto visivo e della scala di soddisfazione visiva individuale.

Tutti gli individui riceveranno la vaccinazione con l'utilizzo delle siringhe da 1 ml distribuite appositamente per le vaccinazioni secondo le specifiche del Ministero della Salute turco. Tutte le vaccinazioni verranno somministrate al muscolo deltoide come una dose (0,3 ml). Si prevede che tutte le vaccinazioni saranno somministrate dalla stessa infermiera che lavora nell'Unità di vaccinazione, con individui in una posizione seduta appropriata, nel muscolo deltoide della parte superiore del braccio sinistro con un angolo di 90° e senza aspirazione. La determinazione dell'area deltoidea in cui verrà somministrato il vaccino sarà ottenuta in questo modo: verrà tracciata una linea orizzontale immaginaria sulla superficie esterna del braccio a cui verrà somministrato il vaccino fino all'estremità dell'omero; ciascuna estremità di questa linea immaginaria si unirà nell'allineamento ascellare per formare un triangolo invertito e l'area al centro del triangolo verrà utilizzata come area di iniezione. Saranno seguite le fasi standard della procedura di somministrazione della vaccinazione per tutti gli individui nei gruppi di intervento e di controllo.

I seguenti interventi verranno eseguiti sugli individui nel gruppo di intervento oltre alla procedura di vaccinazione standard:

Procedura di vaccinazione Covid-19 con individui del gruppo palla antistress: con questo gruppo verrà utilizzata una palla antistress gialla di 6 cm di diametro, di media durezza e realizzata in silicone di alta qualità, che ritorna alla sua forma originale dopo essere stata schiacciata . Il ricercatore spiegherà alle persone del gruppo come dovrebbero usare la palla antistress cinque minuti prima di iniziare la vaccinazione e durante la procedura. Agli individui verrà insegnato a prendere la palla antistress nella mano destra, il lato su cui non verrà somministrata la vaccinazione, e, contando da uno a tre, a stringere e rilasciare la palla, continuando fino al termine della procedura. Verrà spiegato che durante la procedura, dovrebbero prestare la loro attenzione alla palla antistress e concentrarsi sulla spremitura.

Procedura di vaccinazione Covid-19 con individui del gruppo Buzzy®: gli individui di questo gruppo utilizzeranno il dispositivo Buzzy®. Prima della procedura di vaccinazione, il ricercatore posizionerà il dispositivo Buzzy®, che sarà a temperatura ambiente, sul sito di vaccinazione, e vibrerà in modo non fastidioso per un minuto. Successivamente, il dispositivo Buzzy® verrà rimosso dal sito e l'infermiere eseguirà la vaccinazione. Poiché Buzzy® è un dispositivo che può essere riutilizzato, verrà disinfettato dopo ogni procedura di vaccinazione e riutilizzato con altre persone. Il dispositivo Buzzy® ha anche ali di ghiaccio che non saranno utilizzate in questo studio e verrà utilizzato solo il corpo del dispositivo per fornire vibrazioni.

Procedura di vaccinazione Covid-19 con individui nel gruppo di controllo: gli individui inclusi nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento prima della procedura di vaccinazione e verrà utilizzata la procedura di vaccinazione di routine Covid-19.

Immediatamente dopo la somministrazione della vaccinazione, un assistente ricercatore che non è a conoscenza del metodo di iniezione utilizzato chiederà alle persone di tutti i gruppi di valutare i loro livelli di dolore con la scala di confronto visivo e la loro soddisfazione per la procedura mediante la scala di soddisfazione visiva individuale, e i punteggi verranno registrati sulle schede di raccolta dati.