冠状病毒 (Covid-19) 疫苗接种期间使用的两种不同非药物方法对疼痛和满意度的影响

本研究的目的是确定两种不同的非药物方法在 Covid-19 疫苗接种期间对疼痛和满意度的影响：挤压压力球和将 Buzzy® 放在注射部位。

该研究计划采用前瞻性、随机对照和实验设计。 数据收集将在布尔萨乌鲁达大学健康研究和应用中心的 Covid-19 疫苗接种诊所进行。 研究样本将包括在数据收集阶段开始之日要求或批准土耳其卫生部为自己接种 Pfizer-BioNTech 疫苗并同意参与研究的个人。

研究样本的大小由程序 G*Power 3.1.7 统计确定。 作为功​​效分析的结果，总最小样本宽度计算为 120 人，每组 40 人，接受 I 类错误水平为 5%，以达到 80% 的功效水平。 符合研究标准的个人将通过计算机根据年龄和性别创建的随机列表分配到实施组和对照组。 即，个体所在的组将根据在计算机上创建的随机化列表通过随机化方法来确定。

将使用个人描述表、视觉比较量表和视觉个人满意度量表面对面收集研究数据。

个人描述表：此表将包含有关个人年龄、性别、教育水平、身高、体重和之前接种 Covid-19 疫苗的问题。

视觉比较量表 (VCS)：VCS 是一个 10 厘米长的量表，用于评估手术过程中感觉到的疼痛强度。 一端表示没有疼痛，另一端表示可能出现的最剧烈的疼痛。 在这项研究中，将使用垂直尺度。

视觉个人满意度量表：通过视觉个人满意度量表评估疫苗接种过程中的个人满意度，该量表由一条 10 厘米的垂直线组成，一端写有“我非常满意”另一方面，“我一点也不满意”。

收集研究数据时将密切注意 Covid-19 预防措施。 在确认个体自愿参与后，将其分配到干预组和对照组。 之后，他们的描述性特征将被记录在数据收集表上，然后他们将获得有关使用视觉比较量表和视觉个人满意度量表的信息。

根据土耳其卫生部的规范，所有人都将使用专门为疫苗接种分配的 1 毫升注射器进行疫苗接种。 所有疫苗接种都将以一剂（0.3 毫升）的形式给予三角肌。 计划所有疫苗接种都将由在疫苗接种部门工作的同一名护士进行，每个人都以适当的坐姿，以 90° 的角度在左上臂的三角肌中接种，并且不抽吸。 确定接种疫苗的三角肌区域将以这种方式实现：将在要接种疫苗的手臂的外表面上绘制一条假想的水平线，直至肱骨末端；这条假想线的每一端将在腋窝排列中加入一个倒三角形，三角形中间的区域将用作注射区域。 干预组和对照组的所有个体都将遵循标准的疫苗接种管理程序步骤。

除了标准疫苗接种程序外，还将对干预组中的个体进行以下干预：

压力球组个体的 Covid-19 疫苗接种程序：对于该组，将使用黄色压力球，直径 6 厘米，中等硬度，由优质硅胶制成，挤压后恢复原状. 研究人员将向小组中的每个人解释他们应该如何在开始接种疫苗前五分钟和接种过程中使用压力球。 将教这些人用右手握住压力球，即不接种疫苗的那一侧，然后从一数到三，挤压并释放球，一直持续到程序完成。 将解释说，在手术过程中，他们应该将注意力集中在压力球上并专注于挤压它。

Buzzy® 组中个人的 Covid-19 疫苗接种程序：该组中的个人将使用 Buzzy® 设备。 在接种疫苗之前，研究人员会将处于室温的 Buzzy® 设备放在接种部位，并以不会让人感到不适的方式振动一分钟。 此后，Buzzy® 设备将从现场移除，护士将进行疫苗接种。 因为 Buzzy® 是一种可以重复使用的设备，所以在每次疫苗接种程序后都会对其进行消毒，然后再与其他人一起使用。 Buzzy® 设备也有冰翼，本研究中不会使用它，只有设备的主体将用于提供振动。

对照组中个体的 Covid-19 疫苗接种程序：对照组中的个体在疫苗接种程序之前将不接受任何干预，并且将使用常规的 Covid-19 疫苗接种程序。

接种疫苗后，不知道所用注射方法的助理研究员将立即要求所有组的个人使用视觉比较量表评估他们的疼痛程度，并通过视觉个人满意度量表评估他们对程序的满意度，分数将记录在数据收集表上。