Koronavirus (Covid-19) -rokotteen aikana käytetyn kahden erilaisen ei-farmakologisen menetelmän vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kahden erilaisen ei-farmakologisen menetelmän vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen Covid-19-rokotuksen antamisen aikana: stressipallon puristaminen ja Buzzy®:n asettaminen pistoskohtaan.

Tutkimus suunniteltiin prospektiivisella, satunnaistetulla kontrolloidulla ja kokeellisella suunnittelulla. Tiedonkeruu tapahtuu Bursa Uludağ -yliopiston Terveyden tutkimus- ja sovelluskeskuksen Covid-19-rokotusklinikalla. Tutkimusotos koostuu henkilöistä, jotka tiedonkeruuvaiheen alkamispäivänä pyysivät tai hyväksyivät itselleen Pfizer-BioNTech-rokotuksen Turkin terveysministeriöltä ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimusotoksen koko määritettiin tilastollisesti ohjelmalla G*Power 3.1.7. Tehoanalyysin tuloksena kokonaisnäytteen vähimmäisleveydeksi laskettiin 120 henkilöä, joista 40 kussakin ryhmässä, hyväksyen tyypin I virhetason 5 % ja 80 % tehotason saavuttamiseksi. Tutkimuskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan toteutus- ja kontrolliryhmiin tietokoneella iän ja sukupuolen mukaan laaditun satunnaistuslistan avulla. Toisin sanoen ryhmä, johon yksilöt sijoitetaan, määritetään satunnaistusmenetelmällä tietokoneella luodun satunnaistuslistan mukaan.

Tutkimustiedot kerätään kasvokkain käyttämällä yksilöllistä kuvauslomaketta, visuaalista vertailuasteikkoa ja visuaalista yksilön tyytyväisyysasteikkoa.

Henkilökohtainen kuvauslomake: Tämä lomake sisältää kysymyksiä henkilön iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, pituudesta, painosta ja aiemmista Covid-19-rokotuksista.

Visual Comparison Scale (VCS): VCS on 10 cm pitkä asteikko, jota käytetään arvioimaan toimenpiteen aikana tunnetun kivun voimakkuutta. Toinen pää edustaa ei kipua, ja toinen pää on suurin mahdollinen kipu. Tässä tutkimuksessa käytetään pystysuoraa asteikkoa.

Visuaalinen yksilötyytyväisyysasteikko: Yksilöiden tyytyväisyyttä rokotuksen antamisen aikana arvioidaan visuaalisen yksilön tyytyväisyysasteikolla, joka koostuu 10 cm:n pystyviivasta, jonka toiseen päähän on kirjoitettu "Olen erittäin tyytyväinen". ja toisessa "en ole ollenkaan tyytyväinen".

Tutkimusdataa kerättäessä kiinnitetään erityistä huomiota Covid-19-varotoimenpiteisiin. Vahvistettuaan henkilöiden vapaaehtoisen osallistumisen heidät jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Tämän jälkeen niiden kuvaavat ominaisuudet tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle, minkä jälkeen heille annetaan tietoa visuaalisen vertailuasteikon ja Visual Individual Satisfaction Scale -asteikon käytöstä.

Kaikki henkilöt saavat rokotuksen käyttämällä 1 ml:n ruiskuja, jotka on jaettu erityisesti rokotteita varten Turkin terveysministeriön ohjeiden mukaisesti. Kaikki rokotukset annetaan hartialihakseen yhtenä annoksena (0,3 ml). Suunniteltu, että kaikki rokotukset antaa sama rokotusosastolla työskentelevä sairaanhoitaja, henkilöt sopivassa istuma-asennossa, vasemman olkavarren hartialihakseen 90° kulmassa ja ilman aspiraatiota. Hartialihasalueen määrittäminen, jolle rokote annetaan, saadaan aikaan tällä tavalla: kuvitteellinen vaakasuora viiva piirretään sen käsivarren ulkopinnalle, johon rokote annetaan, olkaluun päähän; tämän kuvitteellisen viivan kumpikin pää liittyy kainaloiden kohdistukseen muodostaen käänteisen kolmion, ja kolmion keskellä olevaa aluetta käytetään injektioalueena. Kaikkien interventio- ja kontrolliryhmien yksilöiden kohdalla noudatetaan tavanomaisia ​​rokotuksen antamismenettelyn vaiheita.

Interventioryhmän henkilöille suoritetaan seuraavat toimenpiteet normaalin rokotusmenettelyn lisäksi:

Covid-19-rokotus stressipalloryhmään kuuluvilla henkilöillä: Tässä ryhmässä käytetään keltaista stressipalloa, joka on halkaisijaltaan 6 cm, keskikova ja valmistettu korkealaatuisesta silikonista ja palaa alkuperäiseen muotoonsa puristamisen jälkeen . Tutkija selittää ryhmän henkilöille, kuinka stressipalloa tulisi käyttää viisi minuuttia ennen rokotuksen aloittamista ja toimenpiteen aikana. Henkilöitä opetetaan ottamaan stressipallo oikeaan käteensä, puolelle, jolle rokotusta ei anneta, ja laskemalla yhdestä kolmeen, puristamaan ja vapauttamaan pallo, jatketaan, kunnes toimenpide on valmis. Selvitetään, että toimenpiteen aikana heidän tulee kiinnittää huomionsa stressipalloon ja keskittyä sen puristamiseen.

Covid-19-rokotusmenettely Buzzy®-ryhmään kuuluvilla henkilöillä: Tämän ryhmän henkilöt käyttävät Buzzy®-laitetta. Ennen rokotustoimenpidettä tutkija asettaa huoneenlämpöisen Buzzy®-laitteen rokotuskohtaan, ja se värisee epämukavalla tavalla minuutin ajan. Tämän jälkeen Buzzy®-laite poistetaan paikalta ja sairaanhoitaja suorittaa rokotuksen. Koska Buzzy® on laite, jota voidaan käyttää uudelleen, se desinfioidaan jokaisen rokotustoimenpiteen jälkeen ja sitä käytetään uudelleen muiden henkilöiden kanssa. Buzzy®-laitteessa on myös jääsiivet, joita ei käytetä tässä tutkimuksessa, ja vain laitteen runkoa käytetään tärinän tuottamiseen.

Covid-19-rokotusmenettely kontrolliryhmään kuuluvilla henkilöillä: Kontrolliryhmään kuuluville henkilöille ei tehdä mitään interventiota ennen rokotusmenettelyä, vaan käytetään rutiininomaista Covid-19-rokotusmenettelyä.

Välittömästi rokotuksen antamisen jälkeen apulaistutkija, joka ei ole tietoinen käytetystä injektiomenetelmästä, pyytää kaikkien ryhmien henkilöitä arvioimaan kiputasoaan Visual Comparison Scale -asteikolla ja tyytyväisyyttään menettelyyn Visual Individual Satisfaction Scale -asteikolla, ja pisteet kirjataan tiedonkeruulomakkeille.