Effekten på smerte og tilfredsstillelse av to forskjellige ikke-farmakologiske metoder som brukes under vaksinasjon mot koronavirus (Covid-19)

Målet med denne studien var å bestemme effekten på smerte og tilfredshet under administrering av Covid-19-vaksinasjon av to forskjellige ikke-farmakologiske metoder: å klemme en stressball og å plassere Buzzy® på injeksjonsstedet.

Forskningen ble planlagt med et prospektivt, randomisert kontrollert og eksperimentelt design. Datainnsamlingen vil finne sted ved Covid-19-vaksinasjonsklinikken til helseforsknings- og applikasjonssenteret ved Bursa Uludağ-universitetet. Forskningsutvalget vil bestå av personer som på datoen for begynnelsen av datainnsamlingsstadiet ba om eller godkjente Pfizer-BioNTech-vaksinasjonen for seg selv fra det tyrkiske helsedepartementet, og som sa ja til å delta i forskningen.

Størrelsen på studieutvalget ble statistisk bestemt med programmet G*Power 3.1.7. Som et resultat av effektanalyse ble den totale minste prøvebredden beregnet til 120 personer, med 40 i hver gruppe, som aksepterte type I feilnivå som 5 % og for å oppnå et 80 % effektnivå. Personer som oppfyller forskningskriteriene vil bli tildelt implementerings- og kontrollgruppene ved hjelp av en randomiseringsliste laget av datamaskin etter alder og kjønn. Det vil si at gruppen som individene plasseres i vil bli bestemt ved en randomiseringsmetode i henhold til en randomiseringsliste laget på en datamaskin.

Forskningsdata vil bli samlet inn ansikt til ansikt ved å bruke et individuell beskrivelsesskjema, en visuell sammenligningsskala og en visuell individuell tilfredshetsskala.

Individuell beskrivelsesskjema: Dette skjemaet vil inneholde spørsmål om individets alder, kjønn, utdanningsnivå, høyde, vekt og tidligere Covid-19-vaksinasjoner.

Visual Comparison Scale (VCS): VCS er en 10 cm lang skala som brukes til å vurdere smerteintensiteten som føles under en prosedyre. Den ene enden representerer ingen smerte, og den andre enden den mest alvorlige smerten mulig. I denne studien vil en vertikal skala bli brukt.

Visual Individual Satisfaction Scale: Individenes tilstand av tilfredshet under administrering av vaksinasjonen vil bli vurdert med Visual Individual Satisfaction Scale, som består av en 10 cm vertikal linje, i den ene enden av denne er skrevet "Jeg er veldig fornøyd" og på den andre "jeg er slett ikke fornøyd".

Det vil bli lagt stor vekt på Covid-19 forholdsregler ved innsamling av forskningsdata. Etter å ha bekreftet individenes frivillige deltakelse, vil de bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene. Deretter vil deres beskrivende egenskaper registreres på et datainnsamlingsskjema, og deretter vil de få informasjon om bruken av Visual Comparison Scale og Visual Individual Satisfaction Scale.

Alle individene vil motta vaksinasjonen med bruk av 1-ml sprøyter distribuert spesifikt for vaksinasjonene i henhold til spesifikasjonene til det tyrkiske helsedepartementet. Alle vaksinasjoner vil bli gitt til deltamuskelen som én dose (0,3 ml). Det er planlagt at alle vaksinasjoner skal administreres av samme sykepleier som arbeider i vaksinasjonsenheten, med individer i passende sittestilling, inn i deltamuskelen på venstre overarm i en vinkel på 90° og uten aspirasjon. Bestemmelse av deltoideusområdet hvor vaksinasjonen skal administreres vil bli oppnådd på denne måten: en tenkt horisontal linje vil bli tegnet på utsiden av armen som vaksinasjonen skal administreres til enden av humerus; hver ende av denne imaginære linjen vil gå sammen i den aksillære justeringen for å danne en omvendt trekant, og området i midten av trekanten vil bli brukt som injeksjonsområde. Trinnene for standard vaksinasjonsadministrasjon vil bli fulgt for alle individer i intervensjons- og kontrollgruppene.

Følgende intervensjoner vil bli utført på individene i intervensjonsgruppen i tillegg til standard vaksinasjonsprosedyre:

Covid-19 vaksinasjonsprosedyre med individer i stressballgruppen: Med denne gruppen vil det brukes en gul stressball som er 6cm i diameter, middels hard og laget av høykvalitets silikon, og som går tilbake til sin opprinnelige form etter å ha blitt klemt . Forskeren vil forklare individene i gruppen hvordan de bør bruke stressballen fem minutter før vaksinasjonen begynner og under prosedyren. Individene vil bli lært opp til å ta stressballen i høyre hånd, siden som vaksinasjonen ikke skal gis på, og, tellende fra en til tre, å klemme og slippe ballen, fortsette til prosedyren er ferdig. Det vil bli forklart at under prosedyren bør de gi oppmerksomheten til stressballen og fokusere på å klemme den.

Covid-19-vaksinasjonsprosedyre med individer i Buzzy®-gruppen: Individer i denne gruppen vil bruke Buzzy®-enheten. Før vaksinasjonsprosedyren vil forskeren plassere Buzzy®-enheten, som skal ha romtemperatur, på vaksinasjonsstedet, og den vil vibrere på en ikke-ubehagelig måte i ett minutt. Etter dette vil Buzzy®-enheten fjernes fra stedet, og sykepleieren vil utføre vaksinasjonen. Fordi Buzzy® er en enhet som kan gjenbrukes, vil den bli desinfisert etter hver vaksinasjonsprosedyre og gjenbrukt med andre individer. Buzzy®-enheten har også isvinger som ikke vil bli brukt i denne studien, og bare kroppen til enheten vil bli brukt til å gi vibrasjon.

Covid-19-vaksinasjonsprosedyre med individer i kontrollgruppen: Individer inkludert i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon før vaksinasjonsprosedyren, og rutinemessig Covid-19-vaksinasjon vil bli brukt.

Umiddelbart etter administrering av vaksinasjonen vil en assisterende forsker som ikke er klar over injeksjonsmetoden som brukes, be personer fra alle grupper om å vurdere smertenivået med Visual Comparison Scale og deres tilfredshet med prosedyren ved hjelp av Visual Individual Satisfaction Scale, og poengsummene vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaene.