Wpływ na ból i satysfakcję dwóch różnych niefarmakologicznych metod stosowanych podczas szczepienia przeciwko koronawirusowi (Covid-19)

Celem tego badania było określenie wpływu na ból i satysfakcję podczas podawania szczepionki Covid-19 dwóch różnych niefarmakologicznych metod: ściskania piłki antystresowej i umieszczania Buzzy® w miejscu wstrzyknięcia.

Badanie zostało zaplanowane z prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym i eksperymentalnym projektem. Zbieranie danych odbędzie się w Klinice Szczepień Covid-19 Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu Bursa Uludağ. Próba badawcza składać się będzie z osób, które w dniu rozpoczęcia etapu zbierania danych poprosiły lub wyraziły zgodę na szczepienie firmy Pfizer-BioNTech dla siebie w tureckim Ministerstwie Zdrowia i które wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Liczebność próby badawczej określono statystycznie za pomocą programu G*Power 3.1.7. W wyniku analizy mocy obliczono łączną minimalną szerokość próby na 120 osób, po 40 osób w każdej grupie, przyjmując poziom błędu I rodzaju jako 5% i dążąc do uzyskania poziomu mocy 80%. Osoby spełniające kryteria badawcze zostaną przydzielone do grup wdrożeniowych i kontrolnych za pomocą utworzonej komputerowo listy randomizacyjnej według wieku i płci. Oznacza to, że grupa, w której zostaną umieszczone osoby, zostanie określona metodą randomizacji zgodnie z listą randomizacji utworzoną na komputerze.

Dane badawcze zostaną zebrane twarzą w twarz, przy użyciu Indywidualnego Formularza Opisu, Wizualnej Skali Porównawczej i Wizualnej Indywidualnej Skali Satysfakcji.

Formularz opisu osoby: Ten formularz będzie zawierał pytania dotyczące wieku, płci, poziomu wykształcenia, wzrostu, wagi i poprzednich szczepień przeciwko Covid-19.

Visual Comparison Scale (VCS): VCS to 10-centymetrowa skala służąca do oceny natężenia bólu odczuwanego podczas zabiegu. Jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najcięższy możliwy ból. W tym badaniu zostanie zastosowana skala pionowa.

Indywidualna Skala Satysfakcji Wizualnej: Stan zadowolenia poszczególnych osób podczas podawania szczepionki będzie oceniany za pomocą Indywidualnej Skali Satysfakcji Wizualnej, która składa się z 10-centymetrowej pionowej linii, na której jednym końcu widnieje napis „Jestem bardzo zadowolony”. a z drugiej „w ogóle nie jestem zadowolony”.

Podczas zbierania danych badawczych zostanie zwrócona szczególna uwaga na środki ostrożności związane z Covid-19. Po potwierdzeniu dobrowolnego udziału osoby zostaną przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Następnie ich charakterystyka opisowa zostanie odnotowana na formularzu zbierania danych, a następnie udzielona zostanie informacja o wykorzystaniu Skali Porównań Wizualnych oraz Skali Wizualnej Satysfakcji Indywidualnej.

Wszystkie osoby otrzymają szczepienie za pomocą strzykawek o pojemności 1 ml, dystrybuowanych specjalnie do szczepień zgodnie ze specyfikacjami tureckiego Ministerstwa Zdrowia. Wszystkie szczepionki zostaną podane do mięśnia naramiennego jako jedna dawka (0,3 ml). Planuje się, że wszystkie szczepienia będą wykonywane przez tę samą pielęgniarkę pracującą w Oddziale Szczepień, z osobami w odpowiedniej pozycji siedzącej, w mięsień naramienny lewego ramienia pod kątem 90° i bez aspiracji. Określenie obszaru mięśnia naramiennego, w którym zostanie podane szczepienie, zostanie osiągnięte w następujący sposób: wyimaginowana pozioma linia zostanie narysowana na zewnętrznej powierzchni ramienia, na które ma zostać podane szczepienie, aż do końca kości ramiennej; każdy koniec tej wyimaginowanej linii połączy się w linii pachowej, tworząc odwrócony trójkąt, a obszar w środku trójkąta zostanie wykorzystany jako obszar wstrzyknięcia. Standardowe kroki procedury szczepienia będą przestrzegane dla wszystkich osób w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

Następujące interwencje zostaną przeprowadzone na osobach w grupie interwencyjnej oprócz standardowej procedury szczepienia:

Procedura szczepienia Covid-19 u osób z grupy piłek antystresowych: W przypadku tej grupy zostanie zastosowana żółta piłeczka antystresowa o średnicy 6 cm, średniej twardości, wykonana z wysokiej jakości silikonu, która po ściśnięciu powraca do pierwotnego kształtu . Badacz wyjaśni poszczególnym osobom w grupie, jak powinny korzystać z piłki antystresowej na pięć minut przed rozpoczęciem szczepienia iw trakcie zabiegu. Osoby zostaną nauczone brania piłki antystresowej w prawą rękę, po tej stronie, po której nie zostanie podane szczepienie, oraz, licząc od jednego do trzech, ściskania i puszczania piłki, aż do zakończenia procedury. Zostanie im wyjaśnione, że podczas zabiegu powinni zwrócić uwagę na kulkę antystresową i skupić się na jej ściskaniu.

Procedura szczepienia Covid-19 z osobami z grupy Buzzy®: Osoby z tej grupy będą używać urządzenia Buzzy®. Przed zabiegiem szczepienia badacz umieszcza w miejscu szczepienia urządzenie Buzzy®, które będzie miało temperaturę pokojową i przez minutę będzie wibrować w sposób nie powodujący dyskomfortu. Następnie urządzenie Buzzy® zostanie usunięte z miejsca, a pielęgniarka wykona szczepienie. Ponieważ Buzzy® jest urządzeniem wielokrotnego użytku, po każdym szczepieniu będzie dezynfekowany i ponownie użyty u innych osób. Urządzenie Buzzy® posiada również lodowe skrzydełka, które nie będą wykorzystywane w tym badaniu, a jedynie korpus urządzenia będzie używany do dostarczania wibracji.

Procedura szczepienia przeciwko Covid-19 z osobami z grupy kontrolnej: Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji przed procedurą szczepienia i zostanie zastosowana rutynowa procedura szczepienia przeciwko Covid-19.

Natychmiast po podaniu szczepionki asystent badacza, który nie jest świadomy zastosowanej metody wstrzyknięcia, poprosi osoby ze wszystkich grup o ocenę poziomu bólu za pomocą Wizualnej Skali Porównawczej oraz ich zadowolenia z zabiegu za pomocą Indywidualnej Skali Wizualnej Satysfakcji, a wyniki zostaną zapisane w formularzach zbierania danych.