Влияние на боль и удовлетворение двух различных нефармакологических методов, используемых во время вакцинации против коронавируса (Covid-19)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние на боль и удовлетворение во время введения вакцины против Covid-19 двух различных немедикаментозных методов: сдавливания мяча для снятия стресса и размещения Buzzy® на месте инъекции.

Исследование планировалось с проспективным, рандомизированным контролируемым и экспериментальным дизайном. Сбор данных будет проходить в Клинике вакцинации против Covid-19 Центра медицинских исследований и приложений Университета Улудаг в Бурсе. Выборка исследования будет состоять из лиц, которые на дату начала этапа сбора данных запросили или одобрили вакцинацию Pfizer-BioNTech для себя от Министерства здравоохранения Турции и которые согласились участвовать в исследовании.

Размер исследуемой выборки определяли статистически с помощью программы G*Power 3.1.7. В результате анализа мощности общая минимальная ширина выборки была рассчитана как 120 человек, по 40 человек в каждой группе, приняв уровень ошибки I рода как 5% и для достижения уровня мощности 80%. Лица, отвечающие критериям исследования, будут распределены в группы реализации и контроля с помощью списка рандомизации, созданного компьютером, в соответствии с возрастом и полом. То есть группа, в которую помещаются лица, будет определяться методом рандомизации в соответствии со списком рандомизации, созданным на компьютере.

Данные исследований будут собираться лицом к лицу с использованием формы индивидуального описания, шкалы визуального сравнения и шкалы визуальной индивидуальной удовлетворенности.

Форма индивидуального описания: эта форма будет содержать вопросы о возрасте, поле, уровне образования, росте, весе и предыдущих прививках от Covid-19.

Шкала визуального сравнения (VCS): VCS представляет собой шкалу длиной 10 см, используемую для оценки интенсивности боли, ощущаемой во время процедуры. Один конец представляет отсутствие боли, а другой конец — максимально сильную боль. В данном исследовании будет использоваться вертикальная шкала.

Визуальная шкала индивидуальной удовлетворенности: состояние удовлетворенности людей во время введения вакцины будет оцениваться с помощью визуальной шкалы индивидуальной удовлетворенности, которая состоит из 10-сантиметровой вертикальной линии, на одном конце которой написано «Я очень доволен». а на другом "совсем не доволен".

При сборе данных исследований особое внимание будет уделено мерам предосторожности в отношении Covid-19. После подтверждения добровольного участия лиц они будут распределены в группы вмешательства и контроля. После этого их описательные характеристики будут записаны в форму сбора данных, а затем им будет предоставлена ​​информация об использовании Шкалы визуального сравнения и Шкалы визуального индивидуального удовлетворения.

Все лица будут вакцинированы с использованием 1-мл шприцев, распространяемых специально для вакцинации в соответствии со спецификациями Министерства здравоохранения Турции. Все прививки будут вводиться в дельтовидную мышцу одной дозой (0,3 мл). Планируется, что все прививки будут проводиться одной и той же медсестрой, работающей в отделении вакцинации, с людьми в соответствующем положении сидя, в дельтовидную мышцу левого плеча под углом 90° и без аспирации. Определение области дельтовидной мышцы, где будет проводиться вакцинация, достигается следующим образом: на внешней поверхности руки, в которую должна быть введена вакцина, проводится воображаемая горизонтальная линия до конца плечевой кости; каждый конец этой воображаемой линии соединится с подмышечной линией, образуя перевернутый треугольник, а область в середине треугольника будет использоваться в качестве области инъекции. Стандартные этапы процедуры введения вакцины будут выполняться для всех лиц в экспериментальной и контрольной группах.

В дополнение к стандартной процедуре вакцинации лицам из группы вмешательства будут проведены следующие вмешательства:

Процедура вакцинации против Covid-19 с участием лиц из группы стресс-мячей: в этой группе будет использоваться желтый стресс-мяч диаметром 6 см, средней твердости, изготовленный из высококачественного силикона, который возвращается к своей первоначальной форме после сжатия. . Исследователь объяснит участникам группы, как им следует использовать мячик для снятия стресса за пять минут до начала вакцинации и во время процедуры. Людей научат брать мячик от стресса в правую руку, ту сторону, которой не будет делаться прививка, и, считая от одного до трех, сжимать и отпускать мяч, продолжая до тех пор, пока процедура не будет завершена. Будет объяснено, что во время процедуры они должны уделять внимание мячу для снятия стресса и сосредоточиться на его сжатии.

Процедура вакцинации против Covid-19 для лиц из группы Buzzy®: лица из этой группы будут использовать устройство Buzzy®. Перед процедурой вакцинации исследователь помещает устройство Buzzy®, которое будет иметь комнатную температуру, на место вакцинации, и оно будет вибрировать без дискомфорта в течение одной минуты. После этого устройство Buzzy® будет удалено с участка, и медсестра проведет вакцинацию. Поскольку Buzzy® — это устройство, которое можно использовать повторно, его будут дезинфицировать после каждой процедуры вакцинации и повторно использовать с другими людьми. Устройство Buzzy® также имеет ледяные крылья, которые не будут использоваться в этом исследовании, и для создания вибрации будет использоваться только корпус устройства.

Процедура вакцинации против Covid-19 у лиц из контрольной группы: лица, включенные в контрольную группу, не будут подвергаться никакому вмешательству перед процедурой вакцинации, и будет использоваться обычная процедура вакцинации против Covid-19.

Сразу же после введения вакцины ассистент-исследователь, который не знает об используемом методе инъекции, попросит участников из всех групп оценить их уровень боли с помощью Шкалы визуального сравнения и их удовлетворенность процедурой с помощью Шкалы визуального индивидуального удовлетворения. и баллы будут записаны в формы для сбора данных.