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肝移植後の理学療法に対する心血管パラメータの反応

2022年8月23日 更新者:Omnia Saeed Mahmoud Ahmed、General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
肝移植 (LT) は、進行した肝疾患患者の命を救う唯一の治療オプションです。 死亡ドナー LT は頻繁ではありませんが、アジア諸国で増加しています。 現在の肝臓割り当てポリシーは、死亡リスクが最も高い患者が最優先されるという重症度の原則に従っているため、麻酔科医は、生体ドナー LT よりも死体ドナー LT の重症患者に頻繁に直面する可能性があります。 この点で、最近の LT の優れた外科的成功により、心血管合併症が LT 後の主要な死因として浮上しており、特に進行した肝硬変患者の間で顕著です。

調査の概要

詳細な説明

心血管合併症は、肝移植後の主要な死因として浮上しており、特に肝硬変が進行した患者の間で顕著です。 したがって、最適な麻酔管理のためには、肝硬変性心筋症を明確に理解した上で、徹底的かつ正確な心血管評価を行うことが推奨されます。 しかし、肝硬変患者は、心拍出量の増加、心拍数の増加、全身血管抵抗の低下などの過活動循環を特徴とする、顕著な全身血行動態変化を伴う心機能障害を示します。 これらの独自の特徴は、安静時の心機能障害の重要な症状を覆い隠し、心血管の状態を正確に評価することを困難にします.外部ストレスによる収縮性が強調されています。 しかし、顕著な血管拡張と動脈コンプライアンスの増加が潜在的または軽度の心臓症状につながるため、安静状態で心室機能障害を検出することは困難です[4]。 心機能障害を明らかにするために、薬物や運動を使用したさまざまなストレステストが適用されています。しかし、LC 患者の機能状態が悪いことを考えると、目標の HR と血圧を達成することは困難です [5]。

ドブタミン負荷心エコー検査 (DSE) は、虚血性心疾患のハイリスク患者を識別するために推奨されます。ただし、DSE の精度は、さまざまな選択基準 [3] と、壁運動異常を誘発する予測目標 HR を達成できないことの結果として、研究間で大きく異なります。 この不十分さは、LC患者の交感神経刺激に反応するベータ受容体の障害、または静脈瘤出血を防ぐためのベータ遮断薬の使用に基づいています。 したがって、DSE の精度には疑問があり、その感度は 13 ~ 14% と低いと報告されています [6-7]。 Nicolau-Raducu等。 [8] は、LT 後の早期心臓イベントを予測するために、DSE の感度が 9%、陽性適中率が 33%、陰性適中率が 89% であることを実証しました。

自律神経系は心臓血管の恒常性の重要な調節因子であり、HR 分析は迷走神経と交感神経の障害の代用と見なされます。 したがって、HR 測定値は、多くの臨床調査で予後因子として認識されています [9-12]。 疾患の重症度、中枢性循環血液量減少、および門脈圧亢進症の程度と相関する HR 変動の減少を示す研究も報告されています [13-14]。 キムら。 [15] 交感神経の離脱は、LT 中の移植片再灌流後の低血圧と関連していることを発見しました。

LC 患者は、過活動循環、循環カテコールアミンの増加、および肝硬変性心筋症のために、安静時 HR が増加しています [16-17]。 クォンら。 [18] 安静時の HR が LT レシピエントの全死因死亡率と関連していることを実証し、HR が 80 拍/分を超える患者は、HR 患者と比較して全死因死亡率の高いリスクと有意に関連していることを示しました (ハザード比 1.83)。 ≤65拍/分。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • El Sahel Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 年齢は40代から60代まで
  2. すべての患者は医学的に安定しています。
  3. すべての患者は、同じ医療ケア (ICU での体液と電解質の管理、免疫抑制、予防) を受けることになります (降圧薬、インスリンまたは経口血糖降下薬、軽度の鎮痛薬)。

除外基準:

  • すべての患者は、以下を除外するために、完全な病歴と完全な臨床検査を受けます。

    1. 神経疾患および神経筋疾患の患者。
    2. 全肝移植。
    3. 心臓病。
    4. アルコール性肝炎。
    5. 盲目の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:心拍数
心拍数モニターは、人の心拍数を評価し、心拍数が高いか低いかを明らかにします。 心拍数の信頼できる情報源は、「全体的な心臓の健康状態の臨床指標」であり、ワークアウト中のパフォーマンスを判断するのにも役立ちます。

心拍数モニターは、人の心拍数を評価し、心拍数が高いか低いかを明らかにします。 心拍数の信頼できる情報源は、「全体的な心臓の健康状態の臨床指標」であり、ワークアウト中のパフォーマンスを判断するのにも役立ちます。

6分間歩行テスト:

患者の機能的能力を決定するために介入の前後に実施されます(7日目と21日目)。 評価ツールとしてだけでなく、トレーニング ツールとしても使用されます。 彼らは、(横隔膜呼吸、心尖呼吸、肋骨呼吸)の形で深呼吸運動を含む従来の理学療法プログラムを受け、咳の正しい方法とベッドからの早期歩行に関するトレーニングを週3セッション、1日2回、21日間受けます。

ACTIVE_COMPARATOR:血圧
患者の機能的能力を決定するために介入の前後に実施されます(7日目と21日目)。 評価ツールとしてだけでなく、トレーニング ツールとしても使用されます。

心拍数モニターは、人の心拍数を評価し、心拍数が高いか低いかを明らかにします。 心拍数の信頼できる情報源は、「全体的な心臓の健康状態の臨床指標」であり、ワークアウト中のパフォーマンスを判断するのにも役立ちます。

6分間歩行テスト:

患者の機能的能力を決定するために介入の前後に実施されます(7日目と21日目)。 評価ツールとしてだけでなく、トレーニング ツールとしても使用されます。 彼らは、(横隔膜呼吸、心尖呼吸、肋骨呼吸)の形で深呼吸運動を含む従来の理学療法プログラムを受け、咳の正しい方法とベッドからの早期歩行に関するトレーニングを週3セッション、1日2回、21日間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:3週間

心拍数モニターは、人の心拍数を評価し、心拍数が高いか低いかを明らかにします。 心拍数の信頼できる情報源は、「全体的な心臓の健康状態の臨床指標」であり、ワークアウト中のパフォーマンスを判断するのにも役立ちます。

6分間歩行テスト:

患者の機能的能力を決定するために介入の前後に実施されます(7日目と21日目)。 評価ツールとしてだけでなく、トレーニング ツールとしても使用されます。

3週間
血圧
時間枠:3週間
患者の機能的能力を決定するために介入の前後に実施されます(7日目と21日目)。 評価ツールとしてだけでなく、トレーニング ツールとしても使用されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Omnia Saeed, PhD、October university for modern sciences and arts

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月17日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS000107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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