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Resposta dos Parâmetros Cardiovasculares à Fisioterapia Pós-Transplante Hepático

23 de agosto de 2022 atualizado por: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
O transplante de fígado (TH) é a única opção de tratamento que salva vidas em pacientes com doença hepática avançada. A LT de doadores falecidos não é frequente, mas está aumentando nos países asiáticos. Como as políticas atuais de alocação de fígado seguem o princípio da gravidade, segundo o qual os pacientes com maior risco de mortalidade recebem prioridade máxima, os anestesiologistas podem enfrentar pacientes gravemente doentes com mais frequência com TH de doador falecido do que com TH de doador vivo. A este respeito, com o notável sucesso cirúrgico da TH recente, as complicações cardiovasculares surgiram como a principal causa de morte após a TH, particularmente entre aqueles com cirrose hepática avançada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações cardiovasculares surgiram como a principal causa de morte após o transplante de fígado, particularmente entre aqueles com cirrose hepática avançada. Portanto, uma avaliação cardiovascular completa e precisa com compreensão clara da cardiomiopatia cirrótica é recomendada para o manejo anestésico ideal. No entanto, pacientes cirróticos manifestam disfunção cardíaca concomitante com alterações hemodinâmicas sistêmicas pronunciadas, caracterizadas por circulação hiperdinâmica, como aumento do débito cardíaco, frequência cardíaca elevada e diminuição da resistência vascular sistêmica. Essas características únicas mascaram manifestações significativas de disfunção cardíaca em repouso, o que torna difícil avaliar com precisão o estado cardiovascular. a contratilidade devido ao estresse externo tem sido enfatizada. No entanto, detectar disfunção ventricular em estado de repouso é difícil, pois a vasodilatação acentuada e o aumento da complacência arterial levam a manifestações cardíacas latentes ou leves [4]. Diferentes testes de estresse, usando drogas ou exercícios, têm sido aplicados para desmascarar a disfunção cardíaca; no entanto, atingir uma meta de FC e pressão arterial é difícil devido às más condições funcionais dos pacientes com CL [5].

A ecocardiografia de estresse com dobutamina (EED) é recomendada para discriminar pacientes de alto risco com cardiopatia isquêmica; no entanto, a precisão do DSE varia amplamente entre os estudos como resultado de vários critérios de seleção [3] e da incapacidade de atingir a FC alvo prevista para provocar anormalidades na motilidade da parede. Essa inadequação é baseada na falha dos receptores beta em responder à estimulação simpática em pacientes com CL ou no uso de betabloqueadores para prevenir o sangramento varicoso. Portanto, a precisão do DSE é questionável e sua sensibilidade é relatada em 13-14% [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] demonstraram que o EED tem 9% de sensibilidade, 33% de valor preditivo positivo e 89% de valor preditivo negativo para prever eventos cardíacos precoces após TH.

O sistema nervoso autônomo é um importante regulador da homeostase cardiovascular, e a análise da FC é considerada um substituto dos distúrbios vagais e simpáticos. Portanto, as medidas de FC têm sido reconhecidas como um fator prognóstico em muitas investigações clínicas [9-12]. Estudos mostrando reduzida variabilidade da FC, que se correlaciona com a gravidade da doença, hipovolemia central e o grau de hipertensão portal também foram relatados [13-14]. Kim e outros. [15] descobriram que a retirada simpática está associada à hipotensão após a reperfusão do enxerto durante o TH.

Pacientes com CP apresentam aumento da FC em repouso devido à circulação hiperdinâmica, aumento das catecolaminas circulantes e cardiomiopatia cirrótica [16-17]. Kwon et ai. [18] demonstraram que a FC em repouso está associada à mortalidade por todas as causas em receptores de TH e mostraram que pacientes com FC > 80 batimentos/min estão significativamente associados a um risco maior de mortalidade por todas as causas (razão de risco 1,83) em comparação com pacientes com FC ≤65 batimentos/min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • El Sahel Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade variou de 40 a 60 anos
  2. Todos os pacientes estarão clinicamente estáveis.
  3. Todos os pacientes terão os mesmos cuidados médicos (manejo de fluidos e eletrólitos na UTI, imunossupressores, profiláticos) que o paciente também possa necessitar (medicamentos anti-hipertensivos, insulina ou agentes hipoglicemiantes orais, analgésicos leves).

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes serão submetidos a história clínica completa e exame clínico completo para exclusão do seguinte:

    1. Pacientes com doenças neurológicas e neuromusculares.
    2. Transplante hepático total.
    3. Doença cardíaca.
    4. Hepatite alcoólica.
    5. Indivíduos cegos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Frequência cardíaca
Os monitores de frequência cardíaca podem avaliar a frequência cardíaca de uma pessoa e revelar se ela está alta ou baixa. Fonte confiável de frequência cardíaca é um "indicador clínico da saúde cardíaca geral" e também pode ajudar uma pessoa a determinar seu desempenho durante um treino.

Os monitores de frequência cardíaca podem avaliar a frequência cardíaca de uma pessoa e revelar se ela está alta ou baixa. Fonte confiável de frequência cardíaca é um "indicador clínico da saúde cardíaca geral" e também pode ajudar uma pessoa a determinar seu desempenho durante um treino.

Teste de caminhada de seis minutos:

Será realizado antes e depois das intervenções para determinar a capacidade funcional dos pacientes (no 7º dia e no 21º dia). Ele será usado como uma ferramenta de treinamento, bem como uma ferramenta de avaliação. Eles receberão um programa de fisioterapia convencional que inclui exercícios de respiração profunda em forma de (respiração diafragmática, apical e costal), treinamento sobre a maneira correta de tossir e deambulação precoce da cama por 3 sessões / semana, duas vezes ao dia por 21 dias.

ACTIVE_COMPARATOR: Pressão arterial
Será realizado antes e depois das intervenções para determinar a capacidade funcional dos pacientes (no 7º dia e no 21º dia). Ele será usado como uma ferramenta de treinamento, bem como uma ferramenta de avaliação.

Os monitores de frequência cardíaca podem avaliar a frequência cardíaca de uma pessoa e revelar se ela está alta ou baixa. Fonte confiável de frequência cardíaca é um "indicador clínico da saúde cardíaca geral" e também pode ajudar uma pessoa a determinar seu desempenho durante um treino.

Teste de caminhada de seis minutos:

Será realizado antes e depois das intervenções para determinar a capacidade funcional dos pacientes (no 7º dia e no 21º dia). Ele será usado como uma ferramenta de treinamento, bem como uma ferramenta de avaliação. Eles receberão um programa de fisioterapia convencional que inclui exercícios de respiração profunda em forma de (respiração diafragmática, apical e costal), treinamento sobre a maneira correta de tossir e deambulação precoce da cama por 3 sessões / semana, duas vezes ao dia por 21 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas

Os monitores de frequência cardíaca podem avaliar a frequência cardíaca de uma pessoa e revelar se ela está alta ou baixa. Fonte confiável de frequência cardíaca é um "indicador clínico da saúde cardíaca geral" e também pode ajudar uma pessoa a determinar seu desempenho durante um treino.

Teste de caminhada de seis minutos:

Será realizado antes e depois das intervenções para determinar a capacidade funcional dos pacientes (no 7º dia e no 21º dia). Ele será usado como uma ferramenta de treinamento, bem como uma ferramenta de avaliação.

3 semanas
Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
Será realizado antes e depois das intervenções para determinar a capacidade funcional dos pacientes (no 7º dia e no 21º dia). Ele será usado como uma ferramenta de treinamento, bem como uma ferramenta de avaliação.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omnia Saeed, PhD, October university for modern sciences and arts

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS000107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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