Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære parametres reaktion på fysioterapi efter levertransplantation

23. august 2022 opdateret af: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Levertransplantation (LT) er den eneste livreddende behandlingsmulighed hos patienter med fremskreden leversygdom. Afdøde-donor LT er ikke hyppigt, men er stigende i asiatiske lande. Fordi de nuværende leverallokeringspolitikker følger alvorlighedsprincippet, hvor patienter med størst risiko for dødelighed får topprioritet, kan anæstesiologer oftere støde på alvorligt syge patienter med afdød donor LT end med levende donor LT. I denne henseende er kardiovaskulære komplikationer med den enestående kirurgiske succes fra nylige LT dukket op som den førende dødsårsag efter LT, især blandt dem med fremskreden levercirrhose

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære komplikationer er dukket op som den hyppigste dødsårsag efter levertransplantation, især blandt dem med fremskreden levercirrhose. Derfor anbefales en grundig og præcis kardiovaskulær evaluering med klar forståelse af cirrhotisk kardiomyopati for optimal bedøvelsesbehandling. Imidlertid viser cirrosepatienter hjertedysfunktion samtidig med udtalte systemiske hæmodynamiske ændringer, karakteriseret ved hyperdynamisk cirkulation såsom øget hjertevolumen, høj hjertefrekvens og nedsat systemisk vaskulær modstand. Disse unikke egenskaber maskerer betydelige manifestationer af hjertedysfunktion i hvile, hvilket gør det vanskeligt at evaluere den kardiovaskulære status nøjagtigt, da kardiovaskulære komplikationer er førende årsager til ikke-transplantat-relateret dødelighed efter LT [2], vigtigheden af ​​at identificere maskeret iboende hjertedysfunktion eller nedsat hjertekapacitet. kontraktilitet på grund af ekstern stress er blevet fremhævet. Det er imidlertid vanskeligt at opdage ventrikulær dysfunktion i hviletilstand, da markant vasodilatation og øget arteriel compliance fører til latente eller milde hjertemanifestationer [4]. Forskellige stresstests, ved brug af medicin eller motion, er blevet anvendt for at afsløre hjertedysfunktion; dog er det vanskeligt at nå et mål for HR og blodtryk på grund af de dårlige funktionsforhold hos patienter med LC [5].

Dobutamin stress ekkokardiografi (DSE) anbefales til at skelne højrisikopatienter med iskæmisk hjertesygdom; Nøjagtigheden af ​​DSE varierer imidlertid meget mellem undersøgelser som et resultat af forskellige udvælgelseskriterier [3] og manglende evne til at opnå det forudsagte mål for HR for at fremkalde abnormiteter i vægbevægelser. Denne utilstrækkelighed er baseret på, at beta-receptorer ikke reagerer på sympatisk stimulering hos patienter med LC eller brugen af ​​betablokkere for at forhindre varicealblødning. Derfor er nøjagtigheden af ​​DSE tvivlsom, og dens følsomhed rapporteres så lav som 13-14% [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] viste, at DSE har 9 % følsomhed, 33 % positiv prædiktiv værdi og 89 % negativ prædiktiv værdi til forudsigelse af tidlige hjertehændelser efter LT.

Det autonome nervesystem er en vigtig regulator af kardiovaskulær homeostase, og en HR-analyse betragtes som et surrogat af vagale og sympatiske forstyrrelser. Derfor er HR-målinger blevet anerkendt som en prognostisk faktor i mange kliniske undersøgelser [9-12]. Undersøgelser, der viser reduceret HR-variabilitet, som korrelerer med sygdommens sværhedsgrad, central hypovolæmi og graden af ​​portal hypertension er også blevet rapporteret [13-14]. Kim et al. [15] fandt, at sympatisk abstinens er forbundet med hypotension efter graft-reperfusion under LT.

Patienter med LC har en øget hvile-HR på grund af hyperdynamisk cirkulation, øget cirkulerende katekolaminer og cirrhotisk kardiomyopati [16-17]. Kwon et al. [18] viste, at hvilende HR er forbundet med dødelighed af alle årsager hos LT-modtagere og viste, at patienter med HR >80 slag/min er signifikant forbundet med en højere risiko for dødelighed af alle årsager (hazard ratio 1,83) sammenlignet med patienter med HR ≤65 slag/min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • El Sahel Teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierede fra 40 til 60
  2. Alle patienter vil være medicinsk stabile.
  3. Alle patienter vil have den samme medicinske behandling (væske- og elektrolytbehandling på intensivafdelingen, immunsuppressiv, profylaktisk), som patienten også kan have behov for (antihypertensiv medicin, insulin eller orale hypoglykæmiske midler, milde analgetika).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter vil blive udsat for fuld klinisk historie og fuld klinisk undersøgelse for udelukkelse af følgende:

    1. Patienter med neurologisk og neuromuskulær sygdom.
    2. Total levertransplantation.
    3. Hjertesygdom.
    4. Alkoholisk hepatitis.
    5. Blinde individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hjerterytme
Pulsmålere kan vurdere en persons puls og afsløre, om den er høj eller lav. Puls, Trusted Source er en "klinisk indikator for generel hjertesundhed", og den kan også hjælpe en person med at bestemme deres præstationer under en træning.

Pulsmålere kan vurdere en persons puls og afsløre, om den er høj eller lav. Puls, Trusted Source er en "klinisk indikator for generel hjertesundhed", og den kan også hjælpe en person med at bestemme deres præstationer under en træning.

Seks minutters gangtest:

Det vil blive udført før og efter interventioner for at bestemme patientens funktionelle kapacitet (i den 7. dag & i den 21. dag.) Det vil blive brugt som et træningsværktøj såvel som et vurderingsværktøj. De vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram, som inkluderer dyb vejrtrækningsøvelse i form af (diafragmatisk, apikal og kystvejrtrækning), træning om den rigtige måde at hoste på og tidlig ambulation fra sengen i 3 sessioner/uge, to gange dagligt i 21 dage.

ACTIVE_COMPARATOR: Blodtryk
Det vil blive udført før og efter interventioner for at bestemme patientens funktionelle kapacitet (i den 7. dag & i den 21. dag.) Det vil blive brugt som et træningsværktøj såvel som et vurderingsværktøj.

Pulsmålere kan vurdere en persons puls og afsløre, om den er høj eller lav. Puls, Trusted Source er en "klinisk indikator for generel hjertesundhed", og den kan også hjælpe en person med at bestemme deres præstationer under en træning.

Seks minutters gangtest:

Det vil blive udført før og efter interventioner for at bestemme patientens funktionelle kapacitet (i den 7. dag & i den 21. dag.) Det vil blive brugt som et træningsværktøj såvel som et vurderingsværktøj. De vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram, som inkluderer dyb vejrtrækningsøvelse i form af (diafragmatisk, apikal og kystvejrtrækning), træning om den rigtige måde at hoste på og tidlig ambulation fra sengen i 3 sessioner/uge, to gange dagligt i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 3 uger

Pulsmålere kan vurdere en persons puls og afsløre, om den er høj eller lav. Puls, Trusted Source er en "klinisk indikator for generel hjertesundhed", og den kan også hjælpe en person med at bestemme deres præstationer under en træning.

Seks minutters gangtest:

Det vil blive udført før og efter interventioner for at bestemme patientens funktionelle kapacitet (i den 7. dag & i den 21. dag.) Det vil blive brugt som et træningsværktøj såvel som et vurderingsværktøj.

3 uger
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
Det vil blive udført før og efter interventioner for at bestemme patientens funktionelle kapacitet (i den 7. dag & i den 21. dag.) Det vil blive brugt som et træningsværktøj såvel som et vurderingsværktøj.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS000107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest, blodtryksovervågning

Abonner