心血管参数对肝移植后物理治疗的反应
研究概览
详细说明
心血管并发症已成为肝移植后死亡的主要原因,尤其是在晚期肝硬化患者中。 因此,建议对肝硬化心肌病进行全面准确的心血管评估,以实现最佳麻醉管理。 然而,肝硬化患者会出现心脏功能障碍并伴有明显的全身血流动力学变化,其特征是高动力循环,如心输出量增加、心率加快和全身血管阻力降低。 这些独特的特征掩盖了静息时心脏功能障碍的显着表现,这使得准确评估心血管状态变得困难 由于心血管并发症是 LT 后非移植物相关死亡率的主要原因 [2],识别掩盖的内在心脏功能障碍或心脏容量下降的重要性强调了外部应力引起的收缩性。 然而,检测静息状态下的心室功能障碍很困难,因为显着的血管扩张和动脉顺应性增加会导致潜在或轻微的心脏表现 [4]。 使用药物或运动的不同压力测试已被用于揭示心脏功能障碍;然而,鉴于 LC 患者的功能状况较差,实现目标 HR 和血压是困难的 [5]。
建议使用多巴酚丁胺负荷超声心动图 (DSE) 来区分缺血性心脏病的高危患者;然而,由于不同的选择标准 [3] 以及无法达到预测的目标 HR 以引起室壁运动异常,DSE 的准确性在不同研究中差异很大。 这种不足是基于 LC 患者的 β 受体不能对交感神经刺激作出反应或使用 β 受体阻滞剂来预防静脉曲张出血。 因此,DSE 的准确性值得怀疑,据报道其灵敏度低至 13-14% [6-7]。 Nicolau-Raducu 等人。 [8] 证明 DSE 对预测 LT 后的早期心脏事件具有 9% 的敏感性、33% 的阳性预测值和 89% 的阴性预测值。
自主神经系统是心血管稳态的重要调节器,HR 分析被认为是迷走神经和交感神经紊乱的替代指标。 因此,在许多临床研究中,HR 测量值已被视为预后因素 [9-12]。 研究显示 HR 变异性降低,这与疾病严重程度、中心血容量不足和门静脉高压症的程度相关 [13-14]。 金等人。 [15] 发现交感神经退缩与 LT 期间移植物再灌注后的低血压有关。
由于高动力循环、循环儿茶酚胺增加和肝硬化心肌病,LC 患者的静息心率增加 [16-17]。 权等人。 [18] 表明,静息心率与 LT 接受者的全因死亡率相关,并表明与心率患者相比,心率 >80 次/分钟的患者与全因死亡率的高风险显着相关(风险比 1.83) ≤65 次/分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- El Sahel teaching hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 40 至 60 岁
- 所有患者的病情都会稳定。
- 所有患者都将接受相同的医疗护理(ICU 中的液体和电解质管理、免疫抑制、预防)患者可能还需要(抗高血压药物、胰岛素或口服降糖药、温和镇痛药)。
排除标准:
所有患者都将接受完整的临床病史和全面的临床检查,以排除以下情况:
- 患有神经和神经肌肉疾病的患者。
- 全肝移植。
- 心脏病。
- 酒精性肝炎。
- 盲人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:心率
心率监测器可以评估一个人的心率并显示它是高还是低。
心率可信来源是“整体心脏健康的临床指标”,它还可以帮助一个人确定他们在锻炼期间的表现。
|
心率监测器可以评估一个人的心率并显示它是高还是低。 心率可信来源是“整体心脏健康的临床指标”,它还可以帮助一个人确定他们在锻炼期间的表现。 六分钟步行测试: 将在干预前后进行以确定患者的功能能力(在第 7 天和第 21 天。) 它将用作培训工具和评估工具。 他们将接受常规的物理治疗计划,其中包括深呼吸运动(膈肌、心尖和肋呼吸)、正确咳嗽方式训练和早期下床活动,每周 3 次,每天两次,持续 21 天。 |
ACTIVE_COMPARATOR:血压
将在干预前后进行以确定患者的功能能力(在第 7 天和第 21 天。)
它将用作培训工具和评估工具。
|
心率监测器可以评估一个人的心率并显示它是高还是低。 心率可信来源是“整体心脏健康的临床指标”,它还可以帮助一个人确定他们在锻炼期间的表现。 六分钟步行测试: 将在干预前后进行以确定患者的功能能力(在第 7 天和第 21 天。) 它将用作培训工具和评估工具。 他们将接受常规的物理治疗计划,其中包括深呼吸运动(膈肌、心尖和肋呼吸)、正确咳嗽方式训练和早期下床活动,每周 3 次,每天两次,持续 21 天。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心率
大体时间:3周
|
心率监测器可以评估一个人的心率并显示它是高还是低。 心率可信来源是“整体心脏健康的临床指标”,它还可以帮助一个人确定他们在锻炼期间的表现。 六分钟步行测试: 将在干预前后进行以确定患者的功能能力(在第 7 天和第 21 天。) 它将用作培训工具和评估工具。 |
3周
|
血压
大体时间:3周
|
将在干预前后进行以确定患者的功能能力(在第 7 天和第 21 天。)
它将用作培训工具和评估工具。
|
3周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Omnia Saeed, PhD、October University for Modern Sciences and Arts
出版物和有用的链接
一般刊物
- Watt KD, Pedersen RA, Kremers WK, Heimbach JK, Charlton MR. Evolution of causes and risk factors for mortality post-liver transplant: results of the NIDDK long-term follow-up study. Am J Transplant. 2010 Jun;10(6):1420-7. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03126.x. Epub 2010 May 10.
- Zaky A, Bendjelid K. Appraising cardiac dysfunction in liver transplantation: an ongoing challenge. Liver Int. 2015 Jan;35(1):12-29. doi: 10.1111/liv.12582. Epub 2014 Jun 5.
- Wong F, Liu P, Lilly L, Bomzon A, Blendis L. Role of cardiac structural and functional abnormalities in the pathogenesis of hyperdynamic circulation and renal sodium retention in cirrhosis. Clin Sci (Lond). 1999 Sep;97(3):259-67.
- Kwon HM, Jun IG, Jung KW, Moon YJ, Shin WJ, Song JG, Hwang GS. Pretransplant Resting Heart Rate and Its Association With All-Cause Mortality in Liver Transplant Recipients. Transplant Proc. 2017 Jun;49(5):1092-1096. doi: 10.1016/j.transproceed.2017.03.043.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS000107
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.