Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri paraméterek válasza a fizikoterápiára a májtranszplantáció után

2022. augusztus 23. frissítette: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
A májtranszplantáció (LT) az egyetlen életmentő kezelési lehetőség előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél. Az elhunyt-donor LT nem gyakori, de növekszik az ázsiai országokban. Mivel a jelenlegi májelosztási politikák a súlyosság elvét követik, amely szerint a legmagasabb mortalitási kockázatnak kitett betegek élveznek elsőbbséget, az aneszteziológusok gyakrabban találkozhatnak súlyosan beteg betegekkel elhunyt donor LT esetén, mint élődonor LT esetén. Ebben a tekintetben a közelmúltbeli LT kiemelkedő műtéti sikerével a kardiovaszkuláris szövődmények az LT után a vezető halálokokká váltak, különösen az előrehaladott májcirrhosisban szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri szövődmények a májátültetés utáni vezető halálokokká váltak, különösen az előrehaladott májcirrózisban szenvedők körében. Ezért az optimális érzéstelenítő kezelés érdekében alapos és pontos kardiovaszkuláris kivizsgálás javasolt, a cirrhoticus cardiomyopathia egyértelmű megértésével. A cirrhoticus betegek azonban szívműködési zavarokat mutatnak, amelyek kifejezett szisztémás hemodinamikai változásokkal járnak, amelyeket hiperdinamikus keringés jellemez, mint például megnövekedett perctérfogat, magas pulzusszám és csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztencia. Ezek az egyedi jellemzők elfedik a nyugalmi szívműködési zavarok jelentős megnyilvánulásait, ami megnehezíti a kardiovaszkuláris állapot pontos értékelését. Mivel a kardiovaszkuláris szövődmények a nem átültetett mortalitás vezető okai az LT után [2], fontos a maszkolt belső szívműködési zavar vagy a csökkent szívkapacitás azonosítása. a külső igénybevétel miatti kontraktilitást hangsúlyozták. A kamrai diszfunkciót nyugalmi állapotban azonban nehéz felismerni, mivel a markáns értágulat és a fokozott artériás compliance lappangó vagy enyhe kardiális megnyilvánulásokhoz vezet [4]. Különböző stresszteszteket alkalmaztak kábítószerekkel vagy testmozgással a szívműködési zavarok leleplezésére; a cél HR és vérnyomás elérése azonban nehéz az LC-ben szenvedő betegek rossz funkcionális állapota miatt [5].

Dobutamin stressz echocardiographia (DSE) javasolt az ischaemiás szívbetegségben szenvedő, magas kockázatú betegek megkülönböztetésére; a DSE pontossága azonban a különböző kiválasztási kritériumok [3] és a falmozgási rendellenességek előidézéséhez szükséges előrejelzett cél HR elérhetetlensége miatt igen eltérő a vizsgálatok között. Ez az elégtelenség azon alapul, hogy a béta-receptorok nem reagálnak a szimpatikus stimulációra LC-ben szenvedő betegeknél, vagy béta-blokkolók alkalmazása a varixvérzés megelőzésére. Ezért a DSE pontossága megkérdőjelezhető, érzékenysége pedig 13-14%-ra tehető [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] kimutatta, hogy a DSE 9%-os érzékenységgel, 33%-os pozitív prediktív értékkel és 89%-os negatív prediktív értékkel rendelkezik az LT utáni korai szívesemények előrejelzésében.

Az autonóm idegrendszer a kardiovaszkuláris homeosztázis fontos szabályozója, és a HR analízis a vagus és a szimpatikus zavarok helyettesítőjének tekinthető. Ezért a HR méréseket számos klinikai vizsgálatban prognosztikai tényezőként ismerték fel [9-12]. A betegség súlyosságával, a centrális hypovolaemiával és a portális hipertónia mértékével korreláló csökkent HR-variabilitást mutató tanulmányokról is beszámoltak [13-14]. Kim et al. [15] azt találta, hogy a szimpatikus megvonás hipotenzióval jár a graft reperfúzió után az LT alatt.

Az LC-ben szenvedő betegek nyugalmi pulzusa megnövekedett a hiperdinamikus keringés, a megnövekedett keringő katekolaminok és a cirrhoticus kardiomiopátia következtében [16-17]. Kwon és mtsai. [18] kimutatták, hogy a nyugalmi HR összefügg a minden ok miatti mortalitással LT-ben részesülőknél, és kimutatták, hogy a 80 ütés/perc feletti pulzusszámú betegeknél szignifikánsan magasabb a minden ok miatti mortalitás kockázata (kockázati arány 1,83), mint a HR-ben szenvedő betegeknél. ≤65 ütés/perc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • El Sahel Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az életkor 40 és 60 év között mozgott
  2. Minden beteg orvosilag stabil lesz.
  3. Minden betegnek ugyanaz az orvosi ellátása (folyadék- és elektrolitkezelés az intenzív osztályon, immunszuppresszív, profilaktikus), amire szintén szüksége lehet (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek, enyhe fájdalomcsillapítók).

Kizárási kritériumok:

  • Minden beteget teljes klinikai kórtörténetnek és teljes klinikai vizsgálatnak vetnek alá, hogy kizárják a következőket:

    1. Neurológiai és neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek.
    2. Teljes májátültetés.
    3. Szívbetegség.
    4. Alkoholos hepatitis.
    5. Vakok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pulzus
A pulzusmérők képesek felmérni egy személy pulzusszámát, és feltárják, hogy az magas vagy alacsony. Pulzusszám Megbízható forrás "a szív általános egészségi állapotának klinikai mutatója", és abban is segíthet, hogy a személy meghatározza teljesítményét edzés közben.

A pulzusmérők képesek felmérni egy személy pulzusszámát, és feltárják, hogy az magas vagy alacsony. Pulzusszám Megbízható forrás "a szív általános egészségi állapotának klinikai mutatója", és abban is segíthet, hogy a személy meghatározza teljesítményét edzés közben.

Hat perces séta teszt:

A beavatkozások előtt és után kerül sor a betegek funkcionális kapacitásának megállapítására (7. és 21. napon). Képzési eszközként és értékelési eszközként is használható lesz. Hagyományos fizikoterápiás programot kapnak, amely magában foglalja a mélylégzés gyakorlatát (rekeszizom-, apikális és bordalégzés), a köhögés helyes módjáról és a korai ágyból való kimozdulásról szóló képzést, heti 3 alkalommal, naponta kétszer 21 napon keresztül.

ACTIVE_COMPARATOR: Vérnyomás
A beavatkozások előtt és után kerül sor a betegek funkcionális kapacitásának megállapítására (7. és 21. napon). Képzési eszközként és értékelési eszközként is használható lesz.

A pulzusmérők képesek felmérni egy személy pulzusszámát, és feltárják, hogy az magas vagy alacsony. Pulzusszám Megbízható forrás "a szív általános egészségi állapotának klinikai mutatója", és abban is segíthet, hogy a személy meghatározza teljesítményét edzés közben.

Hat perces séta teszt:

A beavatkozások előtt és után kerül sor a betegek funkcionális kapacitásának megállapítására (7. és 21. napon). Képzési eszközként és értékelési eszközként is használható lesz. Hagyományos fizikoterápiás programot kapnak, amely magában foglalja a mélylégzés gyakorlatát (rekeszizom-, apikális és bordalégzés), a köhögés helyes módjáról és a korai ágyból való kimozdulásról szóló képzést, heti 3 alkalommal, naponta kétszer 21 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 3 hét

A pulzusmérők képesek felmérni egy személy pulzusszámát, és feltárják, hogy az magas vagy alacsony. Pulzusszám Megbízható forrás "a szív általános egészségi állapotának klinikai mutatója", és abban is segíthet, hogy a személy meghatározza teljesítményét edzés közben.

Hat perces séta teszt:

A beavatkozások előtt és után kerül sor a betegek funkcionális kapacitásának megállapítására (7. és 21. napon). Képzési eszközként és értékelési eszközként is használható lesz.

3 hét
Vérnyomás
Időkeret: 3 hét
A beavatkozások előtt és után kerül sor a betegek funkcionális kapacitásának megállapítására (7. és 21. napon). Képzési eszközként és értékelési eszközként is használható lesz.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omnia Saeed, PhD, October university for modern sciences and arts

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS000107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel