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간이식 후 물리치료에 대한 심혈관 변수의 반응

2022년 8월 23일 업데이트: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
간 이식(LT)은 진행성 간 질환 환자의 생명을 구하는 유일한 치료 옵션입니다. 사망 기증자 LT는 빈번하지 않지만 아시아 국가에서 증가하고 있습니다. 현재 간 할당 정책은 사망 위험이 가장 높은 환자에게 최우선 순위를 부여하는 중증도 원칙을 따르기 때문에 마취과 의사는 생존 기증자 LT보다 사망 기증자 LT에서 중증 환자를 더 자주 대할 수 있습니다. 이와 관련하여 최근 LT의 뛰어난 수술적 성공으로 심혈관계 합병증이 특히 진행성 간경변증 환자에서 LT 이후 주요 사망원인으로 대두되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 합병증은 특히 진행성 간경변증이 있는 사람들 사이에서 간 이식 후 사망의 주요 원인으로 나타났습니다. 따라서 최적의 마취 관리를 위해서는 간경변성 심근병증에 대한 명확한 이해와 함께 철저하고 정확한 심혈관 평가가 권장된다. 그러나 간경변증 환자는 심박출량 증가, 심박수 증가, 전신 혈관 저항 감소와 같은 과동적 순환을 특징으로 하는 현저한 전신 혈역학적 변화와 함께 심장 기능 장애를 나타냅니다. 이러한 고유한 특징은 휴식 시 심장 기능 장애의 중요한 징후를 숨기므로 심혈관 상태를 정확하게 평가하기 어렵습니다. 외부 응력으로 인한 수축성이 강조되었습니다. 그러나 휴식 상태에서 심실 기능 장애를 감지하는 것은 현저한 혈관 확장과 증가된 동맥 탄성으로 인해 잠재적이거나 가벼운 심장 증상이 나타나기 때문에 어렵습니다[4]. 심장 기능 장애를 밝히기 위해 약물이나 운동을 사용하는 다양한 스트레스 테스트가 적용되었습니다. 그러나 목표 HR과 혈압을 달성하는 것은 LC 환자의 열악한 기능 상태를 고려할 때 어렵습니다[5].

도부타민 스트레스 심장 초음파 검사(DSE)는 허혈성 심장 질환이 있는 고위험 환자를 구별하는 데 권장됩니다. 그러나 DSE의 정확도는 다양한 선택 기준[3]과 예측된 목표 HR을 달성하지 못해 벽 운동 이상을 유발할 수 없기 때문에 연구마다 크게 다릅니다. 이러한 부적절성은 LC 환자의 교감 신경 자극에 반응하는 베타 수용체의 실패 또는 정맥류 출혈을 예방하기 위한 베타 차단제의 사용에 근거합니다. 따라서 DSE의 정확도는 의심스럽고 민감도는 13-14% 정도로 낮게 보고되고 있다[6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] DSE는 LT 이후 초기 심장 사건을 예측하는 데 9%의 민감도, 33%의 양성 예측값, 89%의 음성 예측값을 가지고 있음을 입증했습니다.

자율 신경계는 심혈관 항상성의 중요한 조절자이며, HR 분석은 미주 신경 및 교감 신경 장애의 대용물로 간주됩니다. 따라서 HR 측정은 많은 임상 연구에서 예후 인자로 인식되어 왔다[9-12]. 질병의 중증도, 중추혈량저하증, 문맥고혈압의 정도와 상관관계가 있는 심박변이도의 감소를 보여주는 연구도 보고되었다[13-14]. Kim et al. [15] LT 동안 이식편 재관류 후 교감신경 위축이 저혈압과 관련이 있음을 발견했습니다.

LC 환자는 과동적 순환, 증가된 순환 카테콜아민 및 간경변성 심근병증으로 인해 휴식기 심박수가 증가합니다[16-17]. Kwon et al. [18] 휴식 HR은 LT 수혜자의 모든 원인 사망률과 관련이 있으며 HR >80 beats/min인 환자는 HR 환자에 비해 모든 원인 사망률(위험비 1.83)의 높은 위험과 유의미하게 관련이 있음을 보여주었습니다. ≤65 비트/분.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • El Sahel Teaching hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 연령은 40~60세
  2. 모든 환자는 의학적으로 안정될 것입니다.
  3. 모든 환자는 환자에게 필요할 수 있는 동일한 의료 서비스(중환자실에서의 수액 및 전해질 관리, 면역억제, 예방)를 받게 됩니다(항고혈압제, 인슐린 또는 경구 혈당 강하제, 경미한 진통제).

제외 기준:

  • 모든 환자는 다음을 제외하기 위해 전체 임상 병력 및 전체 임상 검사를 받게 됩니다.

    1. 신경 및 신경근 질환 환자.
    2. 전체 간 이식.
    3. 심장병.
    4. 알코올성 간염.
    5. 맹인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 심박수
심박수 모니터는 사람의 심박수를 평가하고 그것이 높은지 낮은지를 밝힐 수 있습니다. Heart rate Trusted Source는 "전반적인 심장 건강에 대한 임상 지표"이며 운동 중 수행 능력을 결정하는 데 도움이 될 수도 있습니다.
절차: 6분 걷기 테스트 , 혈압 모니터링

심박수 모니터는 사람의 심박수를 평가하고 그것이 높은지 낮은지를 밝힐 수 있습니다. Heart rate Trusted Source는 "전반적인 심장 건강에 대한 임상 지표"이며 운동 중 수행 능력을 결정하는 데 도움이 될 수도 있습니다.

6분 걷기 테스트:

환자의 기능적 능력을 결정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다(7일 및 21일). 평가 도구뿐만 아니라 교육 도구로도 사용됩니다. 그들은 21일 동안 매일 2회, 주 3회 동안 (횡격막, 정점 및 늑골 호흡) 형태의 심호흡 운동, 올바른 기침 방법 및 침대에서 조기 보행에 대한 교육을 포함하는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 혈압
환자의 기능적 능력을 결정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다(7일 및 21일). 평가 도구뿐만 아니라 교육 도구로도 사용됩니다.
절차: 6분 걷기 테스트 , 혈압 모니터링

심박수 모니터는 사람의 심박수를 평가하고 그것이 높은지 낮은지를 밝힐 수 있습니다. Heart rate Trusted Source는 "전반적인 심장 건강에 대한 임상 지표"이며 운동 중 수행 능력을 결정하는 데 도움이 될 수도 있습니다.

6분 걷기 테스트:

환자의 기능적 능력을 결정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다(7일 및 21일). 평가 도구뿐만 아니라 교육 도구로도 사용됩니다. 그들은 21일 동안 매일 2회, 주 3회 동안 (횡격막, 정점 및 늑골 호흡) 형태의 심호흡 운동, 올바른 기침 방법 및 침대에서 조기 보행에 대한 교육을 포함하는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 3 주

심박수 모니터는 사람의 심박수를 평가하고 그것이 높은지 낮은지를 밝힐 수 있습니다. Heart rate Trusted Source는 "전반적인 심장 건강에 대한 임상 지표"이며 운동 중 수행 능력을 결정하는 데 도움이 될 수도 있습니다.

6분 걷기 테스트:

환자의 기능적 능력을 결정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다(7일 및 21일). 평가 도구뿐만 아니라 교육 도구로도 사용됩니다.
3 주
혈압
기간: 3 주
환자의 기능적 능력을 결정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다(7일 및 21일). 평가 도구뿐만 아니라 교육 도구로도 사용됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS000107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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