Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van cardiovasculaire parameters op fysiotherapie na levertransplantatie

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Levertransplantatie (LT) is de enige levensreddende behandelingsoptie bij patiënten met gevorderde leverziekte. Overleden donor LT komt niet vaak voor, maar neemt toe in Aziatische landen. Omdat het huidige levertoewijzingsbeleid het ernstprincipe volgt, waarbij patiënten met het hoogste risico op mortaliteit de hoogste prioriteit krijgen, kunnen anesthesiologen ernstig zieke patiënten vaker tegenkomen met LT van overleden donor dan met LT van levende donor. In dit opzicht zijn cardiovasculaire complicaties, met het uitstekende chirurgische succes van recente LT, naar voren gekomen als de belangrijkste doodsoorzaak na LT, vooral onder degenen met gevorderde levercirrose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire complicaties zijn naar voren gekomen als de belangrijkste doodsoorzaak na levertransplantatie, vooral bij patiënten met gevorderde levercirrose. Daarom wordt een grondige en nauwkeurige cardiovasculaire evaluatie met een duidelijk begrip van cirrotische cardiomyopathie aanbevolen voor een optimale anesthesiebehandeling. Cirrotische patiënten vertonen echter cardiale disfunctie die samengaat met uitgesproken systemische hemodynamische veranderingen, gekenmerkt door hyperdynamische circulatie zoals verhoogde cardiale output, hoge hartslag en verminderde systemische vasculaire weerstand. Deze unieke kenmerken maskeren significante manifestaties van cardiale disfunctie in rust, wat het moeilijk maakt om de cardiovasculaire status nauwkeurig te evalueren. contractiliteit als gevolg van externe stress is benadrukt. Het detecteren van ventriculaire disfunctie in rusttoestand is echter moeilijk, aangezien duidelijke vasodilatatie en verhoogde arteriële compliantie leiden tot latente of milde cardiale manifestaties [4]. Verschillende stresstesten, met behulp van medicijnen of lichaamsbeweging, zijn toegepast om hartstoornissen aan het licht te brengen; het bereiken van een streefhartslag en bloeddruk is echter moeilijk gezien de slechte functionele omstandigheden van patiënten met LC [5].

Dobutamine-stress-echocardiografie (DSE) wordt aanbevolen om hoogrisicopatiënten met ischemische hartziekte te onderscheiden; de nauwkeurigheid van DSE varieert echter sterk tussen onderzoeken als gevolg van verschillende selectiecriteria [3] en het onvermogen om de voorspelde doelhartslag te bereiken om afwijkingen in de wandbeweging te veroorzaken. Deze ontoereikendheid is gebaseerd op het falen van bètareceptoren om te reageren op sympathische stimulatie bij patiënten met LC of het gebruik van bètablokkers om varicesbloedingen te voorkomen. Daarom is de nauwkeurigheid van DSE twijfelachtig en wordt de gevoeligheid gerapporteerd van slechts 13-14% [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] toonde aan dat DSE een gevoeligheid van 9%, een positief voorspellende waarde van 33% en een negatief voorspellende waarde van 89% heeft voor het voorspellen van vroege cardiale gebeurtenissen na LT.

Het autonome zenuwstelsel is een belangrijke regulator van cardiovasculaire homeostase en een HR-analyse wordt beschouwd als een surrogaat van vagale en sympathische stoornissen. Daarom worden HR-metingen in veel klinische onderzoeken erkend als een prognostische factor [9-12]. Studies die verminderde HR-variabiliteit aantonen, die correleert met de ernst van de ziekte, centrale hypovolemie en de mate van portale hypertensie zijn ook gerapporteerd [13-14]. Kim et al. [15] ontdekte dat sympathische terugtrekking geassocieerd is met hypotensie na transplantaatreperfusie tijdens LT.

Patiënten met LC hebben een verhoogde hartslag in rust als gevolg van hyperdynamische circulatie, verhoogde circulerende catecholamines en cirrotische cardiomyopathie [16-17]. Kwon et al. [18] toonde aan dat HR in rust geassocieerd is met sterfte door alle oorzaken bij LT-ontvangers en toonde aan dat patiënten met een HR >80 slagen/min significant geassocieerd zijn met een hoger risico op sterfte door alle oorzaken (hazard ratio 1,83) in vergelijking met patiënten met HR. ≤65 slagen/min.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • El Sahel teaching hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieerde van 40 tot 60
  2. Alle patiënten zullen medisch stabiel zijn.
  3. Alle patiënten krijgen dezelfde medische zorg (vocht- en elektrolytenbeheer op de IC, immunosuppressieve, profylactische) die de patiënt mogelijk ook nodig heeft (antihypertensiva, insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen, milde analgetica).

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige klinische geschiedenis en een volledig klinisch onderzoek met uitsluiting van het volgende:

    1. Patiënten met neurologische en neuromusculaire aandoeningen.
    2. Totale levertransplantatie.
    3. Hartziekte.
    4. Alcoholische hepatitis.
    5. Blinde individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hartslag
Hartslagmeters kunnen de hartslag van een persoon beoordelen en onthullen of deze hoog of laag is. Hartslag is een "klinische indicator van de algehele gezondheid van het hart", en het kan een persoon ook helpen zijn prestaties tijdens een training te bepalen.

Hartslagmeters kunnen de hartslag van een persoon beoordelen en onthullen of deze hoog of laag is. Hartslag is een "klinische indicator van de algehele gezondheid van het hart", en het kan een persoon ook helpen zijn prestaties tijdens een training te bepalen.

Zes minuten looptest:

Het zal voor en na interventies worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de patiënt te bepalen (op de 7e dag en op de 21e dag). Het zal worden gebruikt als trainingsinstrument en als beoordelingsinstrument. Ze krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma met onder meer diepe ademhalingsoefeningen in de vorm van (diafragmatische, apicale en ribbenademhaling), training over de juiste manier van hoesten en vroeg uit bed komen gedurende 3 sessies / week, tweemaal daags gedurende 21 dagen.

ACTIVE_COMPARATOR: Bloeddruk
Het zal voor en na interventies worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de patiënt te bepalen (op de 7e dag en op de 21e dag). Het zal worden gebruikt als trainingsinstrument en als beoordelingsinstrument.

Hartslagmeters kunnen de hartslag van een persoon beoordelen en onthullen of deze hoog of laag is. Hartslag is een "klinische indicator van de algehele gezondheid van het hart", en het kan een persoon ook helpen zijn prestaties tijdens een training te bepalen.

Zes minuten looptest:

Het zal voor en na interventies worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de patiënt te bepalen (op de 7e dag en op de 21e dag). Het zal worden gebruikt als trainingsinstrument en als beoordelingsinstrument. Ze krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma met onder meer diepe ademhalingsoefeningen in de vorm van (diafragmatische, apicale en ribbenademhaling), training over de juiste manier van hoesten en vroeg uit bed komen gedurende 3 sessies / week, tweemaal daags gedurende 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 3 weken

Hartslagmeters kunnen de hartslag van een persoon beoordelen en onthullen of deze hoog of laag is. Hartslag is een "klinische indicator van de algehele gezondheid van het hart", en het kan een persoon ook helpen zijn prestaties tijdens een training te bepalen.

Zes minuten looptest:

Het zal voor en na interventies worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de patiënt te bepalen (op de 7e dag en op de 21e dag). Het zal worden gebruikt als trainingsinstrument en als beoordelingsinstrument.

3 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 weken
Het zal voor en na interventies worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de patiënt te bepalen (op de 7e dag en op de 21e dag). Het zal worden gebruikt als trainingsinstrument en als beoordelingsinstrument.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS000107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren