Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź parametrów sercowo-naczyniowych na fizjoterapię po przeszczepie wątroby

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Przeszczep wątroby (LT) jest jedyną opcją leczenia ratującą życie u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby. LT od zmarłego dawcy nie jest częsta, ale wzrasta w krajach azjatyckich. Ponieważ obecne zasady przydziału wątroby są zgodne z zasadą ciężkości, zgodnie z którą pacjenci z najwyższym ryzykiem zgonu mają najwyższy priorytet, anestezjolodzy mogą częściej spotykać się z ciężko chorymi pacjentami z LT od zmarłego dawcy niż z LT od żywego dawcy. W związku z tym, dzięki wyjątkowemu sukcesowi chirurgicznemu niedawnej LT, powikłania sercowo-naczyniowe stały się główną przyczyną zgonów po LT, szczególnie wśród osób z zaawansowaną marskością wątroby

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powikłania sercowo-naczyniowe stały się główną przyczyną śmierci po przeszczepieniu wątroby, szczególnie wśród osób z zaawansowaną marskością wątroby. Dlatego w celu optymalnego postępowania anestezjologicznego zaleca się dokładną i dokładną ocenę układu sercowo-naczyniowego z jasnym zrozumieniem kardiomiopatii marskości wątroby. Jednak u pacjentów z marskością wątroby występują dysfunkcje serca z wyraźnymi ogólnoustrojowymi zmianami hemodynamicznymi, charakteryzującymi się hiperdynamicznym krążeniem, takim jak zwiększona pojemność minutowa serca, wysoka częstość akcji serca i zmniejszony ogólnoustrojowy opór naczyniowy. Te unikalne cechy maskują istotne objawy dysfunkcji serca w spoczynku, co utrudnia dokładną ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego Ponieważ powikłania sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmiertelności niezwiązanej z przeszczepem po LT [2], znaczenie identyfikacji maskowanej wewnętrznej dysfunkcji serca lub zmniejszonej pojemności serca Podkreślono kurczliwość pod wpływem stresu zewnętrznego. Jednak wykrycie dysfunkcji komór w stanie spoczynku jest trudne, ponieważ znaczne rozszerzenie naczyń i zwiększona podatność tętnic prowadzą do utajonych lub łagodnych objawów sercowych [4]. W celu ujawnienia dysfunkcji serca zastosowano różne testy wysiłkowe z użyciem leków lub ćwiczeń fizycznych; jednak osiągnięcie docelowego HR i ciśnienia tętniczego jest trudne ze względu na zły stan funkcjonalny pacjentów z LC [5].

Zaleca się wykonanie echokardiografii wysiłkowej z dobutaminą (DSE) w celu rozróżnienia pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z chorobą niedokrwienną serca; jednak dokładność DSE jest bardzo różna w różnych badaniach w wyniku różnych kryteriów wyboru [3] i niemożności osiągnięcia przewidywanej docelowej częstości akcji serca, która wywołałaby zaburzenia ruchomości ścian. Ta nieadekwatność opiera się na braku odpowiedzi receptorów beta na stymulację układu współczulnego u pacjentów z LC lub na stosowaniu beta-adrenolityków w celu zapobiegania krwawieniom z żylaków. Dlatego dokładność DSE jest wątpliwa, a jej czułość oceniana jest na zaledwie 13-14% [6-7]. Nicolau-Raducu i in. [8] wykazali, że DSE ma 9% czułość, 33% dodatnią wartość predykcyjną i 89% ujemną wartość predykcyjną w przewidywaniu wczesnych incydentów sercowych po LT.

Autonomiczny układ nerwowy jest ważnym regulatorem homeostazy sercowo-naczyniowej, a analiza HR jest uważana za substytut zaburzeń nerwu błędnego i układu współczulnego. Dlatego pomiary HR zostały uznane za czynnik prognostyczny w wielu badaniach klinicznych [9-12]. Opisano również badania wykazujące zmniejszoną zmienność HR, która koreluje z ciężkością choroby, centralną hipowolemią i stopniem nadciśnienia wrotnego [13-14]. Kim i in. [15] stwierdzili, że współczulne wycofanie jest związane z hipotonią po reperfuzji przeszczepu podczas LT.

Pacjenci z LC mają podwyższoną spoczynkową HR z powodu hiperdynamicznego krążenia, zwiększonego stężenia katecholamin w krążeniu i kardiomiopatii marskości wątroby [16-17]. Kwon i in. [18] wykazali, że HR w spoczynku wiąże się ze śmiertelnością całkowitą u biorców LT i wykazali, że pacjenci z HR >80 uderzeń/min są istotnie powiązani z wyższym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (współczynnik ryzyka 1,83) w porównaniu z pacjentami z HR ≤65 uderzeń/min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • El Sahel teaching hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 40 do 60 lat
  2. Wszyscy pacjenci będą stabilni medycznie.
  3. Wszyscy pacjenci będą objęci taką samą opieką medyczną (leczenie płynami i elektrolitami na OIT, immunosupresyjne, profilaktyka), jakiej pacjent może wymagać (leki hipotensyjne, insulina lub doustne leki hipoglikemizujące, łagodne leki przeciwbólowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi klinicznemu i pełnemu badaniu klinicznemu w celu wykluczenia:

    1. Pacjenci z chorobami neurologicznymi i nerwowo-mięśniowymi.
    2. Całkowity przeszczep wątroby.
    3. Choroba serca.
    4. Alkoholowe zapalenie wątroby.
    5. Osoby niewidome.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tętno
Monitory tętna mogą oceniać tętno danej osoby i ujawniać, czy jest ono wysokie, czy niskie. Tętno Trusted Source to „kliniczny wskaźnik ogólnego stanu zdrowia serca”, który może również pomóc osobie określić jej wydajność podczas treningu.

Monitory tętna mogą oceniać tętno danej osoby i ujawniać, czy jest ono wysokie, czy niskie. Tętno Trusted Source to „kliniczny wskaźnik ogólnego stanu zdrowia serca”, który może również pomóc osobie określić jej wydajność podczas treningu.

Sześciominutowy test marszu:

Zostanie przeprowadzony przed i po interwencjach w celu określenia wydolności funkcjonalnej pacjentów (w 7. dobie iw 21. dobie). Będzie on używany jako narzędzie szkoleniowe, a także jako narzędzie oceny. Otrzymają konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania w postaci (oddychania przeponowego, wierzchołkowego i żebrowego), Trening prawidłowego kaszlu i wczesnego wstawania z łóżka przez 3 sesje / tydzień, dwa razy dziennie przez 21 dni.

ACTIVE_COMPARATOR: Ciśnienie krwi
Zostanie przeprowadzony przed i po interwencjach w celu określenia wydolności funkcjonalnej pacjentów (w 7. dobie iw 21. dobie). Będzie on używany jako narzędzie szkoleniowe, a także jako narzędzie oceny.

Monitory tętna mogą oceniać tętno danej osoby i ujawniać, czy jest ono wysokie, czy niskie. Tętno Trusted Source to „kliniczny wskaźnik ogólnego stanu zdrowia serca”, który może również pomóc osobie określić jej wydajność podczas treningu.

Sześciominutowy test marszu:

Zostanie przeprowadzony przed i po interwencjach w celu określenia wydolności funkcjonalnej pacjentów (w 7. dobie iw 21. dobie). Będzie on używany jako narzędzie szkoleniowe, a także jako narzędzie oceny. Otrzymają konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, który obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania w postaci (oddychania przeponowego, wierzchołkowego i żebrowego), Trening prawidłowego kaszlu i wczesnego wstawania z łóżka przez 3 sesje / tydzień, dwa razy dziennie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Monitory tętna mogą oceniać tętno danej osoby i ujawniać, czy jest ono wysokie, czy niskie. Tętno Trusted Source to „kliniczny wskaźnik ogólnego stanu zdrowia serca”, który może również pomóc osobie określić jej wydajność podczas treningu.

Sześciominutowy test marszu:

Zostanie przeprowadzony przed i po interwencjach w celu określenia wydolności funkcjonalnej pacjentów (w 7. dobie iw 21. dobie). Będzie on używany jako narzędzie szkoleniowe, a także jako narzędzie oceny.

3 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zostanie przeprowadzony przed i po interwencjach w celu określenia wydolności funkcjonalnej pacjentów (w 7. dobie iw 21. dobie). Będzie on używany jako narzędzie szkoleniowe, a także jako narzędzie oceny.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS000107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu, monitorowanie ciśnienia krwi

3
Subskrybuj