Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar från kardiovaskulära parametrar på sjukgymnastik efter levertransplantation

23 augusti 2022 uppdaterad av: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Levertransplantation (LT) är det enda livräddande behandlingsalternativet hos patienter med avancerad leversjukdom. LT av avliden givare är inte frekvent men ökar i asiatiska länder. Eftersom nuvarande leverallokeringspolicy följer allvarlighetsprincipen där patienter med högsta risk för dödlighet får högsta prioritet, kan anestesiologer möta allvarligt sjuka patienter oftare med LT av avliden givare än med levande givare LT. I detta avseende, med den enastående kirurgiska framgången för den senaste LT, har kardiovaskulära komplikationer framträtt som den vanligaste dödsorsaken efter LT, särskilt bland de med avancerad levercirrhos

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära komplikationer har dykt upp som den vanligaste dödsorsaken efter levertransplantation, särskilt bland de med avancerad levercirros. Därför rekommenderas en grundlig och noggrann kardiovaskulär utvärdering med tydlig förståelse av cirrhotisk kardiomyopati för optimal anestesihantering. Däremot visar cirrospatienter hjärtdysfunktion samtidigt med uttalade systemiska hemodynamiska förändringar, kännetecknade av hyperdynamisk cirkulation såsom ökad hjärtminutvolym, hög hjärtfrekvens och minskat systemiskt vaskulärt motstånd. Dessa unika egenskaper maskerar signifikanta manifestationer av hjärtdysfunktion i vila, vilket gör det svårt att exakt utvärdera kardiovaskulär status. Eftersom kardiovaskulära komplikationer är vanliga orsaker till icke-transplantatrelaterad dödlighet efter LT [2], är det viktigt att identifiera maskerad inneboende hjärtdysfunktion eller minskad hjärtkapacitet. kontraktilitet på grund av yttre stress har betonats. Det är dock svårt att upptäcka ventrikulär dysfunktion i vilotillstånd, eftersom markant vasodilatation och ökad arteriell följsamhet leder till latenta eller milda hjärtmanifestationer [4]. Olika stresstester, med droger eller träning, har använts för att avslöja hjärtdysfunktion; dock är det svårt att uppnå ett mål för HR och blodtryck med tanke på de dåliga funktionsförhållandena hos patienter med LC [5].

Dobutaminstressekokardiografi (DSE) rekommenderas för att diskriminera högriskpatienter med ischemisk hjärtsjukdom; exaktheten av DSE varierar dock kraftigt mellan studier som ett resultat av olika urvalskriterier [3] och oförmågan att uppnå det förutsagda målet HR för att provocera abnormiteter i väggrörelser. Denna otillräcklighet är baserad på att betareceptorer inte svarar på sympatisk stimulering hos patienter med LC eller användning av betablockerare för att förhindra variceal blödning. Därför är noggrannheten av DSE tveksam, och dess känslighet rapporteras så låg som 13-14% [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] visade att DSE har 9 % känslighet, 33 % positivt prediktivt värde och 89 % negativt prediktivt värde för att förutsäga tidiga hjärthändelser efter LT.

Det autonoma nervsystemet är en viktig regulator av kardiovaskulär homeostas, och en HR-analys anses vara ett surrogat av vagala och sympatiska störningar. Därför har HR-mätningar erkänts som en prognostisk faktor i många kliniska undersökningar [9-12]. Studier som visar minskad HR-variabilitet, vilket korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad, central hypovolemi och graden av portal hypertoni har också rapporterats [13-14]. Kim et al. [15] fann att sympatisk abstinens är associerad med hypotoni efter transplantatreperfusion under LT.

Patienter med LC har en ökad vilopuls på grund av hyperdynamisk cirkulation, ökade cirkulerande katekolaminer och cirrotisk kardiomyopati [16-17]. Kwon et al. [18] visade att HR i vila är associerat med dödlighet av alla orsaker hos LT-mottagare och visade att patienter med HR >80 slag/min är signifikant associerade med en högre risk för dödlighet av alla orsaker (hazard ratio 1,83) jämfört med patienter med HR ≤65 slag/min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • El Sahel Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern varierade från 40 till 60
  2. Alla patienter kommer att vara medicinskt stabila.
  3. Alla patienter kommer att ha samma medicinska vård (vätske- och elektrolythantering på intensiven, immunsuppressiv, profylaktisk) som patienten också kan behöva (antihypertensiva mediciner, insulin eller orala hypoglykemiska medel, milda analgetika).

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter kommer att utsättas för fullständig klinisk historia och fullständig klinisk undersökning för uteslutning av följande:

    1. Patienter med neurologisk och neuromuskulär sjukdom.
    2. Total levertransplantation.
    3. Hjärtsjukdom.
    4. Alkoholisk hepatit.
    5. Blinda individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hjärtfrekvens
Pulsmätare kan bedöma en persons puls och avslöja om den är hög eller låg. Puls Trusted Source är en "klinisk indikator på övergripande hjärthälsa", och den kan också hjälpa en person att avgöra sin prestation under ett träningspass.

Pulsmätare kan bedöma en persons puls och avslöja om den är hög eller låg. Puls Trusted Source är en "klinisk indikator på övergripande hjärthälsa", och den kan också hjälpa en person att avgöra sin prestation under ett träningspass.

Sex minuters promenadtest:

Det kommer att utföras före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionella kapacitet (den 7:e dagen & under den 21:a dagen.) Det kommer att användas som ett utbildningsverktyg och ett bedömningsverktyg. De kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram som inkluderar djupandningsövningar i form av (diafragmatisk, apikal och costal andning), träning om rätt sätt att hosta och tidig ambulation från sängen under 3 pass/vecka, två gånger dagligen i 21 dagar.

ACTIVE_COMPARATOR: Blodtryck
Det kommer att utföras före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionella kapacitet (den 7:e dagen & under den 21:a dagen.) Det kommer att användas som ett utbildningsverktyg och ett bedömningsverktyg.

Pulsmätare kan bedöma en persons puls och avslöja om den är hög eller låg. Puls Trusted Source är en "klinisk indikator på övergripande hjärthälsa", och den kan också hjälpa en person att avgöra sin prestation under ett träningspass.

Sex minuters promenadtest:

Det kommer att utföras före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionella kapacitet (den 7:e dagen & under den 21:a dagen.) Det kommer att användas som ett utbildningsverktyg och ett bedömningsverktyg. De kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram som inkluderar djupandningsövningar i form av (diafragmatisk, apikal och costal andning), träning om rätt sätt att hosta och tidig ambulation från sängen under 3 pass/vecka, två gånger dagligen i 21 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 veckor

Pulsmätare kan bedöma en persons puls och avslöja om den är hög eller låg. Puls Trusted Source är en "klinisk indikator på övergripande hjärthälsa", och den kan också hjälpa en person att avgöra sin prestation under ett träningspass.

Sex minuters promenadtest:

Det kommer att utföras före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionella kapacitet (den 7:e dagen & under den 21:a dagen.) Det kommer att användas som ett utbildningsverktyg och ett bedömningsverktyg.

3 veckor
Blodtryck
Tidsram: 3 veckor
Det kommer att utföras före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionella kapacitet (den 7:e dagen & under den 21:a dagen.) Det kommer att användas som ett utbildningsverktyg och ett bedömningsverktyg.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omnia Saeed, PhD, October university for modern sciences and arts

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS000107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera