Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kardiovaskulárních parametrů na fyzikální terapii po transplantaci jater

23. srpna 2022 aktualizováno: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Transplantace jater (LT) je jedinou život zachraňující léčebnou možností u pacientů s pokročilým onemocněním jater. LT od zemřelých dárců není častá, ale v asijských zemích narůstá. Vzhledem k tomu, že současná politika alokace jater se řídí zásadou závažnosti, kdy pacienti s nejvyšším rizikem úmrtnosti dostávají nejvyšší prioritu, mohou anesteziologové čelit těžce nemocným pacientům s LT od zemřelého dárce častěji než s LT od žijícího dárce. V tomto ohledu, s vynikajícím chirurgickým úspěchem nedávné LT, se kardiovaskulární komplikace objevily jako hlavní příčina úmrtí po LT, zejména u pacientů s pokročilou jaterní cirhózou

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární komplikace se objevily jako hlavní příčina úmrtí po transplantaci jater, zejména u pacientů s pokročilou jaterní cirhózou. Pro optimální anestezii se proto doporučuje důkladné a přesné kardiovaskulární vyšetření s jasným pochopením cirhotické kardiomyopatie. U pacientů s cirhózou se však projevuje srdeční dysfunkce doprovázená výraznými systémovými hemodynamickými změnami, charakterizovanými hyperdynamickou cirkulací, jako je zvýšený srdeční výdej, vysoká srdeční frekvence a snížená systémová vaskulární rezistence. Tyto jedinečné vlastnosti maskují významné projevy srdeční dysfunkce v klidu, což ztěžuje přesné hodnocení kardiovaskulárního stavu Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární komplikace jsou hlavní příčinou mortality nesouvisející s štěpem po LT [2], je důležité identifikovat maskovanou vnitřní srdeční dysfunkci nebo sníženou kapacitu srdce. byla zdůrazněna kontraktilita v důsledku vnějšího stresu. Detekce komorové dysfunkce v klidovém stavu je však obtížná, neboť výrazná vazodilatace a zvýšená arteriální poddajnost vedou k latentním nebo mírným srdečním projevům [4]. K odhalení srdeční dysfunkce byly použity různé zátěžové testy s použitím drog nebo cvičení; dosažení cílové HR a krevního tlaku je však obtížné vzhledem ke špatnému funkčnímu stavu pacientů s LC [5].

Dobutaminová stresová echokardiografie (DSE) se doporučuje k rozlišení vysoce rizikových pacientů s ischemickou chorobou srdeční; přesnost DSE se však mezi jednotlivými studiemi značně liší v důsledku různých výběrových kritérií [3] a neschopnosti dosáhnout předpokládané cílové HR, která by vyvolala abnormality pohybu stěny. Tato nedostatečnost je založena na selhání beta receptorů v odpovědi na sympatickou stimulaci u pacientů s LC nebo na použití betablokátorů k prevenci krvácení z varixů. Přesnost DSE je proto diskutabilní a její senzitivita se udává až 13–14 % [6–7]. Nicolau-Raducu a kol. [8] prokázali, že DSE má 9% senzitivitu, 33% pozitivní prediktivní hodnotu a 89% negativní prediktivní hodnotu pro predikci časných srdečních příhod po LT.

Autonomní nervový systém je důležitým regulátorem kardiovaskulární homeostázy a analýza HR je považována za náhradu za vagové a sympatické poruchy. Proto byla měření srdeční frekvence v mnoha klinických studiích uznána jako prognostický faktor [9–12]. Byly také popsány studie prokazující sníženou variabilitu HR, která koreluje se závažností onemocnění, centrální hypovolémií a stupněm portální hypertenze [13–14]. Kim a kol. [15] zjistili, že stažení sympatiku je spojeno s hypotenzí po reperfuzi štěpu během LT.

Pacienti s LC mají zvýšenou klidovou HR v důsledku hyperdynamické cirkulace, zvýšených cirkulujících katecholaminů a cirhotické kardiomyopatie [16–17]. Kwon a kol. [18] prokázali, že klidová HR je spojena s mortalitou ze všech příčin u příjemců LT a ukázali, že pacienti s HR > 80 tepů/min jsou významně spojeni s vyšším rizikem mortality ze všech příčin (poměr rizika 1,83) ve srovnání s pacienty s HR ≤65 tepů/min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • El Sahel Teaching hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval od 40 do 60 let
  2. Všichni pacienti budou zdravotně stabilní.
  3. Všichni pacienti budou mít stejnou lékařskou péči (management tekutin a elektrolytů na JIP, imunosupresivní, profylaktická), kterou pacient může také vyžadovat (antihypertenziva, inzulín nebo perorální hypoglykemika, mírná analgetika).

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti budou podrobeni úplné klinické anamnéze a úplnému klinickému vyšetření pro vyloučení následujících:

    1. Pacienti s neurologickým a nervosvalovým onemocněním.
    2. Celková transplantace jater.
    3. Srdeční onemocnění.
    4. Alkoholická hepatitida.
    5. Nevidomí jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tepová frekvence
Monitory srdečního tepu dokážou vyhodnotit srdeční frekvenci člověka a odhalit, zda je vysoká nebo nízká. Důvěryhodný zdroj srdeční frekvence je „klinický ukazatel celkového zdraví srdce“ a může také pomoci člověku určit jeho výkon během tréninku.

Monitory srdečního tepu dokážou vyhodnotit srdeční frekvenci člověka a odhalit, zda je vysoká nebo nízká. Důvěryhodný zdroj srdeční frekvence je „klinický ukazatel celkového zdraví srdce“ a může také pomoci člověku určit jeho výkon během tréninku.

Šestiminutový test chůze:

Bude se provádět před a po intervencích ke zjištění funkční kapacity pacientů (7. a 21. den.) Bude sloužit jako školicí nástroj i jako nástroj hodnocení. Absolvují konvenční program fyzikální terapie, který zahrnuje cvičení hlubokého dýchání ve formě (brániční, apikální a žeberní dýchání), Nácvik správného způsobu kašle a časné chůze z lůžka 3 sezení/týden, 2x denně po dobu 21 dní.

ACTIVE_COMPARATOR: Krevní tlak
Bude se provádět před a po intervencích ke zjištění funkční kapacity pacientů (7. a 21. den.) Bude sloužit jako školicí nástroj i jako nástroj hodnocení.

Monitory srdečního tepu dokážou vyhodnotit srdeční frekvenci člověka a odhalit, zda je vysoká nebo nízká. Důvěryhodný zdroj srdeční frekvence je „klinický ukazatel celkového zdraví srdce“ a může také pomoci člověku určit jeho výkon během tréninku.

Šestiminutový test chůze:

Bude se provádět před a po intervencích ke zjištění funkční kapacity pacientů (7. a 21. den.) Bude sloužit jako školicí nástroj i jako nástroj hodnocení. Absolvují konvenční program fyzikální terapie, který zahrnuje cvičení hlubokého dýchání ve formě (brániční, apikální a žeberní dýchání), Nácvik správného způsobu kašle a časné chůze z lůžka 3 sezení/týden, 2x denně po dobu 21 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 3 týdny

Monitory srdečního tepu dokážou vyhodnotit srdeční frekvenci člověka a odhalit, zda je vysoká nebo nízká. Důvěryhodný zdroj srdeční frekvence je „klinický ukazatel celkového zdraví srdce“ a může také pomoci člověku určit jeho výkon během tréninku.

Šestiminutový test chůze:

Bude se provádět před a po intervencích ke zjištění funkční kapacity pacientů (7. a 21. den.) Bude sloužit jako školicí nástroj i jako nástroj hodnocení.

3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
Bude se provádět před a po intervencích ke zjištění funkční kapacity pacientů (7. a 21. den.) Bude sloužit jako školicí nástroj i jako nástroj hodnocení.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS000107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na 6minutový test chůze, monitorování krevního tlaku

Předplatit