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Reaktion kardiovaskulärer Parameter auf physikalische Therapie nach einer Lebertransplantation

23. August 2022 aktualisiert von: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt
Die Lebertransplantation (LT) ist die einzige lebensrettende Behandlungsoption bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung. LT von verstorbenen Spendern ist nicht häufig, nimmt aber in asiatischen Ländern zu. Da die aktuellen Richtlinien zur Leberzuweisung dem Schweregradprinzip folgen, bei dem Patienten mit dem höchsten Sterblichkeitsrisiko höchste Priorität erhalten, können Anästhesisten mit LT von verstorbenen Spendern häufiger schwerkranken Patienten begegnen als mit LT von lebenden Spendern. In dieser Hinsicht haben sich mit dem herausragenden chirurgischen Erfolg der jüngsten LT kardiovaskuläre Komplikationen als häufigste Todesursache nach LT herausgestellt, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Kardiovaskuläre Komplikationen haben sich als häufigste Todesursache nach Lebertransplantation herausgestellt, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose. Daher wird für ein optimales Anästhesiemanagement eine gründliche und genaue kardiovaskuläre Untersuchung mit klarem Verständnis der zirrhotischen Kardiomyopathie empfohlen. Patienten mit Zirrhose manifestieren jedoch eine kardiale Dysfunktion, die mit ausgeprägten systemischen hämodynamischen Veränderungen einhergeht, die durch eine hyperdynamische Zirkulation wie erhöhtes Herzzeitvolumen, hohe Herzfrequenz und verringerten systemischen Gefäßwiderstand gekennzeichnet sind. Diese einzigartigen Merkmale verbergen signifikante Manifestationen einer kardialen Dysfunktion in Ruhe, was es schwierig macht, den kardiovaskulären Status genau zu beurteilen Kontraktilität aufgrund von externem Stress wurde betont. Die Erkennung einer ventrikulären Dysfunktion im Ruhezustand ist jedoch schwierig, da eine ausgeprägte Vasodilatation und eine erhöhte arterielle Compliance zu latenten oder leichten kardialen Manifestationen führen [4]. Verschiedene Belastungstests mit Medikamenten oder körperlicher Betätigung wurden durchgeführt, um Herzfunktionsstörungen aufzudecken; Das Erreichen einer Zielherzfrequenz und eines Zielblutdrucks ist jedoch angesichts der schlechten funktionellen Bedingungen von Patienten mit LC schwierig [5].

Dobutamin-Stress-Echokardiographie (DSE) wird empfohlen, um Hochrisikopatienten mit ischämischer Herzkrankheit zu unterscheiden; Die Genauigkeit der DSE variiert jedoch stark zwischen den Studien aufgrund verschiedener Auswahlkriterien [3] und der Unfähigkeit, die vorhergesagte Ziel-HF zu erreichen, um Wandbewegungsanomalien zu provozieren. Diese Unzulänglichkeit beruht auf dem Versagen der Beta-Rezeptoren, auf eine sympathische Stimulation bei Patienten mit LC oder der Anwendung von Betablockern zur Vorbeugung von Varizenblutung zu reagieren. Daher ist die Genauigkeit von DSE fraglich, und seine Empfindlichkeit wird mit nur 13-14 % angegeben [6-7]. Nicolau-Raducu et al. [8] zeigten, dass DSE eine Sensitivität von 9 %, einen positiven prädiktiven Wert von 33 % und einen negativen prädiktiven Wert von 89 % für die Vorhersage früher kardialer Ereignisse nach LT aufweist.

Das vegetative Nervensystem ist ein wichtiger Regulator der kardiovaskulären Homöostase, und eine HR-Analyse gilt als Ersatz für vagale und sympathische Störungen. Daher wurden HR-Messungen in vielen klinischen Untersuchungen als prognostischer Faktor anerkannt [9-12]. Es wurde auch über Studien berichtet, die eine verringerte HR-Variabilität zeigen, die mit der Schwere der Erkrankung, der zentralen Hypovolämie und dem Grad der portalen Hypertension korreliert [13-14]. Kimet al. [15] fanden heraus, dass ein sympathischer Rückzug mit Hypotonie nach Transplantat-Reperfusion während LT assoziiert ist.

Patienten mit LC haben eine erhöhte Ruhe-HF aufgrund einer hyperdynamischen Zirkulation, erhöhter zirkulierender Katecholamine und zirrhotischer Kardiomyopathie [16-17]. Kwon et al. [18] zeigten, dass die HR in Ruhe mit der Gesamtmortalität bei LT-Empfängern assoziiert ist, und zeigten, dass Patienten mit einer HR > 80 Schlägen/min im Vergleich zu Patienten mit HR signifikant mit einem höheren Risiko für die Gesamtmortalität (Hazard Ratio 1,83) verbunden sind ≤65 Schläge/Min.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • El Sahel Teaching hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter lag zwischen 40 und 60
  2. Alle Patienten werden medizinisch stabil sein.
  3. Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische Versorgung (Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement auf der Intensivstation, Immunsuppressiva, Prophylaxe), die der Patient möglicherweise auch benötigt (Antihypertonika, Insulin oder orale Antidiabetika, leichte Analgetika).

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese und einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen, um Folgendes auszuschließen:

    1. Patienten mit neurologischen und neuromuskulären Erkrankungen.
    2. Totale Lebertransplantation.
    3. Herzerkrankung.
    4. Alkoholische Hepatitis.
    5. Blinde Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pulsschlag
Herzfrequenzmesser können die Herzfrequenz einer Person beurteilen und anzeigen, ob sie hoch oder niedrig ist. Die Herzfrequenz ist ein „klinischer Indikator für die allgemeine Herzgesundheit“ und kann einer Person auch dabei helfen, ihre Leistung während eines Trainings zu bestimmen.

Herzfrequenzmesser können die Herzfrequenz einer Person beurteilen und anzeigen, ob sie hoch oder niedrig ist. Die Herzfrequenz ist ein „klinischer Indikator für die allgemeine Herzgesundheit“ und kann einer Person auch dabei helfen, ihre Leistung während eines Trainings zu bestimmen.

Sechs-Minuten-Gehtest:

Es wird vor und nach Eingriffen durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu bestimmen (am 7. Tag & am 21. Tag.) Es wird sowohl als Schulungs- als auch als Bewertungsinstrument verwendet. Sie erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das tiefe Atemübungen in Form von (Zwerchfell-, Apikal- und Rippenatmung), Schulungen zum richtigen Husten und frühes Gehen aus dem Bett für 3 Sitzungen / Woche, zweimal täglich für 21 Tage, umfasst.

ACTIVE_COMPARATOR: Blutdruck
Es wird vor und nach Eingriffen durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu bestimmen (am 7. Tag & am 21. Tag.) Es wird sowohl als Schulungs- als auch als Bewertungsinstrument verwendet.

Herzfrequenzmesser können die Herzfrequenz einer Person beurteilen und anzeigen, ob sie hoch oder niedrig ist. Die Herzfrequenz ist ein „klinischer Indikator für die allgemeine Herzgesundheit“ und kann einer Person auch dabei helfen, ihre Leistung während eines Trainings zu bestimmen.

Sechs-Minuten-Gehtest:

Es wird vor und nach Eingriffen durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu bestimmen (am 7. Tag & am 21. Tag.) Es wird sowohl als Schulungs- als auch als Bewertungsinstrument verwendet. Sie erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das tiefe Atemübungen in Form von (Zwerchfell-, Apikal- und Rippenatmung), Schulungen zum richtigen Husten und frühes Gehen aus dem Bett für 3 Sitzungen / Woche, zweimal täglich für 21 Tage, umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Wochen

Herzfrequenzmesser können die Herzfrequenz einer Person beurteilen und anzeigen, ob sie hoch oder niedrig ist. Die Herzfrequenz ist ein „klinischer Indikator für die allgemeine Herzgesundheit“ und kann einer Person auch dabei helfen, ihre Leistung während eines Trainings zu bestimmen.

Sechs-Minuten-Gehtest:

Es wird vor und nach Eingriffen durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu bestimmen (am 7. Tag & am 21. Tag.) Es wird sowohl als Schulungs- als auch als Bewertungsinstrument verwendet.

3 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
Es wird vor und nach Eingriffen durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu bestimmen (am 7. Tag & am 21. Tag.) Es wird sowohl als Schulungs- als auch als Bewertungsinstrument verwendet.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omnia Saeed, PhD, October University for Modern Sciences and Arts

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS000107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leber-Transplantation; Komplikationen

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

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