HIVのマイクロバイオームと神経炎症に対するカンナビジオールとテトラヒドロカンナビノールの効果 (CAMI)

包含基準:

1. 21歳から60歳まで
2. 神経医学的評価手順のセットにインフォームド コンセントを提供する能力を持っています。
3. THC 含有大麻を過去 5 年間に少なくとも 1 回使用した経験があり、重大な悪影響 (例: 精神病、失神) がない
4. 過去 6 か月間に大麻をまったく使用していない、またはほとんど使用していない。過去 6 か月間、大麻への曝露または使用がない、または使用が月に 1 回のみに限定されていると定義される。
5. -6週間の介入中、研究外で大麻、CBD、THC、または合成カンナビノイドの使用を控えることをいとわない

6. HIVに感染している人は、次の基準を満たす必要があります

   1. -安定したARTで少なくとも6か月間ウイルスが抑制されており、ウイルス学的失敗の以前のイベントが1つ以下である（つまり、ウイルス学的失敗によるARTの変更が必要）
   2. ステージ1または2の感染
   3. -350以上と定義された「正常な」CD4カウントを持っている
   4. ARTレジメンのアドヒアランスチャレンジの重要な履歴はありません
7. -研究訪問スケジュールを順守する能力。

除外基準:

1. 除外基準は次のとおりです。過去30日間の大麻以外の物質使用障害（乱用または依存）。
2. アルツハイマー病を含む認知症などの重大な認知障害
3. -妊娠または授乳中、または試験中の妊娠を防ぎたくない; -出産の可能性のある人または出産の可能性のあるパートナーとの研究中に、非常に効果的な避妊方法（例：インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、一部の子宮内避妊器具（IUD）、性的禁欲または精管切除されたパートナー）を維持することの拒否
4. -中等度（Child-Hugh B）または重度（Child-Hugh C）の肝障害、ULNを超えるASTおよびALT、およびULNを超える総ビリルビンを含む、中等度または悪化した肝機能または腎機能の証拠;
5. -重大な心血管リスクの証拠、安静時の心拍数が毎分50未満または110以上、制御されていない高血圧（収縮期血圧<80または>140 mmHg、拡張期血圧<50または>90 mmHg）、心筋梗塞の病歴、うっ血性心不全、または不整脈);
6. -酸素補給を必要とする慢性肺疾患の証拠;
7. -肝胆道関連疾患の活動的、最近、または遠隔の病歴。スクリーニング時の総ビリルビンの上昇を伴う、正常上限の3倍を超える上昇したトランスアミナーゼレベルを含む;
8. インスリン依存性糖尿病患者
9. -治験薬またはゴマを含むその成分に対するアレルギー

10. 禁忌薬（ワルファリンなど）の使用：

    1. エピディオレックスまたはドロナビノールの処方情報で重大な薬物相互作用として記載されている併用薬の服用 (アミオダロン、フルコナゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、エリスロマイシン、グレープフルーツ ジュース、ワルファリン、シクロスポリン、アムホテリシン B、フェニトイン、バルプロ酸、クロバザム、エベロリムス、シロリムス、タクロリムス、およびジゴキシン)、プロテアーゼ阻害剤の使用、コビシスタットを含むレジメンの使用、および低血圧および頻脈の可能性がある薬物の使用;
    2. 鎮静剤の使用
11. -カンナビジオールへの曝露の結果としてトランスアミナーゼが上昇するリスクを最小限に抑えるため、スクリーニング時の体重が60kg未満。
12. 精神病の特徴、重度のうつ病、または自殺傾向を伴う活動的で制御されていない精神障害;参加者は、自殺企図、最近の自殺念慮または行動の履歴があり、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) スコアが 29 以上 (重度のうつ病) である場合、除外されます。
13. -制御されていない発作障害（過去3か月以内の活動性発作）、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病、および最近（過去3か月）の脳梗塞または神経学的後遺症を伴う出血を含む、研究結果の解釈を損なう可能性のある神経障害。