Virkninger af cannabidiol og tetrahydrocannabinol på mikrobiom og neuroinflammation i HIV (CAMI)

Inklusionskriterier:

1. I alderen 21 til 60 år
2. Besidder kapaciteten til at give informeret samtykke til et sæt neuromedicinske vurderingsprocedurer.
3. Erfaring med THC-holdig cannabisbrug mindst én gang inden for de seneste 5 år uden større bivirkninger (f.eks. psykose, synkope)
4. Ingen eller lav cannabisbrug inden for de seneste 6 måneder, defineret som ingen cannabiseksponering eller brug eller brug begrænset til kun én gang om måneden inden for de seneste 6 måneder.
5. Villig til at afstå fra brug af cannabis, CBD, THC eller syntetiske cannabinoider uden for undersøgelsen under den 6-ugers intervention

6. Personer med hiv skal opfylde følgende kriterier

   1. Viralt undertrykt på stabil ART i mindst 6 måneder og har ikke mere end 1 tidligere hændelse af virologisk svigt (dvs. påkrævet ændring i ART på grund af virologisk svigt)
   2. Fase 1 eller 2 infektion
   3. Har et "normalt" CD4-tal defineret som ≥350
   4. Ingen væsentlig historie med ART-regimen overholdelse udfordringer
7. Evne til at overholde studiebesøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. Eksklusionskriterier vil være: enhver stofmisbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed) bortset fra cannabis inden for de sidste 30 dage;
2. Betydelig kognitiv svækkelse såsom demens, herunder Alzheimers sygdom
3. Graviditet eller amning, eller manglende vilje til at forhindre graviditet under forsøget; afvisning af at opretholde højeffektive præventionsmetoder (f.eks. implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, visse intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner) under undersøgelsen for personer i den fødedygtige alder eller dem med partnere i den fødedygtige alder
4. Tegn på moderat eller værre kompromitteret lever- eller nyrefunktion, herunder moderat (Child-Hugh B) eller svær (Child-Hugh C) nedsat leverfunktion og AST og ALT over ULN og total bilirubin over ULN;
5. Tegn på signifikant kardiovaskulær risiko, hvilepuls <50 eller >110 slag i minuttet, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk <80 eller >140 mmHg; diastolisk blodtryk <50 eller >90 mmHg), myokardieinfarkt i historien, kongestiv hjertesvigt eller arytmi);
6. Bevis på kronisk lungesygdom, der kræver supplerende ilt;
7. Aktiv, nylig eller fjern sygehistorie med hepatobiliær-relateret sygdom, herunder forhøjede transaminaseniveauer over 3 gange den øvre normalgrænse ledsaget af stigninger i total bilirubin over 2 gange den øvre normalgrænse ved screening;
8. Insulinafhængige diabetikere
9. Allergi over for undersøgelsesmedicinen eller nogen af ​​deres bestanddele, herunder sesam

10. Brug af kontraindiceret medicin (f.eks. warfarin):

    1. Samtidig indtagelse af medicin beskrevet som signifikante lægemiddelinteraktioner i ordinationsinformationen for Epidiolex eller dronabinol (amiodaron, fluconazol, ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, ritonavir, erythromycin, grapefrugtjuice, warfarin, cyclosporin, amphotericin B, valpromus, clob, valpheny, clob, valpheny, clob, tacrolimus og digoxin), brug af proteasehæmmere, brug af cobicistat-holdige regimer og brug af lægemidler med potentiale for hypotension og takykardi;
    2. Brug af beroligende medicin
11. Vejer mindre end 60 kg ved screening for at minimere risikoen for forhøjede transaminaser som følge af eksponering for cannabidiol;
12. Aktiv, ukontrolleret psykiatrisk lidelse med psykotiske træk, svær depression eller suicidalitet; Deltagerne vil blive ekskluderet, hvis de har haft selvmordsforsøg, nylige selvmordstanker eller -adfærd som indekseret af deres Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-score er større end eller lig med 29 (svær depression).
13. Neurologisk lidelse, der kunne kompromittere fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, herunder ukontrolleret anfaldslidelse (aktive anfald inden for de seneste 3 måneder), multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom og nylig (seneste 3 måneder) hjerneinfarkt eller blødning med neurologiske følgesygdomme.