Cannabidiol과 Tetrahydrocannabinol이 HIV의 미생물 및 신경 염증에 미치는 영향 (CAMI)

포함 기준:

1. 21세 ~ 60세
2. 일련의 신경 의학 평가 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 보유합니다.
3. 주요 부작용(예: 정신병, 실신) 없이 지난 5년 동안 최소 한 번 THC 함유 대마초 사용 경험
4. 지난 6개월 동안 대마초를 사용하지 않았거나 적게 사용한 것으로 정의됩니다. 지난 6개월 동안 대마초에 노출되지 않았거나 사용 또는 사용이 한 달에 한 번으로 제한되었습니다.
5. 6주간의 개입 기간 동안 연구 외부에서 대마초, CBD, THC 또는 합성 카나비노이드 사용을 자제하려는 자

6. HIV 감염자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 최소 6개월 동안 안정적인 ART에서 바이러스가 억제되고 바이러스학적 실패의 이전 사례가 1건 이하(즉, 바이러스학적 실패로 인해 ART에서 필요한 변화)
   2. 1단계 또는 2단계 감염
   3. ≥350으로 정의된 "정상" CD4 수치를 가짐
   4. ART 요법 준수 문제의 중요한 이력 없음
7. 연구 방문 일정을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 제외 기준은 다음과 같습니다: 지난 30일 동안 대마초 이외의 모든 물질 사용 장애(남용 또는 의존);
2. 알츠하이머병을 포함한 치매와 같은 중대한 인지 장애
3. 임신 또는 수유, 또는 임상시험 기간 동안 임신을 예방할 의사가 없음; 가임기 또는 가임기 배우자를 대상으로 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법(예: 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 자궁 내 장치(IUD), 금욕 또는 정관 수술 파트너) 유지 거부
4. 중등도(Child-Hugh B) 또는 중증(Child-Hugh C) 간 장애 및 ULN 이상의 AST 및 ALT 및 ULN 이상의 총 빌리루빈을 포함하여 중등도 또는 악화된 간 또는 신장 기능의 증거;
5. 심각한 심혈관 위험의 증거, 안정시 심박수 <50 또는 >110 분당 박동수, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 <80 또는 >140 mmHg, 확장기 혈압 <50 또는 >90 mmHg), 심근경색 병력, 울혈성 심부전 , 또는 부정맥);
6. 보충 산소를 필요로 하는 만성 폐 질환의 증거;
7. 스크리닝 시 정상 상한치의 2배 이상의 총 빌리루빈 상승과 함께 정상 상한치의 3배 이상의 상승된 트랜스아미나제 수준을 포함하는 간담도 관련 질환의 활동성, 최근 또는 원격 병력;
8. 인슐린 의존성 당뇨병 환자
9. 연구 약물 또는 참깨를 포함한 구성 성분에 대한 알레르기

10. 금기 약물(예: 와파린)의 사용:

    1. Epidiolex 또는 dronabinol 처방 정보에서 중요한 약물 상호 작용으로 기술된 병용 약물 복용 타크로리무스 및 디곡신), 프로테아제 억제제 사용, 코비시스타트 함유 요법 사용 및 저혈압 및 빈맥 가능성이 있는 약물 사용;
    2. 진정제 사용
11. 칸나비디올에 대한 노출의 결과로 트랜스아미나제의 상승 위험을 최소화하기 위해 스크리닝 시 체중이 60kg 미만
12. 정신병적 특징, 심한 우울증 또는 자살 경향을 동반한 활동적이고 통제되지 않는 정신과적 장애; 참가자는 자살 시도 이력이 있거나 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수가 29(심각한 우울증) 이상인 경우 최근 자살 생각 또는 행동이 있는 경우 제외됩니다.
13. 조절되지 않는 발작 장애(지난 3개월 이내 활동성 발작), 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 최근(지난 3개월) 뇌경색 또는 신경학적 후유증을 동반한 출혈을 포함하여 연구 결과의 해석을 손상시킬 수 있는 신경학적 장애.