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受け入れ原則に基づくインターンシップによる介入 (LGBT)

2023年9月12日 更新者:West University of Timisoara

LGBTの人々が有害事象に対処する能力を高めるためのオンライン介入:実現可能性調査

オンライン介入の主な目的は次のとおりです。

感情的な困難に直面している LGBT の人々が回復力を高めるのを支援するために、受容原則に基づいてインターネットで提供される予防プログラムを設計および実施する。

LGBTの人々がうつ病や不安の臨床レベルから抜け出すのを助ける;

この一次予防プログラムは、LGBT の人々がさらに進化する前に重要なリスク要因に的を絞ることで、感情的な困難に立ち向かうための最も適切な戦略として作成されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、「ジェンダー研究と社会的包摂研究を含む社会科学と人文科学」のテーマ領域の下のトピックに取り組むプロジェクトの一部です。 この研究は、LGBT (レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー) コミュニティとして知られる、特に恵まれないグループを対象としています。

心理社会的および社会経済的地位は、広い意味で、経済的、教育的、および職業的側面以上のものを含みます。 このステータスには、身体的および心理的健康に一貫して依存する属性である生活の質も含まれます。

LGBT を自認する人々は、収入、職場、社会的差別の違いなど、さまざまな不平等の影響を受けやすいという証拠があります。 参加者はまた、疎外され、精神的および身体的健康状態が悪化し、さらには法的差別に苦しむ可能性があります(たとえば、同性カップルが認められないなど)。

この研究は、LGBT コミュニティ内の生活の質を向上させることを目的としたエビデンスに基づく介入を実施することを目的としています。 捜査官はまた、潜在的な有害事象に対処するために、若いLGBTの人々にメンタルヘルスのサポートを提供します.

調査の実施は、上記の 3 つの目的の達成に貢献します。 たとえば、LGBT参加者の間でアイデンティティの自己受容を高めることを目的としたオンライン介入を開発および検証することにより、研究者は、このターゲットグループに期待されるポジティブなメンタルヘルス結果を伴う研究結果を適用するための簡単にアクセスできるツールを提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Timisoara、ルーマニア、320104
        • West University of Timișoara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ルーマニア語に堪能であること;
  • 年齢 - 18歳以上;
  • 性的指向: ゲイまたはバイセクシュアル;
  • 性同一性:男性、女性、またはトランスジェンダー。
  • 先月の薬の投与量が変わっていない(薬を服用している場合);
  • 失業、親のサポートの欠如、またはその他の重大な個人的状況。

除外基準:

  • 自殺念慮 (すなわち、PHQ9 の自殺アイテム 9 のスコアが 1 を超えた場合);
  • アルコール依存症 (すなわち、AUDIT スコア > 15 の場合);
  • 参加の障害 (すなわち、インターネットにアクセスできない、治療中の長期旅行の計画など)。
  • 薬の状態に応じて、精神病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
実験部門には、John Forsyth & Georg Eyefert (2016) The Minduffles & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, phobias & Worry using Acceptance & Commitment Therapy、New Harbinger Publications に基づいた介入プログラムが提供されました。 ただし、最初の治療は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアルのクライアントに対する心理学的実践のための APA ガイドライン (2012) および Pachankis, J. E. (2014) からの提案を使用して、LGBT コミュニティに適応されました。 ゲイおよびバイセクシャルの男性におけるマイノリティのストレス、メンタルヘルス、および関連する健康リスクに対処するための臨床原則と技術を明らかにします。 臨床心理学:科学と実践、21(4)、313-330。 土井:10.1111/cpsp.12078。

この研究への参加に興味のある個人は、プロジェクトのウェブサイトとプロジェクトの Facebook ページを通じて介入について知らされました。 研究の開始前に、参加者はインフォームド・コンセントを読み、参加への同意を表明するよう求められました。 インフォームド・コンセントに電子署名が行われた後でのみ、参加者はオンラインでスクリーニングアンケートに回答することができました。

介入プログラム (アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく) は、オンライン環境に適応した 6 つの治療モジュールで構成されます。 各モジュールはセラピー セッションのように構成されており、少なくとも 2 つまたは 3 つの宿題が含まれていました。 各参加者にはオンライン心理療法士が割り当てられました。 6 つのモジュールの最後に、参加者は介入後の措置を完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
全般性不安障害 7 (GAD7) は、参加者の全般性不安または心配のレベルを測定するように設計されました。 スケールは一次元で、合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。 低スコアは低レベルの心配と関連付けられ、高スコアは高レベルの心配と関連付けられます。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
社交恐怖の目録(SPIN)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
SPIN スケールは、参加者の対人恐怖症のレベルを測定するために設計されました。 スケールは一次元で、合計スコアの範囲は 0 ~ 68 です。 低スコアは低レベルの社交恐怖症と関連し、高スコアは高レベルの社交恐怖症と関連しています。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
患者健康アンケート 9 (PHQ9) は、参加者のうつ病のレベルを測定するために設計されました。 スケールは一次元で、合計スコアは 0 ~ 27 の範囲です。 低スコアは低レベルのうつ病に関連付けられ、高スコアは高レベルのうつ病に関連付けられます。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
AUDIT スケールには 10 の質問があります。 各質問に対する可能な回答は、0、2、および 4 の回答を持つ質問 9 および 10 を除いて、0、1、2、3、または 4 で採点されます。可能な得点の範囲は 0 から 40 で、0 は棄権者を示します。アルコールによる問題を経験したことがない人。 1 から 7 のスコアは、世界保健機関 (WHO) のガイドラインによると、低リスクの消費を示唆しています。 8 から 14 までのスコアは、危険または有害なアルコール消費を示唆し、15 以上のスコアは、アルコール依存 (中度から重度のアルコール使用障害) の可能性を示します。
介入前から介入後の変化 (6 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れと行動に関するアンケート 2 (AAQ2)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
AAQ2 スケールには 10 項目があり、ACT のメンタルヘルス モデルと行動効果を測定するように設計されています。 スコアは 7 ~ 49 ポイントの範囲で、スコアが高いほど経験上の回避と不動が大きいことを示します。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
簡単な多次元体験回避アンケート (BMEAQ)
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
15 項目の BMEAQ スケールは、否定的な内部経験を回避する傾向を測定するために開発されました。 スコアは 15 ~ 90 点の範囲で、スコアが高いほど否定的な感情を経験的に回避する傾向が強いことを示します。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠:介入前から介入後の変化 (6 週間)
PCL-5 スケールは、参加者の心的外傷後ストレスのレベルを測定するために設計されました。 スケールは 1 次元で、合計スコアは 0 から 80 までの範囲です。低いスコアは心的外傷後ストレスのレベルが低いことに関連し、高いスコアは心的外傷後ストレスのレベルが高いことに関連しています。
介入前から介入後の変化 (6 週間)
内面化された同性愛嫌悪尺度 (IHS)
時間枠:介入前
内面化された同性愛嫌悪スケールには 26 項目があり、内面化された同性愛嫌悪性を測定するように設計されています。 項目は、0「まったく同意しない」から 6「非常に同意する」までのリッカート タイプのスケールでスコア付けされます。 合計スコアは 0 から 156 の範囲であり、スコアが高いほど内面化された同性愛嫌悪のレベルが高いことと関連しています。
介入前
性的指向隠蔽スケール (SOCS6)
時間枠:介入前
性的指向隠蔽尺度は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル (LGB) の個人が性的マイノリティであることを積極的に隠蔽しているかどうかを評価するために設計された 6 項目の尺度です。 6 つの項目を平均すると、0 ~ 24 の範囲の全体的な SOCS スコアが生成されます。スコアが高いほど、隠蔽レベルが高くなります。
介入前
毎日の異性愛者体験アンケート (DHEQ)
時間枠:介入前

毎日の異性愛者体験アンケートには 50 項目があり、それらは 0「それは私には起こらなかった/私には当てはまらない」から 5「それは私に起こった、そしてそれは私をとても悩ませた」までのリッカートタイプのスケールで採点されます」。 メジャーは次の 2 つの方法でスコアリングできます。

  1. 発生: 応答は 0 = 0 (発生しなかった) および 1 ~ 5 = 1 (発生した) として記録されます。 次に、項目が合計されて、参加者が経験したこれらの経験の数を示す合計スコアが求められます。
  2. 苦痛: 応答は 0 と 1 = 1 (気にしなかった) になるように記録され、残りの応答は同じままになります。 次に、すべての項目に対する回答の平均値が計算され、参加者がこれらの経験に関連して感じている苦痛の平均レベルが示されます。

この尺度には、警戒、嫌がらせと差別、ジェンダー表現、子育て、被害者、出身家族、トラウマの代償、孤立、HIV/AIDS の 9 つの下位尺度があります。

介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RO-NO-2019-0412

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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