Intern geleverde interventie op basis van acceptatieprincipes (LGBT)
Een online interventie om het vermogen van LGBT-mensen om met ongewenste gebeurtenissen om te gaan te vergroten: een haalbaarheidsonderzoek
De belangrijkste doelstellingen voor de online interventie waren de volgende:
Het ontwerpen en implementeren van een via internet aangeboden preventieprogramma op basis van acceptatieprincipes, om LHBT's die geconfronteerd worden met emotionele problemen te ondersteunen bij het veerkrachtiger worden;
LGBT-mensen helpen om buiten het klinische niveau van depressie en angst te blijven;
Dit primaire preventieprogramma creëren als de meest geschikte strategie voor LHBT's om emotionele problemen het hoofd te bieden door zich te richten op belangrijke risicofactoren voordat ze verder evolueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt deel uit van een project dat een onderwerp behandelt binnen het thematische gebied "sociale wetenschappen en geesteswetenschappen, inclusief genderstudies en studies over sociale inclusie". De studie richt zich op een bijzonder kansarme groep die bekend staat als de LGBT-gemeenschap (lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen en transgenders).
De psychosociale en sociaaleconomische status, in bredere zin, omvat meer dan alleen financiële, opleidings- en beroepsaspecten. Deze status omvat ook de kwaliteit van leven, een kenmerk dat consequent afhankelijk is van fysieke en psychische gezondheid.
Er zijn aanwijzingen dat mensen die zich identificeren als LHBT vatbaar zijn voor verschillende vormen van ongelijkheid, waaronder inkomensverschillen, verschillen op de werkplek en sociale discriminatie. De deelnemers kunnen ook lijden onder marginalisering, een slechtere mentale en fysieke gezondheid en zelfs wettelijke discriminatie (bijvoorbeeld geen erkenning van verbintenissen tussen personen van hetzelfde geslacht).
Deze studie is gericht op het implementeren van evidence-based interventies die bedoeld zijn om de kwaliteit van leven binnen de LHBT-gemeenschap te verbeteren. De onderzoekers zullen ook geestelijke gezondheidsondersteuning bieden aan jonge LHBT's om mogelijke bijwerkingen het hoofd te bieden.
De uitvoering van de studie zal bijdragen aan het bereiken van de drie bovengenoemde doelstellingen. Door bijvoorbeeld een online interventie te ontwikkelen en te valideren die bedoeld is om de zelfacceptatie van identiteit onder LHBT-deelnemers te vergroten, zullen de onderzoekers een laagdrempelig hulpmiddel bieden om de onderzoeksresultaten toe te passen met verwachte positieve geestelijke gezondheidsuitkomsten voor deze doelgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Timisoara, Roemenië, 320104
- West University of Timișoara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in de Roemeense taal;
- leeftijd - minimaal 18 jaar oud;
- seksuele geaardheid: homo of biseksueel;
- genderidentiteit: man, vrouw of transgender;
- een ongewijzigde medicatiedosering gedurende de laatste maand (bij medicijngebruik);
- werkloos, gebrek aan ouderlijke steun of andere kritieke persoonlijke situaties.
Uitsluitingscriteria:
- suïcidegedachten (d.w.z. indien hoger dan een score van 1 op suïcide-item 9 uit PHQ9);
- alcoholafhankelijkheid (d.w.z. als AUDIT-score > 15);
- obstakels bij deelname (d.w.z. geen internettoegang hebben, lange reisplannen tijdens de behandeling, enz.);
- psychose, afhankelijk van de medicatiestatus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
De experimentele groep kreeg een interventieprogramma aangeboden gebaseerd op John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications.
De initiële behandeling werd echter aangepast voor de LGBT-gemeenschap met behulp van de suggesties uit de APA-richtlijnen voor psychologische praktijk met lesbische, homoseksuele en biseksuele cliënten (2012) en Pachankis, J.E. (2014).
Het blootleggen van klinische principes en technieken om de stress van minderheden, de geestelijke gezondheid en de daarmee samenhangende gezondheidsrisico's onder homo- en biseksuele mannen aan te pakken.
Klinische psychologie: wetenschap en praktijk, 21(4), 313-330.
doi:10.1111/cpsp.12078.
|
Individuen die geïnteresseerd waren om deel te nemen aan dit onderzoek werden geïnformeerd over de interventie via de projectwebsite en Facebook-pagina van het project. Voorafgaand aan de start van het onderzoek werden de deelnemers uitgenodigd om de geïnformeerde toestemming te lezen en hun instemming met deelname kenbaar te maken. Pas nadat de geïnformeerde toestemming elektronisch was ondertekend, konden deelnemers de screeningvragenlijsten online invullen. Het interventieprogramma (gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy) bestaat uit zes behandelmodules aangepast aan de online omgeving. Elke module was opgebouwd als een therapiesessie en bevatte minimaal twee of drie huiswerkopdrachten. Elke deelnemer werd toegewezen aan een online psychotherapeut. Aan het einde van de zes modules voltooiden de deelnemers de post-interventiemaatregelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7) is ontworpen om het niveau van gegeneraliseerde angst of zorgen van deelnemers te meten.
De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 21.
Lage scores worden geassocieerd met weinig zorgen, terwijl hoge scores worden geassocieerd met veel zorgen.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De SPIN-schaal is ontworpen om het niveau van sociale fobie van de deelnemer te meten.
De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 68.
Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van sociale fobie, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van sociale fobie.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) is ontworpen om het niveau van depressie van de deelnemers te meten.
De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 27.
Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van depressie, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van depressie.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De AUDIT-schaal heeft 10 vragen.
Mogelijke antwoorden op elke vraag krijgen een score van 0, 1, 2, 3 of 4, met uitzondering van vragen 9 en 10 die een antwoord hebben van 0, 2 en 4. Het bereik van mogelijke scores loopt van 0 tot 40 waarbij 0 een geheelonthouder aangeeft die nooit problemen heeft gehad met alcohol.
Een score van 1 tot 7 duidt op consumptie met een laag risico volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Scores van 8 tot 14 duiden op gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik en een score van 15 of meer geeft de waarschijnlijkheid van alcoholafhankelijkheid aan (matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis).
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie en Actie Vragenlijst 2 (AAQ2)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De AAQ2-schaal heeft 10 items en is ontworpen om het ACT-model van geestelijke gezondheid en gedragseffectiviteit te meten.
Scores variëren van 7 tot 49 punten, waarbij hoge scores duiden op meer experiëntiële vermijding en immobiliteit.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
Korte Multidimensionale Vragenlijst Experiëntiële Vermijding (BMEAQ)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De BMEAQ-schaal met 15 items is ontwikkeld om de neiging te meten om negatieve interne ervaringen te vermijden.
Scores variëren van 15 tot 90 punten, waarbij hoge scores wijzen op een grotere neiging tot experiëntiële vermijding van negatieve gevoelens.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
De PCL-5-schaal is ontworpen om het niveau van posttraumatische stress van de deelnemer te meten.
De schaal is eendimensionaal en de totaalscore loopt van 0 tot 80. Lage scores worden geassocieerd met lage niveaus van posttraumatische stress, terwijl hoge scores worden geassocieerd met hoge niveaus van posttraumatische stress.
|
Verandering van pre- naar post-interventie (6 weken)
|
|
Geïnternaliseerde Homofobie Schaal (IHS)
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
De schaal voor geïnternaliseerde homofobie bestaat uit 26 items en is ontworpen om de geïnternaliseerde homonegativiteit te meten.
De items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 ‘helemaal mee oneens’ tot 6 ‘helemaal mee eens’.
De totaalscore varieert van 0 tot 156, waarbij hoge scores geassocieerd zijn met hoge niveaus van geïnternaliseerde homofobie.
|
Pre-interventie
|
|
Schaal voor verborgenheid van seksuele geaardheid (SOCS6)
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
De schaal voor het verbergen van seksuele geaardheid is een meting van zes items die is ontworpen om te beoordelen in hoeverre lesbische, homoseksuele en biseksuele personen (LGB) actief hun seksuele minderheidsstatus verbergen.
Het middelen van de zes items levert de algemene SOCS-score op, die varieert van 0 tot 24, waarbij hoge scores verband houden met een hoge mate van verhulling.
|
Pre-interventie
|
|
Dagelijkse vragenlijst over heteroseksistische ervaringen (DHEQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
De Daily Heterosexist Experiences Questionnaire heeft 50 items en deze worden gescoord op een Likert-schaal van 0 "Het is mij niet overkomen/Het is niet van toepassing op mij" tot 5 "Het is mij overkomen en het stoorde mij erg ". De maatregel kan op twee manieren worden gescoord:
De schaal bestaat uit negen subschalen: Waakzaamheid, Intimidatie en discriminatie, Genderexpressie, Ouderschap, Slachtofferschap, Familie van herkomst, Plaatsvervangend trauma, Isolatie en HIV/AIDS. |
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RO-NO-2019-0412
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .