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Intern durchgeführte Intervention auf der Grundlage von Akzeptanzprinzipien (LGBT)

12. September 2023 aktualisiert von: West University of Timisoara

Eine Online-Intervention zur Verbesserung der Fähigkeit von LGBT-Personen, mit unerwünschten Ereignissen fertig zu werden: Eine Machbarkeitsstudie

Die Hauptziele der Online-Intervention waren die folgenden:

Entwurf und Umsetzung eines internetgestützten Präventionsprogramms auf der Grundlage von Akzeptanzprinzipien, um LGBT-Personen, die mit emotionalen Schwierigkeiten konfrontiert sind, dabei zu unterstützen, widerstandsfähiger zu werden;

Unterstützung von LGBT-Personen, um aus dem klinischen Niveau von Depressionen und Angstzuständen herauszukommen;

Schaffung dieses Primärpräventionsprogramms als die am besten geeignete Strategie für LGBT-Personen, um emotionalen Schwierigkeiten zu begegnen, indem auf wichtige Risikofaktoren abgestellt wird, bevor sie sich weiterentwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil eines Projekts, das ein Thema aus dem Themenbereich „Sozial- und Geisteswissenschaften, einschließlich Gender Studies und Social Inclusion Studies“ adressiert. Die Studie richtet sich an eine besonders benachteiligte Gruppe, die sogenannte LGBT-Community (Lesben, Schwule, Bisexuelle und Transgender).

Der psychosoziale und sozioökonomische Status im weiteren Sinne umfasst mehr als nur finanzielle, schulische und berufliche Aspekte. Zu diesem Status gehört auch die Lebensqualität, ein Attribut, das konsequent von der körperlichen und psychischen Gesundheit abhängig ist.

Es gibt Hinweise darauf, dass Menschen, die sich als LGBT identifizieren, anfällig für verschiedene Ungleichheiten sind, darunter Einkommensunterschiede, Unterschiede am Arbeitsplatz und soziale Diskriminierung. Die Teilnehmer können auch unter Ausgrenzung, schlechterer psychischer und körperlicher Gesundheit und sogar rechtlicher Diskriminierung (z. B. keine Anerkennung gleichgeschlechtlicher Partnerschaften) leiden.

Diese Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Interventionen zu implementieren, die die Lebensqualität innerhalb der LGBT-Gemeinschaft verbessern sollen. Die Ermittler werden auch junge LGBT-Menschen bei der psychischen Gesundheit unterstützen, um mit potenziellen unerwünschten Ereignissen fertig zu werden.

Die Durchführung der Studie wird dazu beitragen, die drei oben genannten Ziele zu erreichen. Durch die Entwicklung und Validierung einer Online-Intervention, die die Selbstakzeptanz der Identität unter LGBT-Teilnehmern erhöhen soll, werden die Ermittler beispielsweise ein leicht zugängliches Werkzeug bereitstellen, um die Forschungsergebnisse mit erwarteten positiven Ergebnissen für die psychische Gesundheit für diese Zielgruppe anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Timisoara, Rumänien, 320104
        • West University of Timișoara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beherrschung der rumänischen Sprache;
  • Alter - mindestens 18 Jahre alt;
  • sexuelle Orientierung: schwul oder bisexuell;
  • Geschlechtsidentität: männlich, weiblich oder transgender;
  • eine unveränderte Medikamentendosis im letzten Monat (bei Medikamenteneinnahme);
  • arbeitslos, fehlende elterliche Unterstützung oder andere kritische persönliche Situationen.

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken (d. h. wenn eine Punktzahl von 1 bei Suizid-Item 9 von PHQ9 überschritten wird);
  • Alkoholabhängigkeit (d. h. wenn AUDIT-Score > 15);
  • Hindernisse bei der Teilnahme (z. B. kein Internetzugang, lange Reisepläne während der Behandlung usw.);
  • Psychose, je nach Medikationsstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Dem experimentellen Arm wurde ein Interventionsprogramm zur Verfügung gestellt, das auf John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications, basiert. Die anfängliche Behandlung wurde jedoch anhand der Vorschläge der APA Guidelines for Psychological Practice With Lesbian, Gay and Bisexual Clients (2012) und Pachankis, J. E. (2014) an die LGBT-Community angepasst. Aufdeckung klinischer Prinzipien und Techniken zur Bekämpfung von Minderheitenstress, psychischer Gesundheit und damit verbundenen Gesundheitsrisiken bei schwulen und bisexuellen Männern. Klinische Psychologie: Wissenschaft und Praxis, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.
Verhalten: Machbarkeitsstudie

Personen, die an der Teilnahme an dieser Studie interessiert waren, wurden über die Projektwebsite und die Facebook-Seite des Projekts über die Intervention informiert. Vor Beginn der Studie wurden die Teilnehmer gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und ihr Einverständnis zur Teilnahme auszudrücken. Erst nachdem die Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnet wurde, konnten die Teilnehmer die Screening-Fragebögen online ausfüllen.

Das Interventionsprogramm (basierend auf Akzeptanz- und Bindungstherapie) besteht aus sechs Behandlungsmodulen, die an die Online-Umgebung angepasst sind. Jedes Modul war wie eine Therapiesitzung aufgebaut und enthielt mindestens zwei bis drei Hausaufgaben. Jeder Teilnehmer wurde einem Online-Psychotherapeuten zugewiesen. Am Ende der sechs Module absolvierten die Teilnehmer die Maßnahmen nach der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Generalisierte Angststörung 7 (GAD7) wurde entwickelt, um das Ausmaß der generalisierten Angst oder Sorge der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Niedrige Werte sind mit einem geringen Maß an Besorgnis verbunden, während hohe Werte mit einem hohen Maß an Besorgnis verbunden sind.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Sozialphobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Die SPIN-Skala wurde entwickelt, um den Grad der sozialen Phobie der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 68. Niedrige Werte sind mit einem niedrigen Grad an sozialer Phobie verbunden, während hohe Werte mit einem hohen Grad an sozialer Phobie assoziiert sind.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) wurde entwickelt, um den Depressionsgrad der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Niedrige Werte sind mit einem niedrigen Depressionsniveau verbunden, während hohe Werte mit einem hohen Depressionsniveau verbunden sind.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Die AUDIT-Skala hat 10 Fragen. Mögliche Antworten auf jede Frage werden mit 0, 1, 2, 3 oder 4 bewertet, mit Ausnahme der Fragen 9 und 10, die Antworten von 0, 2 und 4 haben. Der Bereich der möglichen Bewertungen reicht von 0 bis 40, wobei 0 einen Enthaltsamer anzeigt der noch nie Probleme mit Alkohol hatte. Eine Punktzahl von 1 bis 7 deutet auf einen Konsum mit geringem Risiko gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hin. Werte von 8 bis 14 weisen auf einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin und ein Wert von 15 oder mehr auf die Wahrscheinlichkeit einer Alkoholabhängigkeit (mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung).
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen 2 (AAQ2)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Die AAQ2-Skala hat 10 Items und wurde entwickelt, um das ACT-Modell der psychischen Gesundheit und der Wirksamkeit des Verhaltens zu messen. Die Werte reichen von 7 bis 49 Punkten, wobei hohe Werte auf eine größere Erfahrungsvermeidung und Immobilität hinweisen.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Brief Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (BMEAQ)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Die 15 Items umfassende BMEAQ-Skala wurde entwickelt, um die Tendenz zu messen, negative interne Erfahrungen zu vermeiden. Die Werte reichen von 15 bis 90 Punkten, wobei hohe Werte eine größere Tendenz zur erfahrungsbedingten Vermeidung negativer Gefühle anzeigen.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Die PCL-5-Skala wurde entwickelt, um das Ausmaß des posttraumatischen Stresses der Teilnehmer zu messen. Die Skala ist eindimensional und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Niedrige Werte sind mit geringem posttraumatischen Stress verbunden, während hohe Werte mit hohem posttraumatischen Stress verbunden sind.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (6 Wochen)
Skala für internalisierte Homophobie (IHS)
Zeitfenster: Vor der Intervention
Die Internalized Homophobia Scale besteht aus 26 Items und wurde entwickelt, um die internalisierte Homonegativität zu messen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 „stimme völlig zu“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 156, wobei hohe Werte mit einem hohen Maß an internalisierter Homophobie verbunden sind.
Vor der Intervention
Skala zur Verschleierung der sexuellen Orientierung (SOCS6)
Zeitfenster: Vor der Intervention
Die Skala zur Verschleierung der sexuellen Orientierung ist ein 6-Punkte-Maß zur Beurteilung der aktiven Verschleierung ihres sexuellen Minderheitenstatus durch lesbische, schwule und bisexuelle (LGB) Personen. Die Mittelung der sechs Elemente ergibt den SOCS-Gesamtwert, der zwischen 0 und 24 liegt, wobei hohe Werte mit einem hohen Maß an Verheimlichung verbunden sind.
Vor der Intervention
Täglicher Fragebogen zu heterosexuellen Erfahrungen (DHEQ)
Zeitfenster: Vor der Intervention

Der Daily Heterosexist Experiences Questionnaire hat 50 Items und sie werden auf einer Likert-Skala von 0 „Es ist mir nicht passiert/Es trifft nicht auf mich zu“ bis 5 „Es ist mir passiert und es hat mich sehr gestört“ bewertet ". Die Maßnahme kann auf zwei Arten bewertet werden:

  1. Vorkommen: Die Antworten werden mit 0 = 0 (ist nicht aufgetreten) und 1 bis 5 = 1 (ist aufgetreten) neu kodiert. Anschließend werden die Punkte zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die angibt, wie viele dieser Erfahrungen die Teilnehmer gemacht haben.
  2. Stress: Die Antworten werden so umkodiert, dass 0 und 1 = 1 (nicht störend) und die restlichen Antworten gleich bleiben. Anschließend wird ein Mittelwert für die Antworten auf alle Elemente berechnet, der den durchschnittlichen Grad der Belastung angibt, die der Teilnehmer im Zusammenhang mit diesen Erfahrungen empfindet.

Die Skala besteht aus neun Unterskalen: Wachsamkeit, Belästigung und Diskriminierung, Geschlechtsausdruck, Elternschaft, Viktimisierung, Herkunftsfamilie, stellvertretendes Trauma, Isolation und HIV/AIDS.
Vor der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West University of Timisoara

Mitarbeiter

University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO-NO-2019-0412

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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