Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadási elveken alapuló, internált-szállított beavatkozás (LGBT)

2023. szeptember 12. frissítette: West University of Timisoara

Online beavatkozás az LMBT emberek azon képességének javítására, hogy megbirkózzanak a káros eseményekkel: megvalósíthatósági tanulmány

Az online beavatkozás fő céljai a következők voltak:

Interneten keresztül elérhető, elfogadási elveken alapuló prevenciós program megtervezése és megvalósítása az érzelmi nehézségekkel szembesülő LMBT emberek rugalmasabbá válásának támogatására;

Segíteni az LMBT embereket abban, hogy kívül maradjanak a depresszió és a szorongás klinikai szintjén;

Ennek az elsődleges prevenciós programnak a létrehozása a legalkalmasabb stratégia az LMBT-emberek számára az érzelmi nehézségek leküzdésére azáltal, hogy megcélozza a kulcsfontosságú kockázati tényezőket, mielőtt azok tovább fejlődnének.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy olyan projekt része, amely a „társadalomtudományok és bölcsészettudományok, beleértve a nemek közötti egyenlőség tanulmányait és a társadalmi befogadás tanulmányait” témakör egyik témáját tárgyalja. A tanulmány egy különösen hátrányos helyzetű csoportot céloz meg, az LMBT (leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű) közösséget.

A pszicho-szociális és szocioökonómiai státusz tágabb értelemben nem csupán pénzügyi, oktatási és foglalkozási szempontokat foglal magában. Ez a státusz magában foglalja az életminőséget is, amely tulajdonság következetesen függ a testi és lelki egészségtől.

A bizonyítékok arra utalnak, hogy az LMBT-ként azonosított emberek különféle egyenlőtlenségeknek vannak kitéve, beleértve a jövedelmi, munkahelyi és társadalmi megkülönböztetést. A résztvevők marginalizálódástól, gyengébb mentális és fizikai egészségtől, sőt jogi diszkriminációtól is szenvedhetnek (pl. az azonos neműek házasságának elismerése).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat valósítson meg, amelyek célja az LMBT közösség életminőségének javítása. A nyomozók mentális egészségügyi támogatást is nyújtanak a fiatal LMBT embereknek, hogy megbirkózzanak a lehetséges nemkívánatos eseményekkel.

A tanulmány megvalósítása hozzájárul a fent bemutatott három cél eléréséhez. Például egy olyan online beavatkozás kidolgozásával és validálásával, amely az LMBT résztvevők identitás-önelfogadását hivatott növelni, a kutatók könnyen elérhető eszközt biztosítanak a kutatási eredmények várható pozitív mentális egészségi kimenetelű alkalmazásához ezen célcsoport számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Timisoara, Románia, 320104
        • West University of Timisoara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékony román nyelvtudás;
  • életkor - legalább 18 éves;
  • szexuális irányultság: meleg vagy biszexuális;
  • nemi identitás: férfi, nő vagy transznemű;
  • változatlan gyógyszeradagolás az elmúlt hónapban (gyógyszerszedés esetén);
  • munkanélküliség, szülői támogatás hiánya vagy egyéb kritikus személyes helyzetek.

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkossági gondolatok (azaz, ha a PHQ9 9. öngyilkossági tétele meghaladja az 1 pontot);
  • alkoholfüggőség (azaz ha az AUDIT pontszám > 15);
  • a részvétel akadályai (azaz internet-hozzáférés hiánya, hosszú utazási tervek a kezelés alatt stb.);
  • pszichózis, a gyógyszeres állapottól függően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A kísérleti csoport John Forsyth és Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking from Anxiety, Phobias & Worry With Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications című kiadványa alapján egy beavatkozási programot kapott. A kezdeti kezelést azonban az LMBT közösség számára adaptálták az APA Guidelines for Psychological Practice With Lesbian, Gay and Biszexual Clients (2012) és Pachankis, J. E. (2014) javaslatai alapján. Klinikai elvek és technikák feltárása a kisebbségi stressz, a mentális egészség és a kapcsolódó egészségügyi kockázatok kezelésére meleg és biszexuális férfiak körében. Clinical Psychology: Science and Practice, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Az ebben a tanulmányban való részvétel iránt érdeklődő egyéneket a projekt weboldalán és a projekt Facebook-oldalán tájékoztatták a beavatkozásról. A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket felkérték, hogy olvassák el a tájékozott hozzájárulásukat, és fejezzék ki beleegyezésüket a részvételhez. A résztvevők csak a Tájékozott hozzájárulás elektronikus aláírása után tudták online kitölteni a szűrőkérdőíveket.

A beavatkozási program (az Elfogadás és Elkötelezettség terápián alapuló) hat, az online környezethez igazított kezelési modulból áll. Minden modul egy terápiás üléshez hasonlóan épült fel, és legalább két vagy három házi feladatot tartalmazott. Minden résztvevő egy online pszichoterapeutához került. A hat modul végén a résztvevők elvégezték a beavatkozás utáni intézkedéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
A generalizált szorongásos zavart 7 (GAD7) arra tervezték, hogy mérje a résztvevők általános szorongásának vagy aggodalmának szintjét. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 21 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű aggodalommal, míg a magas pontszámok magas szintű aggodalommal járnak.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
A SPIN skála a résztvevők szociális fóbiájának mérésére készült. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 68 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű szociális fóbiával, míg a magas pontszámok magas szintű szociális fóbiával társulnak.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) a résztvevők depressziós szintjének mérésére készült. A skála egydimenziós, az összpontszám 0 és 27 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű depresszióval, míg a magas pontszámok magas szintű depresszióval társulnak.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Az AUDIT skála 10 kérdésből áll. Az egyes kérdésekre adott lehetséges válaszokat 0, 1, 2, 3 vagy 4-re értékelik, a 9. és 10. kérdés kivételével, amelyekre 0, 2 és 4 a válasz. A lehetséges pontszámok tartománya 0-tól 40-ig terjed, ahol a 0 a távolmaradást jelöli. akinek soha semmi problémája nem volt az alkoholtól. Az 1-től 7-ig terjedő pontszám alacsony kockázati fogyasztásra utal az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelvei szerint. A 8-tól 14-ig terjedő pontszámok veszélyes vagy káros alkoholfogyasztásra utalnak, a 15 vagy annál nagyobb pontszám pedig az alkoholfüggőség (közepes-súlyos alkoholfogyasztási zavar) valószínűségét jelzi.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadási és cselekvési kérdőív 2 (AAQ2)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Az AAQ2 skála 10 elemből áll, és az ACT mentális egészség és viselkedési hatékonyság modelljének mérésére készült. A pontszámok 7 és 49 pont között mozognak, a magas pontszámok nagyobb tapasztalati elkerülést és mozdulatlanságot jeleznek.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Rövid többdimenziós tapasztalati elkerülési kérdőív (BMEAQ)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
A 15 tételes BMEAQ skála a negatív belső tapasztalatok elkerülésére való hajlam mérésére készült. A pontszámok 15 és 90 pont között mozognak, a magas pontszámok pedig a negatív érzések tapasztalati elkerülésének nagyobb tendenciáját jelzik.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
A PCL-5 skálát a résztvevő poszttraumás stressz szintjének mérésére tervezték. A skála egydimenziós, és az összpontszám 0 és 80 között mozog. Az alacsony pontszámok alacsony szintű poszttraumás stresszhez, míg a magas pontszámok magas szintű poszttraumás stresszhez kapcsolódnak.
Váltás a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (6 hét)
Internalizált homofóbia skála (IHS)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Az Internalizált Homofóbia Skála 26 elemből áll, és az internalizált homonegativitás mérésére készült. A tételeket egy Likert-féle skálán értékelik, 0-tól "egyáltalán nem értek egyet" 6-ig "teljesen egyetértek". Az összpontszám 0 és 156 között mozog, ahol a magas pontszámok magas szintű internalizált homofóbiához kapcsolódnak.
Előzetes beavatkozás
Szexuális irányultság elrejtési skála (SOCS6)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A szexuális irányultság eltitkolási skála egy 6 elemből álló mérőszám, amelynek célja annak felmérése, hogy a leszbikus, meleg és biszexuális (LGB) egyén mennyire aktívan eltitkolja szexuális kisebbségi státuszát. A hat elem átlagolása a teljes SOCS-pontszámot eredményezi, amely 0 és 24 között mozog, ahol a magas pontszámok magas szintű elrejtéshez kapcsolódnak.
Előzetes beavatkozás
Napi heteroszexista tapasztalatok kérdőíve (DHEQ)
Időkeret: Előzetes beavatkozás

A Napi Heteroszexista Tapasztalatok Kérdőív 50 elemből áll, és ezeket egy Likert-féle skálán pontozzák, 0-tól „velem nem történt meg/nem vonatkozik rám” 5-ig „Velem történt és nagyon zavart ". A mértéket kétféleképpen lehet pontozni:

  1. Előfordulás: A válaszok újrakódolása 0 = 0 (nem fordult elő) és 1-től 5-ig = 1 (megtörtént). A tételek összegzése egy összpontszámot eredményez, amely jelzi, hogy a résztvevők hány ilyen tapasztalatot szereztek.
  2. Distressz: A válaszok átkódolása úgy történik, hogy 0 és 1 = 1 (nem zavarta), és a többi válasz ugyanaz marad. Ezután az összes elemre adott válaszok átlagát számítják ki, jelezve, hogy a szorongásban résztvevők átlagosan milyen szinten érzik magukat ezekkel a tapasztalatokkal kapcsolatban.

A skála kilenc alskálát tartalmaz: éberség, zaklatás és diszkrimináció, nemi megnyilvánulás, szülői nevelés, áldozattá válás, származási család, helyettes trauma, elszigeteltség és HIV/AIDS.

Előzetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megvalósíthatósági tanulmány

3
Iratkozz fel