Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internt leveret intervention baseret på acceptprincipper (LGBT)

12. september 2023 opdateret af: West University of Timisoara

En online-intervention for at øge LGBT-personers evne til at klare uønskede hændelser: En gennemførlighedsundersøgelse

De vigtigste mål for onlineinterventionen var følgende:

Design og implementering af et internet-leveret forebyggelsesprogram baseret på acceptprincipper, for at støtte LGBT-personer, der konfronteres med følelsesmæssige vanskeligheder med at blive mere modstandsdygtige;

At hjælpe LGBT-personer med at forblive ude af det kliniske niveau af depression og angst;

At skabe dette primære forebyggelsesprogram som den bedst egnede strategi for LGBT-personer til at konfrontere følelsesmæssige vanskeligheder ved at målrette nøglerisikofaktorer, før de udvikler sig yderligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af et projekt, der behandler et emne under det tematiske område "samfundsvidenskab og humaniora, herunder kønsstudier og studier af social inklusion." Undersøgelsen retter sig mod en særligt dårligt stillet gruppe kendt som LGBT-samfundet (lesbisk, homoseksuel, biseksuel og transkønnet).

Den psykosociale og socioøkonomiske status omfatter i bredere forstand mere end blot økonomiske, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige aspekter. Denne status inkluderer også livskvaliteten, en egenskab, der konsekvent er afhængig af fysisk og psykisk sundhed.

Beviser tyder på, at mennesker, der identificerer sig som LGBT, er modtagelige for forskellige uligheder, herunder forskelle i indkomst, arbejdsplads og social diskrimination. Deltagerne kan også lide af marginalisering, dårligere mental og fysisk sundhed og endda juridisk diskrimination (f.eks. ingen anerkendelse af samkønsforeninger).

Denne undersøgelse sigter mod at implementere evidensbaserede interventioner beregnet til at forbedre livskvaliteten i LGBT-samfundet. Efterforskerne vil også yde mental sundhedsstøtte til unge LGBT-personer til at klare potentielle uønskede hændelser.

Gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil bidrage til at nå de tre mål, der er præsenteret ovenfor. For eksempel, ved at udvikle og validere en online-intervention, der skal øge identitetens selvaccept blandt LGBT-deltagere, vil efterforskerne give et let tilgængeligt værktøj til at anvende forskningsresultaterne med forventede positive mentale sundhedsresultater for denne målgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Timisoara, Rumænien, 320104
        • West University of Timișoara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende rumænsk sprog;
  • alder - mindst 18 år gammel;
  • seksuel orientering: homoseksuel eller biseksuel;
  • kønsidentitet: mand, kvinde eller transkønnet;
  • en uændret dosis af medicin i løbet af den sidste måned (i tilfælde af at tage medicin);
  • arbejdsløse, manglende forældrestøtte eller andre kritiske personlige situationer.

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker (dvs. hvis overstiger en score på 1 på selvmordspunkt 9 fra PHQ9);
  • alkoholafhængighed (dvs. hvis AUDIT-score > 15);
  • hindringer for deltagelse (dvs. ikke at have internetadgang, lange rejseplaner under behandlingen osv.);
  • psykose, alt efter medicinstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Den eksperimentelle arm fik et interventionsprogram baseret på John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. Imidlertid blev den indledende behandling tilpasset LGBT-samfundet ved hjælp af forslagene fra APA Guidelines for Psychological Practice With Lesbiske, Homoseksuelle og Biseksuelle klienter (2012) og Pachankis, J. E. (2014). Afdækning af kliniske principper og teknikker til at håndtere minoritetsstress, mental sundhed og relaterede sundhedsrisici blandt homoseksuelle og biseksuelle mænd. Clinical Psychology: Science and Practice, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.
Adfærdsmæssigt: Forundersøgelse

Personer, der var interesserede i at deltage i denne undersøgelse, blev informeret om interventionen via projektets hjemmeside og Facebook-side. Forud for starten af ​​undersøgelsen blev deltagerne inviteret til at læse det informerede samtykke og udtrykke deres samtykke til at deltage. Først efter at det informerede samtykke var elektronisk underskrevet, var deltagerne i stand til at udfylde screeningsspørgeskemaerne online.

Interventionsprogrammet (baseret på Acceptance and Commitment Therapy) består af seks behandlingsmoduler tilpasset onlinemiljøet. Hvert modul var opbygget som en terapisession og indeholdt mindst to eller tre hjemmeopgaver. Hver deltager blev tilknyttet en online psykoterapeut. I slutningen af ​​de seks moduler gennemførte deltagerne post-interventionsforanstaltningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD7) blev designet til at måle deltagerens niveau af generaliseret angst eller bekymring. Skalaen er endimensionel og den samlede score går fra 0 til 21. Lave scores er forbundet med lave niveauer af bekymring, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af bekymring.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
SPIN-skalaen blev designet til at måle deltagernes niveau af social fobi. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 68. Lave scores er forbundet med lave niveauer af social fobi, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af social fobi.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) blev designet til at måle deltagerens niveau af depression. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 27. Lave scores er forbundet med lave niveauer af depression, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af depression.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
AUDIT-skalaen har 10 spørgsmål. Mulige svar på hvert spørgsmål gives 0, 1, 2, 3 eller 4, med undtagelse af spørgsmål 9 og 10, som har svar på 0, 2 og 4. Intervallet af mulige scores er fra 0 til 40, hvor 0 angiver en afholdenhed som aldrig har haft problemer med alkohol. En score på 1 til 7 tyder på lavrisikoforbrug i henhold til retningslinjer fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Scorer fra 8 til 14 tyder på farligt eller skadeligt alkoholforbrug, og en score på 15 eller mere indikerer sandsynligheden for alkoholafhængighed (moderat-svær alkoholforbrugsforstyrrelse).
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept- og handlingsspørgeskema 2 (AAQ2)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
AAQ2-skalaen har 10 punkter og er designet til at måle ACT's model for mental sundhed og adfærdseffektivitet. Scoringer spænder fra 7 til 49 point, hvor høje score indikerer større erfaringsmæssig undgåelse og immobilitet.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Kort Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (BMEAQ)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
BMEAQ-skalaen med 15 elementer blev udviklet til at måle tendensen til at undgå negative interne oplevelser. Scorer varierer fra 15 til 90 point, med høje scores, der indikerer større tendens til erfaringsmæssig undgåelse af de negative følelser.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
PCL-5-skalaen blev designet til at måle deltagerens niveau af posttraumatisk stress. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 80. Lav score er forbundet med lave niveauer af posttraumatisk stress, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af posttraumatisk stress.
Skift fra før- til efter-intervention (6 uger)
Internalized Homophobia Scale (IHS)
Tidsramme: Præ-intervention
Skalaen for internaliseret homofobi har 26 punkter og er designet til at måle den internaliserede homonegativitet. Punkterne scores på en Likert-skala fra 0 "meget uenig" til 6 "meget enig". Den samlede score raser fra 0 til 156, hvor høje scores er forbundet med høje niveauer af internaliseret homofobi.
Præ-intervention
Seksuel Orientering Skjul skala (SOCS6)
Tidsramme: Præ-intervention
The Sexual Orientation Concealment Scale er et mål med 6 elementer designet til at vurdere lesbiske, homoseksuelle og biseksuelle (LGB) individers aktive fortielse af deres seksuelle minoritetsstatus. Gennemsnit af de seks elementer giver den overordnede SOCS-score, som spænder fra 0 til 24, hvor høje scores er forbundet med høje niveauer af fortielse.
Præ-intervention
Daily Heterosexist Experiences Questionnaire (DHEQ)
Tidsramme: Præ-intervention

The Daily Heterosexist Experiences Questionnaire har 50 emner, og de er bedømt på en Likert-skala fra 0 "Det skete ikke for mig/det gælder ikke for mig" til 5 "Det skete for mig, og det generede mig meget ". Målingen kan scores på to måder:

  1. Forekomst: Svar omkodes 0 = 0 (forekom ikke) og 1 til 5 = 1 (opstod). Elementer summeres derefter til en samlet score, der angiver, hvor mange af disse oplevelser deltagerne har haft.
  2. Distress: Svar omkodes, så 0 og 1 = 1 (blev ikke generet) og resten af ​​svarene forbliver de samme. Et gennemsnit beregnes derefter for svar på alle emner, hvilket angiver det gennemsnitlige niveau af nød, som deltageren føler relateret til disse oplevelser.

Skalaen har ni underskalaer: Årvågenhed, Chikane og diskrimination, Kønsudtryk, Forældreskab, Viktimisering, Oprindelsesfamilie, Stedfortrædende traumer, Isolation og HIV/AIDS.
Præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West University of Timisoara

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RO-NO-2019-0412

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner