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Intervención entregada internamente basada en principios de aceptación (LGBT)

12 de septiembre de 2023 actualizado por: West University of Timisoara

Una intervención en línea para aumentar la capacidad de las personas LGBT para hacer frente a eventos adversos: un estudio de viabilidad

Los principales objetivos de la intervención en línea fueron los siguientes:

Diseñar e implementar un programa de prevención a través de Internet basado en principios de aceptación, para apoyar a las personas LGBT que enfrentan dificultades emocionales para volverse más resilientes;

Ayudar a las personas LGBT a permanecer fuera del nivel clínico de depresión y ansiedad;

Crear este programa de prevención primaria como la estrategia más adecuada para que las personas LGBT se enfrenten a las dificultades emocionales, abordando los factores de riesgo clave antes de que evolucionen más.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es parte de un proyecto que aborda un tema bajo el área temática de "ciencias sociales y humanidades, incluidos los estudios de género y los estudios de inclusión social". El estudio se dirige a un grupo particularmente desfavorecido conocido como comunidad LGBT (lesbianas, gays, bisexuales y transgénero).

El estatus psicosocial y socioeconómico, en un sentido más amplio, abarca más que solo aspectos financieros, educativos y ocupacionales. Este estado también incluye la calidad de vida, un atributo que depende constantemente de la salud física y psicológica.

La evidencia sugiere que las personas que se identifican como LGBT son susceptibles a diversas desigualdades, incluidas las diferencias en los ingresos, el lugar de trabajo y la discriminación social. Los participantes también pueden sufrir marginación, peor salud mental y física e incluso discriminación legal (p. ej., no reconocimiento de las uniones del mismo sexo).

Este estudio tiene como objetivo implementar intervenciones basadas en evidencia destinadas a mejorar la calidad de vida dentro de la comunidad LGBT. Los investigadores también brindarán apoyo de salud mental a los jóvenes LGBT para hacer frente a posibles eventos adversos.

La implementación del estudio contribuirá a lograr los tres objetivos presentados anteriormente. Por ejemplo, al desarrollar y validar una intervención en línea destinada a aumentar la autoaceptación de la identidad entre los participantes LGBT, los investigadores proporcionarán una herramienta de fácil acceso para aplicar los resultados de la investigación con resultados de salud mental positivos esperados para este grupo objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Timisoara, Rumania, 320104
        • West University of Timișoara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluidez en el idioma rumano;
  • edad - al menos 18 años;
  • orientación sexual: homosexual o bisexual;
  • identidad de género: hombre, mujer o transgénero;
  • una dosis de medicación sin cambios durante el último mes (en caso de tomar medicación);
  • desempleados, falta de apoyo de los padres u otras situaciones personales críticas.

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida (es decir, si supera una puntuación de 1 en el punto 9 de suicidio del PHQ9);
  • dependencia del alcohol (es decir, si la puntuación AUDIT > 15);
  • obstáculos en la participación (es decir, no tener acceso a Internet, planes de viaje largos durante el tratamiento, etc.);
  • psicosis, según el estado de la medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
El grupo experimental recibió un programa de intervención basado en John Forsyth y Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Usando la terapia de aceptación y compromiso, New Harbinger Publications. Sin embargo, el tratamiento inicial se adaptó para la comunidad LGBT utilizando las sugerencias de las Guías de la APA para la práctica psicológica con clientes lesbianas, gays y bisexuales (2012) y Pachankis, J. E. (2014). Descubriendo principios y técnicas clínicos para abordar el estrés de las minorías, la salud mental y los riesgos de salud relacionados entre hombres homosexuales y bisexuales. Psicología clínica: ciencia y práctica, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Las personas interesadas en participar en este estudio fueron informadas sobre la intervención a través del sitio web del proyecto y la página de Facebook del proyecto. Previo al inicio del estudio, los participantes fueron invitados a leer el Consentimiento Informado y expresar su conformidad para participar. Sólo después de que se firmara electrónicamente el Consentimiento Informado, los participantes pudieron completar los cuestionarios de detección en línea.

El programa de intervención (basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso) consta de seis módulos de tratamiento adaptados al entorno online. Cada módulo estaba estructurado como una sesión de terapia y contenía al menos dos o tres tareas. Cada participante fue asignado a un psicoterapeuta en línea. Al final de los seis módulos, los participantes completaron las medidas posteriores a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD7) fue diseñado para medir el nivel de ansiedad o preocupación generalizada del participante. La escala es unidimensional y la puntuación total va de 0 a 21. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de preocupación, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de preocupación.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
La escala SPIN fue diseñada para medir el nivel de fobia social de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total va de 0 a 68. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de fobia social, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de fobia social.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
El Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ9) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total va de 0 a 27. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
La escala AUDIT tiene 10 preguntas. Las posibles respuestas a cada pregunta se califican con 0, 1, 2, 3 o 4, con la excepción de las preguntas 9 y 10 que tienen respuestas de 0, 2 y 4. El rango de puntajes posibles es de 0 a 40, donde 0 indica abstención. que nunca ha tenido problemas con el alcohol. Una puntuación de 1 a 7 sugiere un consumo de bajo riesgo según las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las puntuaciones de 8 a 14 sugieren un consumo peligroso o nocivo de alcohol y una puntuación de 15 o más indica la probabilidad de dependencia del alcohol (trastorno por consumo de alcohol moderado-grave).
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Aceptación y Acción 2 (AAQ2)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
La escala AAQ2 tiene 10 ítems y fue diseñada para medir el modelo ACT de salud mental y efectividad conductual. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49 puntos, y las puntuaciones altas indican una mayor evitación e inmovilidad experiencial.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Breve Cuestionario Multidimensional de Evitación Experiencial (BMEAQ)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
La escala BMEAQ de 15 ítems fue desarrollada para medir la tendencia a evitar experiencias internas negativas. Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90 puntos, y las puntuaciones altas indican una mayor tendencia a la evitación experiencial de los sentimientos negativos.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
La escala PCL-5 fue diseñada para medir el nivel de estrés postraumático de los participantes. La escala es unidimensional y la puntuación total varía de 0 a 80. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de estrés postraumático, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de estrés postraumático.
Cambio de Pre- a Post-Intervención (6 semanas)
Escala de Homofobia Internalizada (IHS)
Periodo de tiempo: Preintervención
La Escala de Homofobia Internalizada tiene 26 ítems y fue diseñada para medir la homonegatividad internalizada. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert desde 0 "muy en desacuerdo" hasta 6 "muy de acuerdo". La puntuación total varía de 0 a 156, donde las puntuaciones altas se asocian con altos niveles de homofobia internalizada.
Preintervención
Escala de ocultamiento de la orientación sexual (SOCS6)
Periodo de tiempo: Preintervención
La Escala de ocultamiento de la orientación sexual es una medida de 6 ítems diseñada para evaluar el ocultamiento activo de su condición de minoría sexual por parte de personas lesbianas, gays y bisexuales (LGB). Al promediar los seis ítems se obtiene la puntuación SOCS general, que oscila entre 0 y 24, donde las puntuaciones altas se asocian con altos niveles de ocultamiento.
Preintervención
Cuestionario diario de experiencias heterosexistas (DHEQ)
Periodo de tiempo: Preintervención

El Cuestionario Diario de Experiencias Heterosexistas tiene 50 ítems y se puntúan en una escala tipo Likert de 0 "No me pasó/No me aplica" a 5 "Me pasó y me molestó mucho". ". La medida se puede puntuar de dos formas:

  1. Ocurrencia: Las respuestas se recodifican 0 = 0 (no ocurrió) y 1 a 5 = 1 (ocurrió). Luego, los elementos se suman para obtener una puntuación total que indica cuántas de estas experiencias han tenido los participantes.
  2. Angustia: Las respuestas se recodifican de manera que 0 y 1 = 1 (no molestó) y el resto de respuestas siguen igual. Luego se calcula una media para las respuestas a todos los ítems, lo que indica el nivel medio de angustia que el participante siente en relación con estas experiencias.

La escala tiene nueve subescalas: Vigilancia, Acoso y discriminación, Expresión de género, Crianza, Victimización, Familia de origen, Trauma indirecto, Aislamiento y VIH/SIDA.

Preintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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