Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internt levererad intervention baserad på acceptansprinciper (LGBT)

12 september 2023 uppdaterad av: West University of Timisoara

En onlineinsats för att öka förmågan för hbt-personer att klara av negativa händelser: en genomförbarhetsstudie

Huvudmålen för onlineinterventionen var följande:

Utforma och implementera ett internetlevererat förebyggande program baserat på acceptansprinciper, för att stödja HBT-personer som konfronteras med känslomässiga svårigheter att bli mer motståndskraftiga;

Att hjälpa HBT-personer att hålla sig utanför den kliniska nivån av depression och ångest;

Att skapa detta primära förebyggande program som den mest lämpliga strategin för HBT-personer att möta känslomässiga svårigheter genom att rikta in sig på nyckelriskfaktorer innan de utvecklas ytterligare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en del av ett projekt som tar upp ett ämne under det tematiska området "samhällsvetenskap och humaniora, inklusive genusstudier och studier av social inkludering." Studien riktar sig till en särskilt missgynnad grupp känd som HBT-gemenskapen (lesbisk, homosexuell, bisexuell och transperson).

Den psykosociala och socioekonomiska statusen, i en vidare mening, omfattar mer än bara ekonomiska, utbildningsmässiga och yrkesmässiga aspekter. Denna status inkluderar också livskvalitet, en egenskap som konsekvent är beroende av fysisk och psykisk hälsa.

Bevis tyder på att personer som identifierar sig som hbtq är mottagliga för olika ojämlikheter, inklusive skillnader i inkomst, arbetsplats och social diskriminering. Deltagarna kan också drabbas av marginalisering, sämre mental och fysisk hälsa och till och med juridisk diskriminering (t.ex. inget erkännande av samkönade förbund).

Denna studie syftar till att implementera evidensbaserade interventioner som syftar till att förbättra livskvaliteten inom HBT-gemenskapen. Utredarna kommer också att ge psykisk hälsa stöd till unga HBT-personer för att klara av potentiella biverkningar.

Genomförandet av studien kommer att bidra till att uppnå de tre målen ovan. Till exempel, genom att utveckla och validera en online-intervention som syftar till att öka identitetens självacceptans bland HBT-deltagare, kommer utredarna att tillhandahålla ett lättillgängligt verktyg för att tillämpa forskningsresultaten med förväntade positiva mentala hälsoresultat för denna målgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Timisoara, Rumänien, 320104
        • West University of Timisoara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • flytande rumänska;
  • ålder - minst 18 år gammal;
  • sexuell läggning: homosexuell eller bisexuell;
  • könsidentitet: man, kvinna eller transperson;
  • en oförändrad dos av läkemedel under den senaste månaden (vid medicinering);
  • arbetslös, bristande föräldrastöd eller andra kritiska personliga situationer.

Exklusions kriterier:

  • självmordstankar (dvs. om det överstiger poängen 1 på självmordsobjekt 9 från PHQ9);
  • alkoholberoende (dvs om AUDIT-poäng > 15);
  • hinder för deltagande (d.v.s. att inte ha tillgång till internet, långa resplaner under behandlingen, etc.);
  • psykos, beroende på läkemedelsstatus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Den experimentella armen tillhandahölls ett interventionsprogram baserat på John Forsyth & Georg Eifert (2016) The Mindfulness & Acceptance Workbook for Anxiety: A Guide to Breaking Free from Anxiety, Phobias & Worry Using Acceptance & Commitment Therapy, New Harbinger Publications. Den initiala behandlingen anpassades dock för HBT-gemenskapen med hjälp av förslagen från APA Guidelines for Psychological Practice With Lesbian, Gay and Bisexuelle Clients (2012) och Pachankis, J. E. (2014). Att avslöja kliniska principer och tekniker för att hantera minoritetsstress, mental hälsa och relaterade hälsorisker bland homosexuella och bisexuella män. Clinical Psychology: Science and Practice, 21(4), 313-330. doi:10.1111/cpsp.12078.

Individer som var intresserade av att delta i denna studie informerades om interventionen via projektets webbplats och Facebook-sida för projektet. Innan studien startade uppmanades deltagarna att läsa det informerade samtycket och uttrycka sitt samtycke till att delta. Först efter att det informerade samtycket hade undertecknats elektroniskt kunde deltagarna fylla i screeningformulären online.

Interventionsprogrammet (baserat på Acceptance and Commitment Therapy) består av sex behandlingsmoduler anpassade till onlinemiljön. Varje modul var uppbyggd som en terapisession och innehöll minst två eller tre hemuppgifter. Varje deltagare tilldelades en online psykoterapeut. I slutet av de sex modulerna slutförde deltagarna åtgärderna efter intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7) utformades för att mäta deltagarnas nivå av generaliserad ångest eller oro. Skalan är endimensionell och totalpoängen sträcker sig från 0 till 21. Låga poäng är förknippade med låga nivåer av oro, medan höga poäng är förknippade med höga nivåer av oro.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
SPIN-skalan utformades för att mäta deltagarnas nivå av social fobi. Skalan är endimensionell och den totala poängen sträcker sig från 0 till 68. Låga poäng associeras med låga nivåer av social fobi, medan höga poäng är associerade med höga nivåer av social fobi.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) utformades för att mäta deltagarnas nivå av depression. Skalan är endimensionell och den totala poängen sträcker sig från 0 till 27. Låga poäng är associerade med låga nivåer av depression, medan höga poäng är associerade med höga nivåer av depression.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
AUDIT-skalan har 10 frågor. Möjliga svar på varje fråga får 0, 1, 2, 3 eller 4, med undantag för frågorna 9 och 10 som har svaren 0, 2 och 4. Omfattningen av möjliga poäng är från 0 till 40 där 0 indikerar en avhållare som aldrig har haft några problem av alkohol. En poäng på 1 till 7 tyder på lågriskkonsumtion enligt Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer. Poäng från 8 till 14 tyder på farlig eller skadlig alkoholkonsumtion och en poäng på 15 eller mer indikerar sannolikheten för alkoholberoende (måttlig-svår alkoholmissbruksstörning).
Byte från före till efter intervention (6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans- och handlingsformulär 2 (AAQ2)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
AAQ2-skalan har 10 punkter och utformades för att mäta ACT:s modell för mental hälsa och beteendeeffektivitet. Poäng varierar från 7 till 49 poäng, med höga poäng som indikerar större erfarenhetsmässigt undvikande och orörlighet.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Brief Multidimensional Experienceal Avoidance Questionnaire (BMEAQ)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
BMEAQ-skalan med 15 punkter utvecklades för att mäta tendensen att undvika negativa interna upplevelser. Poäng varierar från 15 till 90 poäng, med höga poäng som indikerar större tendens att upplevelsemässigt undvika de negativa känslorna.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Byte från före till efter intervention (6 veckor)
PCL-5-skalan utformades för att mäta deltagarnas nivå av posttraumatisk stress. Skalan är endimensionell och den totala poängen går från 0 till 80. Låga poäng är förknippade med låga nivåer av posttraumatisk stress, medan höga poäng är förknippade med höga nivåer av posttraumatisk stress.
Byte från före till efter intervention (6 veckor)
Internalized Homophobia Scale (IHS)
Tidsram: Föringripande
Skalan för internaliserad homofobi har 26 artiklar och designades för att mäta den internaliserade homonegativiteten. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 "håller inte med" till 6 "instämmer helt". Den totala poängen varierar från 0 till 156, där höga poäng är förknippade med höga nivåer av internaliserad homofobi.
Föringripande
Skala för sexuell läggning (SOCS6)
Tidsram: Föringripande
The Sexual Orientation Concealment Scale är ett mått på sex punkter utformat för att bedöma lesbiska, homosexuella och bisexuella (LGB) individers aktiva döljande av sin sexuella minoritetsstatus. Genomsnittet av de sex objekten ger det totala SOCS-poängen, som sträcker sig från 0 till 24, där höga poäng är förknippade med höga nivåer av döljande.
Föringripande
Daily Heterosexist Experiences Questionnaire (DHEQ)
Tidsram: Föringripande

The Daily Heterosexist Experiences Questionnaire har 50 objekt och de får poäng på en Likert-skala från 0 "Det hände inte mig/det gäller inte mig" till 5 "Det hände mig och det störde mig mycket ". Måttet kan poängsättas på två sätt:

  1. Förekomst: Svaren kodas om 0 = 0 (uppstod inte) och 1 till 5 = 1 (uppstod). Posterna summeras sedan för ett totalpoäng som anger hur många av dessa erfarenheter deltagarna har haft.
  2. Nödläge: Svaren kodas om så att 0 och 1 = 1 (besvär inte) och resten av svaren förblir desamma. Ett medelvärde beräknas sedan för svar på alla objekt, vilket indikerar medelnivån av nöd som deltagaren känner relaterade till dessa upplevelser.

Skalan har nio underskalor: Vaksamhet, Trakasserier och diskriminering, Könsuttryck, Föräldraskap, Viktimisering, Ursprungsfamilj, Vicarious trauma, Isolering och HIV/AIDS.

Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Förstudie

3
Prenumerera